Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsförbindelser Genom Inhemska Hawaiianska Kulturvärden för att Stärka Ungas Resiliens, Hälsa och Välbefinnande (Kamaehu)

10 april 2026 uppdaterad av: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Främja gemenskapsförbindelser genom ursprungshawaiiska kulturvärden för att stärka ungdomars motståndskraft, hälsa och välbefinnande

Målet med denna pilotstudie är att lära sig om ett communityreferensprogram kan förbättra tjänster för ungdomar med psykisk hälsa och kroniska hälsotillstånd i ett övervägande hawaiianskt och stillahavsöarnas samhälle. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

  • Vad är det bästa sättet för ett communityhälsocenter att koppla samman ungdomar med communityprogram som är förankrade i kulturella praktiker och traditioner?
  • Engagerar deltagande i communityprogram ungdomar och påverkar det psykisk hälsa och kroniska hälsoutfall?

Deltagarna kommer att:

  • Delta i ett communityprogram för ungdomar som kommer att stärka anknytningen till ʻāina (land) och kultur. Programmen under sommaren är 5 timmar per dag, 4 dagar i veckan, i 4 veckor. Programmen under skolåret är 2,5 timmar per dag, 2 dagar i veckan, i 16 veckor.
  • Svara på enkäter om deras demografi, allmänt välbefinnande, psykisk hälsa och eventuella kroniska hälsotillstånd vid 4 olika tillfällen: Innan programmet börjar, omedelbart efter att programmet avslutas, 3-4 månader efter avslut och 6-8 månader efter avslut.
  • Låta en vuxen familjemedlem fylla i enkäter om ungdomens demografi och allmänt välbefinnande vid samma 4 tillfällen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotklinisk studie: Syftet är att utvärdera effektiviteten och genomförandet av Kaiona-programmen i samhällsorganisationer för att förbättra hälsa och välbefinnande bland ungdomar och unga vuxna.

Mål:

  1. Utvärdera effektiviteten av Kaiona-programmen för att förbättra hälsa och välbefinnande bland ungdomar genom en stegvis kilformad klusterrandomiserad studie.
  2. Utvärdera genomförandet av interventionens trohet, dosering och räckvidd i olika samhällsorganisationer.
  3. Identifiera hinder och möjliggörare för framgångsrikt genomförande som kan informera efterföljande uppskalning av programmet och dela resultaten med medlemmar i 'Aha Kū-samhällsrådet och andra nyckelpartners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Förenta staterna, 96792
        • Rekrytering
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • May M Okihiro, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unga i åldrarna 12 till 25 år;
  • bor i Wai'anae postnummer 96792;
  • använder Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) för sin vård, inklusive WCCHC:s skolbaserade hälsocentra;
  • bedöms av WCCHC:s vårdgivare som "lovande" eller har ett fysiskt eller beteendemässigt/psykiskt hälsoproblem som kan dra nytta av ytterligare stöd från Kaiona CBO:s program. Tillstånd kan inkludera riskfaktorer för kroniska sjukdomar som astma, fetma, diabetes eller prediabetes, samt beteendehälsoproblem.

Exklusionskriterier:

  • Snarare än strikta exklusionskriterier kommer vi att förlita oss på introduktionsprocessen som möjliggör screening för programlämplighet på 4 nivåer: den remitterande barn-/beteendehälsovårdgivaren, Community Connections Manager, den unga deltagaren/familjemedlemmen och den mottagande CBO:n. Alla dessa 4 nivåer måste bedöma en potentiell deltagare som lämplig att delta. Allmänna överväganden inkluderar förmåga att arbeta i grupper med andra ungdomar, förmåga att vara utomhus i timmar i taget och förmåga att ta emot grundläggande instruktioner och utföra grundläggande fysiska och kognitiva uppgifter i samband med programmet självständigt. Alla 4 nivåer kommer också att ha möjlighet att avsluta ungdomens deltagande i programmet när som helst om allvarliga säkerhets- eller hälsoproblem uppstår för deltagaren eller andra inblandade i programmet. Om en deltagare behöver lämna ett program kommer Community Connections Manager att fortsätta engagera sig med ungdomen och familjen för att utforska andra alternativ genom pilotprojektet eller på annat håll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kaiona Programs Arm
Enarmad
Beteende: Gemenskapsremiss till Kaiona-programmen
Ungdomar kommer att rekryteras för att delta i 'āina-baserad (naturmiljöbaserad) Kaiona-programmering på en av 5 välkända samhällsbaserade organisationer. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; och 5) MA'O Organic Farm. Programmet kommer att bestå av ungefär 80 timmar Kaiona-programmering genom en tilldelad CBO, levererat antingen som en sommarintensiv (fyra veckor, fyra dagar per vecka, fem timmar per dag) eller ett terminslångt format (16 veckor, två dagar per vecka, 2,5 timmar per dag). Denna dosering ger meningsfull kulturell engagemang samtidigt som den tar hänsyn till familje- och akademiska förpliktelser. Även om Kaiona-programmering inte kommer att vara strikt manusförsedd, kommer alla program att innehålla aktiviteter som främjar kulturella värden som samhällsledare har identifierat som grundläggande för den lokala uppfattningen om hälsa och välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Kaiona-undersökningens deltagarsvar
Tidsram: 4 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, 3-4 månader efter programmets avslut, och 6-8 månader efter programmets avslut
Kaiona-undersökningen är ett instrument utvecklat för att mäta hälsa och välbefinnande baserat på lokala samhällsvärden, som förkroppsligas i Kaiona-ramverket. I detta ramverk förkroppsligas välbefinnande av fyra värderingar: mauli ola, ett balanserat tillstånd av fysisk, mental, emotionell, andlig och miljömässig hälsa; waiwai, överflöd och välstånd; pilina, ömsesidigt hållbara relationer; och ea, självbestämmande och handlingskraft.
4 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, 3-4 månader efter programmets avslut, och 6-8 månader efter programmets avslut
Förändring från baslinje i Harvard Adolescent Flourishing Measure
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programmets avslut
Harvard Adolescent Flourishing Measure är en 12-frågeenkät för att mäta ungdomars välbefinnande inom 5 områden - lycka och livstillfredsställelse, fysisk och psykisk hälsa, mening och syfte, karaktär och dygd samt nära sociala relationer.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programmets avslut
Förändring från baseline i PHQ-9 modifierad för ungdomars enkät
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programmets avslut
PHQ-9 modifierad för tonåringar (PHQ-A) är ett självadministrerat verktyg med 13 frågor för att screena och mäta svårighetsgraden av depression baserat på DSM-IV-kriterierna. 3 frågor specifikt screenar för självmordstankar eller tankar på självskada.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programmets avslut
Förändring från baslinje i Pediatric Symptom Checklist
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6-8 månader efter programmets avslut
Pediatric Symptom Checklist är en 17-punkts screeningundersökning för ungdomar 11 år och äldre för att underlätta identifiering av kognitiva, emotionella och beteendemässiga problem.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbar slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6-8 månader efter programmets avslut
Förändring från baslinjen i positiva barndomserfarenheter-poäng
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inkludering, omedelbart slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programavslut
Positiva barndomserfarenheter-poäng (PCE) är en 7-frågeundersökning för att retrospektivt bedöma positiva barndomserfarenheter, särskilt interpersonella erfarenheter som fungerar som tillgångar och resurser för utvecklande barn.
3 tidpunkter: Baslinje vid inkludering, omedelbart slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programavslut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Asthma Control Test
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutat interventionsprogram, och 6-8 månader efter programavslut
Enkäten kommer att ges till de deltagare som går med i programmet med en befintlig astmadiagnos.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutat interventionsprogram, och 6-8 månader efter programavslut
Förändring från baslinjen i Diabetes Self-Care Inventory
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6-8 månader efter programmets avslut
Enkäten kommer att delas ut till de deltagare som ingår i programmet med en befintlig diabetesdiagnos.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1-2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6-8 månader efter programmets avslut
Förändring från baslinje i Obesitas Pediatric Weight Questionnaire
Tidsram: 3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programavslutning
Enkät kommer att ges till de deltagare som går in i programmet med en befintlig diagnos av övervikt/fetma.
3 tidpunkter: Baslinje vid inskrivning, omedelbart slutpunkt inom 1–2 veckor efter avslutad interventionsprogram, och 6–8 månader efter programavslutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Samarbetspartners

University of Hawaii

Utredare

  • Huvudutredare: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Genom att arbeta i ett övervägande urfolkssamhälle undersöker forskningsteamet aktivt frågor som rör datasuveränitet, vilket i slutändan kommer att forma våra planer för att dela deltagarnas individuella data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera