Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felleskapsforbindelser Gjennom Innfødte Hawaiiske Kulturverdier for å Styrke Ungdommers Motstandskraft, Helse og Velvære (Kamaehu)

10. april 2026 oppdatert av: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Å fremme fellesskapsforbindelser gjennom innfødte hawaiiske kulturverdier for å styrke unges motstandsdyktighet, helse og velvære

Målet med denne pilotstudien er å lære om et samfunnshenvisningsprogram kan forbedre tjenester for ungdom med psykisk helse og kroniske helsetilstander i et samfunn som hovedsakelig består av innfødte hawaiiere og stillehavsøybeboere. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Hva er den beste måten for et samfunnshelsesenter å koble ungdom med samfunnsprogrammer som er forankret i kulturelle praksiser og tradisjoner?
  • Engasjerer deltakelse i samfunnsprogrammer ungdom og psykisk helse og resultater for kronisk helse?

Deltakere vil:

  • Delta i et samfunnsprogram for ungdom som vil styrke tilknytningen til 'āina (land) og kultur. Sommerprogrammene varer 5 timer per dag, 4 dager i uken, i 4 uker. Skoleårsprogrammene varer 2,5 timer per dag, 2 dager i uken, i 16 uker.
  • Fylle ut spørreskjemaer om deres demografi, generell trivsel, psykisk helse og kroniske helsetilstander de måtte ha på 4 forskjellige tidspunkt: Før programmet starter, umiddelbart etter at programmet er avsluttet, 3-4 måneder etter avslutning, og 6-8 måneder etter avslutning.
  • Ha en voksen familiemedlem fylle ut spørreskjemaer om deres ungdoms demografi og generell trivsel på de samme 4 tidspunktene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilot klinisk studie Mål: Å evaluere effektiviteten og implementeringen av samfunnsorganisasjoners Kaiona-programmer for å forbedre helse og velvære blant ungdom og unge voksne.

Mål:

  1. Vurdere effektiviteten til Kaiona-programmene i å forbedre helse- og velværeutfall blant ungdom ved bruk av en trinnvis kilkeklynge randomisert studie.
  2. Evaluer implementeringen av trofasthet, dose og rekkevidde av intervensjonen på tvers av ulike samfunnsorganisasjoner.
  3. Identifisere barrierer og fasilitatorer for vellykket implementering som kan informere om etterfølgende skaleringsprosesser for programmet og dele resultater med 'Aha Kū-fellesskapsrådets medlemmer og andre viktige partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Forente stater, 96792
        • Rekruttering
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • May M Okihiro, MD, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ungdom i alderen 12 til 25 år;
  • bor i Wai'anae postnummer 96792;
  • bruker Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) for sin helsetjeneste, inkludert WCCHC skolebaserte helsesentre;
  • vurdert av WCCHC-leverandører som å være "lovende" eller ha en fysisk eller atferds-/psykisk helseproblem som kan dra nytte av ytterligere støtte fra Kaiona CBO-programmer. Tilstander kan inkludere risikofaktorer for kronisk sykdom som astma, fedme, diabetes eller prediabetes, samt atferdshelseproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  • I stedet for strenge ekskluderingskriterier, vil vi stole på oppstartsprosessen som muliggjør screening for programtilpasning på 4 nivåer: den henvisende barne-/atferdshelseleverandøren, Community Connections Manager, ungdomsparticipanten/familiemedlemmet, og den mottakende CBO-en. Alle disse 4 nivåene må vurdere en potensiell deltaker som egnet til å delta. Generelle vurderinger inkluderer evne til å jobbe i grupper med andre ungdommer, evne til å være ute i flere timer om gangen, og evne til å motta grunnleggende instruksjon og fullføre grunnleggende fysiske og kognitive oppgaver knyttet til programmet selvstendig. Alle 4 lagene vil også ha muligheten til å avslutte ungdommens deltakelse i programmet når som helst hvis alvorlige sikkerhets- eller helseproblemer oppstår for deltakeren eller andre involvert i programmet. Hvis en deltaker må forlate et program, vil Community Connections Manager forbli engasjert med ungdommen og familien for å utforske andre alternativer gjennom piloten eller andre steder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kaiona Programmer Arm
Enkeltarm
Atferdsmessig: Samfunnshenvisning til Kaiona-programmene
Ungdommer vil bli rekruttert til å delta i 'āina-basert (naturbasert) Kaiona-programmering ved en av 5 velkjente samfunnsbaserte organisasjoner. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; og 5) MA'O Organic Farm. Programmet vil bestå av omtrent 80 timer med Kaiona-programmering gjennom en tildelt CBO, levert enten som et sommerintensiv (fire uker, fire dager per uke, fem timer per dag) eller et semesterlangt format (16 uker, to dager per uke, 2,5 timer per dag). Denne doseringen gir meningsfull kulturell engasjement samtidig som det tilrettelegges for familie- og akademiske forpliktelser. Mens Kaiona-programmeringen ikke vil være strengt manusbasert, vil alle programmer inneholde aktiviteter som fremmer kulturelle verdier identifisert av samfunnsledere som grunnleggende for den lokale oppfatningen av helse og velvære.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i Kaiona-undersøkelsens deltakersvar
Tidsramme: 4 tidspunkter: Utgangspunkt ved inkludering, umiddelbar endepunkt innen 1–2 uker etter fullført intervensjonsprogram, 3–4 måneder etter programfullføring og 6–8 måneder etter programfullføring
Kaiona-undersøkelsen er et instrument utviklet for å måle helse og velvære basert på lokale fellesskapsverdier, som er nedfelt i Kaiona-rammeverket. I dette rammeverket er velvære nedfelt i fire verdier: mauli ola, en balansert tilstand av fysisk, mental, emosjonell, åndelig og miljømessig helse; waiwai, overflod og velstand; pilina, gjensidig bærekraftige relasjoner; og ea, selvbestemmelse og handlingskraft.
4 tidspunkter: Utgangspunkt ved inkludering, umiddelbar endepunkt innen 1–2 uker etter fullført intervensjonsprogram, 3–4 måneder etter programfullføring og 6–8 måneder etter programfullføring
Endring fra baseline i Harvard Adolescent Flourishing Measure
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved opptak, umiddelbar endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Harvard Adolescent Flourishing Measure er en 12-spørsmålsundersøkelse for å måle ungdommers trivsel innen 5 områder - lykke og livstilfredshet, fysisk og psykisk helse, mening og formål, karakter og dyd, og nære sosiale relasjoner.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved opptak, umiddelbar endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Endring fra baseline i PHQ-9 modifisert for ungdomsspørreundersøkelse
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved inkludering, umiddelbar sluttpunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
PHQ-9-modifisert for ungdomsspørreundersøkelsen (PHQ-A) er et selvadministrert verktøy med 13 spørsmål for å screene og måle alvorlighetsgraden av depresjon basert på DSM-IV-kriteriene. 3 spørsmål screenes spesifikt for suicidal ideasjon eller tanker om selvskading.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved inkludering, umiddelbar sluttpunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Endring fra utgangspunkt i Pediatric Symptom Checklist
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullføring av intervensjonsprogrammet, og 6-8 måneder etter programfullføring
Pediatric Symptom Checklist er en 17-spørsmålsscreeningundersøkelse for ungdom fra 11 år og oppover for å lette gjenkjenning av kognitive, emosjonelle og atferdsmessige bekymringer.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullføring av intervensjonsprogrammet, og 6-8 måneder etter programfullføring
Endring fra utgangspunkt i Positive Barndomserfaringer Score
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved opptak, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullføring av intervensjonsprogrammet, og 6-8 måneder etter programfullføring
Positive Childhood Experiences Score (PCE) er en 7-punktsundersøkelse for å retrospektivt vurdere positive barndomsopplevelser, spesielt mellommenneskelige opplevelser som fungerer som ressurser og forutsetninger for barns utvikling.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved opptak, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullføring av intervensjonsprogrammet, og 6-8 måneder etter programfullføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Asthma Control Test
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Undersøkelsen vil bli gitt til de deltakerne som starter programmet med en eksisterende astmadiagnose.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Endring fra utgangspunkt i Diabetes Self-Care Inventory
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved innmelding, umiddelbar endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Undersøkelsen vil bli gitt til de deltakerne som går inn i programmet med en eksisterende diabetesdiagnose.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved innmelding, umiddelbar endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Endring fra utgangspunkt i Spørreskjema for barn med overvekt
Tidsramme: 3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring
Spørreundersøkelsen vil bli gitt til de deltakerne som starter programmet med en eksisterende diagnose for overvekt/fedme.
3 tidspunkter: Utgangspunkt ved påmelding, umiddelbart endepunkt innen 1-2 uker etter fullført intervensjonsprogram, og 6-8 måneder etter programfullføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Samarbeidspartnere

University of Hawaii

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ved å arbeide i et overveiende urfolkssamfunn, utforsker forskningsteamet aktivt spørsmål knyttet til datasuverenitet som til slutt vil forme våre planer for deling av individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere