Komunitní propojení prostřednictvím původních havajských kulturních hodnot k posílení odolnosti, zdraví a pohody mládeže (Kamaehu)
10. dubna 2026 aktualizováno: Waianae Coast Comprehensive Health Center
Kamaehu o ke Kaiāulu: Posilování komunitních vazeb prostřednictvím domorodých havajských kulturních hodnot pro zvýšení odolnosti, zdraví a pohody mládeže
Cílem této pilotní klinické studie je zjistit, zda může program komunitního doporučení zlepšit služby pro mladé lidi s duševním zdravím a chronickými zdravotními potížemi v převážně domorodé havajské a tichomořské komunitě. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Jaký je nejlepší způsob, jak může komunitní zdravotní centrum propojit mladé lidi s komunitními programy zakořeněnými v kulturních praktikách a tradicích?
- Zapojuje účast v komunitních programech mladé lidi a ovlivňuje výsledky duševního zdraví a chronických zdravotních potíží?
Účastníci budou:
- Účastnit se komunitního programu pro mládež, který posílí spojení s 'āinou (zemí) a kulturou. Programy v létě trvají 5 hodin denně, 4 dny v týdnu, po dobu 4 týdnů. Programy během školního roku trvají 2,5 hodiny denně, 2 dny v týdnu, po dobu 16 týdnů.
- Vyplňovat dotazníky o své demografii, celkové pohodě, duševním zdraví a chronických zdravotních potížích, které mohou mít, ve 4 různých časech: Před začátkem programu, bezprostředně po ukončení programu, 3–4 měsíce po ukončení a 6–8 měsíců po ukončení.
- Nechat dospělého člena rodiny vyplnit dotazníky o demografii a celkové pohodě svého mladistvého ve stejných 4 časech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl pilotní klinické studie: Vyhodnotit účinnost a implementaci programů Kaiona komunitních organizací při zlepšování zdraví a pohody dospívajících a mladých dospělých.
Cíle:
- Posoudit účinnost programů Kaiona při zlepšování výsledků v oblasti zdraví a pohody u dospívajících pomocí stupňovitého klasterového randomizovaného pokusu.
- Vyhodnotit implementaci věrnosti, dávkování a dosahu intervence v různých komunitních organizacích.
- Identifikovat překážky a usnadňující faktory úspěšné implementace, které mohou informovat následné rozšíření programu, a sdílet výsledky s členy komunitní rady 'Aha Kū a dalšími klíčovými partnery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
- Telefonní číslo: 808-697-3433
- E-mail: kenneth7@hawaii.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Blane K Garcia, MPH
- Telefonní číslo: 808-697-3272
- E-mail: blanekc@hawaii.edu
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Waianae, Hawaii, Spojené státy, 96792
- Nábor
- Waianae Coast Comprehensive Health Center
-
Kontakt:
- Blane K Garcia, MPH
- Telefonní číslo: 808-697-3272
- E-mail: blanekc@hawaii.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- May M Okihiro, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mládež ve věku 12 až 25 let;
- bydlí v poštovní oblasti Wai'anae 96792;
- využívají Waianae Coast Comprehensive Health Center (WCCHC) pro svou zdravotní péči, včetně školních zdravotních center WCCHC;
- posouzeni poskytovateli WCCHC jako "perspektivní" nebo s fyzickým či behaviorálním/duševním zdravotním problémem, který by mohl těžit z další podpory programů Kaiona CBO. Stavy mohou zahrnovat rizikové faktory chronických onemocnění, jako je astma, obezita, diabetes nebo prediabetes, stejně jako problémy s behaviorálním zdravím.
Kritéria pro vyloučení:
- Namísto striktních vylučovacích kritérií se spoléháme na proces začlenění, který umožňuje screening vhodnosti pro program na 4 úrovních: odkazující pediatr/poskytovatel péče o behaviorální zdraví, manažer komunitních spojení, mladý účastník/člen rodiny a přijímající CBO. Všech těchto 4 úrovní musí posoudit potenciálního účastníka jako vhodného pro účast. Obecné aspekty zahrnují schopnost pracovat ve skupinách s jinou mládeží, schopnost být venku několik hodin v kuse a schopnost přijímat základní instrukce a samostatně plnit základní fyzické a kognitivní úkoly spojené s programem. Všechny 4 vrstvy budou mít také možnost ukončit účast mladého člověka v programu kdykoli, pokud vzniknou závažné bezpečnostní nebo zdravotní obavy pro účastníka nebo jiné osoby zapojené do programu. Pokud účastník potřebuje opustit program, manažer komunitních spojení zůstane v kontaktu s mladým člověkem a rodinou, aby prozkoumal další možnosti prostřednictvím pilotního projektu nebo jinde.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ramě programů Kaiona
Jednoramenná
|
Mládež bude přijímána k účasti na programech Kaiona založených na 'āina (na přirozeném prostředí) v jedné z 5 známých komunitních organizací: 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; a 5) MA'O Organic Farm.
Program bude sestávat přibližně z 80 hodin programování Kaiona prostřednictvím přidělené CBO, které bude realizováno buď jako letní intenzivní kurz (čtyři týdny, čtyři dny v týdnu, pět hodin denně) nebo jako semestrální formát (16 týdnů, dva dny v týdnu, 2,5 hodiny denně).
Toto dávkování poskytuje smysluplné kulturní zapojení a zároveň respektuje rodinné a školní povinnosti.
Ačkoli programování Kaiona nebude přísně předepsáno, všechny programy budou obsahovat aktivity podporující kulturní hodnoty, které komunální lídři označili za základní pro místní vnímání zdraví a pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v odpovědích účastníků průzkumu Kaiona
Časové okno: 4 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední závěrečný bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu, 3-4 měsíce po dokončení programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Kaiona Survey je nástroj vyvinutý k měření zdraví a pohody na základě hodnot místní komunity, ztělesněných v Kaiona Framework.
V tomto rámci je pohoda ztělesněna čtyřmi hodnotami: mauli ola, vyvážený stav fyzického, duševního, emocionálního, duchovního a environmentálního zdraví; waiwai, hojnost a prosperita; pilina, vzájemně udržující vztahy; a ea, sebeurčení a schopnost jednat.
|
4 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední závěrečný bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu, 3-4 měsíce po dokončení programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v měřítku harvardského rozkvětu dospívajících
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední konec studie do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Měření rozkvětu adolescentů Harvard je 12položkový průzkum měřící blaho adolescentů v 5 doménách - štěstí a spokojenost se životem, fyzické a duševní zdraví, smysl a účel, charakter a ctnost, a blízké sociální vztahy.
|
3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední konec studie do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku PHQ-9 upraveném pro adolescenty
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zápisu, bezprostřední koncový bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Dotazník PHQ-9 upravený pro dospívající (PHQ-A) je 13položkový nástroj určený k samovyplňování pro screening a měření závažnosti deprese na základě kritérií DSM-IV.
3 položky specificky zjišťují sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškozování.
|
3 časové body: Výchozí stav při zápisu, bezprostřední koncový bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Pediatrickém kontrolním seznamu symptomů
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zápisu, bezprostřední konec v rozmezí 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Pediatrický kontrolní seznam symptomů je 17položkový screeningový dotazník pro mládež od 11 let, který usnadňuje rozpoznání kognitivních, emocionálních a behaviorálních problémů.
|
3 časové body: Výchozí stav při zápisu, bezprostřední konec v rozmezí 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v skóre pozitivních dětských zkušeností
Časové okno: 3 časové body: výchozí stav při zařazení, bezprostřední koncový bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Skóre pozitivních dětských zkušeností (PCE) je 7-položkový průzkum retrospektivně hodnotící pozitivní dětské zkušenosti, zejména mezilidské zkušenosti, které slouží jako aktivum a zdroj pro rozvíjející se děti.
|
3 časové body: výchozí stav při zařazení, bezprostřední koncový bod do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v testu kontroly astmatu
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední konec studie do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
Dotazník bude poskytnut účastníkům, kteří vstoupí do programu s již existující diagnózou astmatu.
|
3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední konec studie do 1-2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6-8 měsíců po dokončení programu
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě v inventáři sebepéče o diabetes
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zápisu do studie, bezprostřední hodnota do 1–2 týdnů po ukončení intervenčního programu a 6–8 měsíců po ukončení programu
|
Průzkum bude poskytnut účastníkům, kteří vstoupí do programu s již existující diagnózou diabetu.
|
3 časové body: Výchozí stav při zápisu do studie, bezprostřední hodnota do 1–2 týdnů po ukončení intervenčního programu a 6–8 měsíců po ukončení programu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o hmotnosti u dětské obezity
Časové okno: 3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední koncový bod do 1–2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6–8 měsíců po dokončení programu
|
Dotazník bude poskytnut těm účastníkům, kteří vstupují do programu s existující diagnózou nadváhy/obezity.
|
3 časové body: Výchozí stav při zařazení do studie, bezprostřední koncový bod do 1–2 týdnů po dokončení intervenčního programu a 6–8 měsíců po dokončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Astma
- Prediabetický stav
- Chronické onemocnění
Další identifikační čísla studie
- NIH: ODTOD035880-01
- 3OT2OD035880-01S2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pracujíc v převážně domorodé komunitě, výzkumný tým aktivně zkoumá otázky týkající se suverenity dat, které nakonec utvářejí naše plány pro sdílení individuálních údajů účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .