Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественные связи через традиционные гавайские культурные ценности для укрепления устойчивости, здоровья и благополучия молодёжи (Kamaehu)

10 апреля 2026 г. обновлено: Waianae Coast Comprehensive Health Center

Kamaehu o ke Kaiāulu: Укрепление общественных связей через культурные ценности коренных гавайцев для повышения устойчивости, здоровья и благополучия молодежи

Цель этого пилотного клинического исследования — выяснить, может ли программа направления в сообщества улучшить услуги для молодежи с психическими и хроническими заболеваниями в преимущественно гавайском и тихоокеанском сообществе. Основные вопросы, на которые направлено исследование:

  • Какой лучший способ для общественного центра здоровья связать молодежь с общественными программами, основанными на культурных практиках и традициях?
  • Участвует ли участие в общественных программах молодежи и влияет ли оно на психическое здоровье и исходы хронических заболеваний?

Участники будут:

  • Участвовать в общественной программе для молодежи, которая укрепит связь с 'āina (землей) и культурой. Летние программы проводятся 5 часов в день, 4 дня в неделю, в течение 4 недель. Программы в учебном году проводятся 2,5 часа в день, 2 дня в неделю, в течение 16 недель.
  • Проходить опросы по демографии, общему благополучию, психическому здоровью и хроническим заболеваниям, которые у них могут быть, в 4 разных момента времени: до начала программы, сразу после окончания программы, через 3-4 месяца после окончания и через 6-8 месяцев после окончания.
  • Иметь взрослого члена семьи, который заполняет опросы о демографии и общем благополучии их молодежи в те же 4 момента времени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель пилотного клинического исследования: оценить эффективность и реализацию программ Кайона общественных организаций в улучшении здоровья и благополучия подростков и молодых людей.

Задачи:

  1. Оценить эффективность программ Кайона в улучшении показателей здоровья и благополучия подростков с использованием ступенчатого клинового кластерного рандомизированного исследования.
  2. Оценить реализацию точности соблюдения протокола, дозировки и охвата вмешательства в различных общественных организациях.
  3. Выявить барьеры и факторы, способствующие успешной реализации, которые могут информировать о последующем масштабировании программы, и поделиться результатами с членами общественного совета 'Аха Кӯ и другими ключевыми партнерами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
  • Номер телефона: 808-697-3433
  • Электронная почта: kenneth7@hawaii.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Blane K Garcia, MPH
  • Номер телефона: 808-697-3272
  • Электронная почта: blanekc@hawaii.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Hawaii
      • Waianae, Hawaii, Соединенные Штаты, 96792
        • Рекрутинг
        • Waianae Coast Comprehensive Health Center
        • Контакт:
          • Blane K Garcia, MPH
          • Номер телефона: 808-697-3272
          • Электронная почта: blanekc@hawaii.edu
        • Главный следователь:
          • May M Okihiro, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • молодые люди в возрасте от 12 до 25 лет;
  • проживают в почтовом индексе Вайанаэ 96792;
  • используют Комплексный медицинский центр побережья Вайанаэ (WCCHC) для получения медицинской помощи, включая школьные медицинские центры WCCHC;
  • оценены поставщиками WCCHC как «перспективные» или имеющие физическую или поведенческую/психическую проблему со здоровьем, которая может получить пользу от дополнительной поддержки программ CBO Кайона. Состояния могут включать факторы риска хронических заболеваний, такие как астма, ожирение, диабет или преддиабет, а также проблемы с поведенческим здоровьем.

Критерии исключения:

  • Вместо строгих критериев исключения мы будем полагаться на процесс адаптации, который позволяет проводить скрининг на соответствие программе на 4 уровнях: направляющий педиатр/специалист по поведенческому здоровью, менеджер по связям с сообществом, молодой участник/член семьи и принимающая CBO. Все 4 уровня должны оценить потенциального участника как подходящего для участия. Общие соображения включают способность работать в группах с другими молодыми людьми, способность находиться на открытом воздухе в течение нескольких часов подряд, а также способность получать базовые инструкции и самостоятельно выполнять базовые физические и когнитивные задачи, связанные с программой. Все 4 уровня также будут иметь возможность прекратить участие молодого человека в программе в любой момент, если возникнут серьезные проблемы с безопасностью или здоровьем у участника или других лиц, вовлеченных в программу. Если участнику необходимо покинуть программу, менеджер по связям с сообществом продолжит взаимодействие с молодым человеком и семьей, чтобы изучить другие варианты в рамках пилотного проекта или в другом месте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Каиона
Однорукавный
Поведенческий: Направление сообщества в программы Каиона
Молодёжь будет привлекаться к участию в программе Каиона, основанной на взаимодействии с землёй (природной средой), в одной из 5 известных общественных организаций. 1) Hoa 'Āina o Mākaha; 2) Ka'ala Farm; 3) E Ala Voyaging Academy; 4) PALS; и 5) MA'O Organic Farm. Программа будет включать примерно 80 часов занятий по программе Каиона через назначенную общественную организацию, проводимых либо в формате летнего интенсива (четыре недели, четыре дня в неделю, пять часов в день), либо в формате, рассчитанном на семестр (16 недель, два дня в неделю, 2,5 часа в день). Такая нагрузка обеспечивает значимое культурное вовлечение, учитывая при этом семейные и учебные обязательства. Хотя программа Каиона не будет строго сценарной, все программы будут включать мероприятия, способствующие культурным ценностям, которые, по мнению лидеров сообщества, являются основополагающими для местного понимания здоровья и благополучия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня в ответах участников опроса Kaiona
Временное ограничение: 4 временные точки: Исходный уровень при включении в исследование, непосредственная конечная точка в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства, через 3-4 месяца после завершения программы и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опрос Kaiona — это инструмент, разработанный для измерения здоровья и благополучия на основе местных общинных ценностей, воплощенных в Kaiona Framework. В этой структуре благополучие воплощается четырьмя ценностями: mauli ola — сбалансированное состояние физического, психического, эмоционального, духовного и экологического здоровья; waiwai — изобилие и процветание; pilina — взаимоподдерживающие отношения; и ea — самоопределение и агентность.
4 временные точки: Исходный уровень при включении в исследование, непосредственная конечная точка в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства, через 3-4 месяца после завершения программы и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня по Гарвардской шкале процветания подростков
Временное ограничение: 3 временные точки: исходные данные при включении в исследование, ближайший конечный результат в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опросник гармоничного развития подростков Гарварда представляет собой 12-пунктовый опрос для измерения благополучия подростков по 5 областям - счастье и удовлетворённость жизнью, физическое и психическое здоровье, смысл и цель, характер и добродетель, а также близкие социальные отношения.
3 временные точки: исходные данные при включении в исследование, ближайший конечный результат в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня по опроснику PHQ-9, модифицированному для подростков
Временное ограничение: 3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опросник PHQ-9, модифицированный для подростков (PHQ-A) — это 13-пунктовый инструмент для самостоятельного заполнения, предназначенный для скрининга и оценки тяжести депрессии на основе критериев DSM-IV. 3 пункта специально направлены на выявление суицидальных мыслей или мыслей о самоповреждении.
3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня по Педиатрическому контрольному списку симптомов
Временное ограничение: 3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка сразу после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель) и через 6-8 месяцев после завершения программы
Педиатрический контрольный список симптомов — это скрининговое обследование из 17 пунктов для молодежи в возрасте 11 лет и старше, предназначенное для облегчения выявления когнитивных, эмоциональных и поведенческих проблем.
3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка сразу после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель) и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня показателя позитивного детского опыта
Временное ограничение: 3 временные точки: Базовый уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы
Шкала позитивных детских переживаний (PCE) представляет собой опросник из 7 пунктов для ретроспективной оценки позитивных детских переживаний, особенно межличностных, которые служат активами и ресурсами для развивающихся детей.
3 временные точки: Базовый уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно в течение 1-2 недель после завершения программы вмешательства и через 6-8 месяцев после завершения программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по тесту контроля астмы
Временное ограничение: 3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель), и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опрос будет проводиться среди тех участников, которые вступают в программу с уже существующим диагнозом астмы.
3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель), и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня по опроснику самоконтроля диабета
Временное ограничение: 3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель), и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опрос будет проводиться среди тех участников, которые вступают в программу с уже имеющимся диагнозом диабета.
3 временные точки: исходный уровень при включении в исследование, конечная точка непосредственно после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель), и через 6-8 месяцев после завершения программы
Изменение от исходного уровня по опроснику веса у детей с ожирением
Временное ограничение: 3 временные точки: Исходный уровень при включении в исследование, конечная точка сразу после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель) и через 6-8 месяцев после завершения программы
Опрос будет проводиться среди тех участников, которые вступают в программу с уже имеющимся диагнозом избыточного веса/ожирения.
3 временные точки: Исходный уровень при включении в исследование, конечная точка сразу после завершения программы вмешательства (в течение 1-2 недель) и через 6-8 месяцев после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Waianae Coast Comprehensive Health Center

Соавторы

University of Hawaii

Следователи

  • Главный следователь: May M Okihrio, MD, MS, Waianae Coast Comprehensive Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIH: ODTOD035880-01
  • 3OT2OD035880-01S2 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Работая в преимущественно коренном сообществе, исследовательская группа активно изучает вопросы, связанные с суверенитетом данных, которые в конечном итоге определят наши планы по обмену данными отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться