通过夏威夷原住民文化价值观建立社区联系，增强青年韧性、健康与福祉 (Kamaehu)
2026年4月10日 更新者：Waianae Coast Comprehensive Health Center
卡马埃胡·奥·凯·凯阿乌鲁：通过夏威夷原住民文化价值观促进社区联系，以增强青少年的韧性、健康与福祉
这项试点临床试验的目的是了解社区转诊计划是否能改善以夏威夷原住民和太平洋岛民为主的社区中，患有心理健康和慢性健康状况的青少年服务。 该试验旨在解决的主要问题是：
- 社区卫生中心连接青少年与植根于文化实践和传统的社区项目的最佳方式是什么？
- 参与社区项目是否会影响青少年的心理健康和慢性健康状况？
参与者将：
- 参加一个旨在加强青少年与ʻāina（土地）和文化联系的社区项目。 夏季项目每天5小时，每周4天，持续4周。 学年期间的项目每天2.5小时，每周2天，持续16周。
- 在4个不同时间点完成关于他们的人口统计、总体健康状况、心理健康和可能患有的慢性健康状况的调查：项目开始前、项目结束后立即、结束后3-4个月以及结束后6-8个月。
- 由一名成年家庭成员在同一4个时间点完成关于青少年人口统计和总体健康状况的调查。
研究概览
详细说明
试点临床试验目的：评估社区组织凯奥纳计划在改善青少年和年轻成人健康与福祉方面的有效性和实施情况。
目标：
- 通过阶梯楔形整群随机试验，评估凯奥纳计划在提升青少年健康与福祉结果方面的有效性。
- 评估不同社区组织中干预措施的保真度、剂量和覆盖范围的实施情况。
- 识别成功实施的障碍和促进因素，为后续项目扩展提供参考，并与‘阿哈库社区理事会成员及其他关键合作伙伴分享结果
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kenny S Ferenchak, MD, MEdT
- 电话号码：808-697-3433
- 邮箱：kenneth7@hawaii.edu
研究联系人备份
- 姓名：Blane K Garcia, MPH
- 电话号码：808-697-3272
- 邮箱：blanekc@hawaii.edu
学习地点
-
-
Hawaii
-
Waianae、Hawaii、美国、96792
- 招聘中
- Waianae Coast Comprehensive Health Center
-
接触：
- Blane K Garcia, MPH
- 电话号码：808-697-3272
- 邮箱：blanekc@hawaii.edu
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首席研究员：
- May M Okihiro, MD, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄在12至25岁的青少年；
- 居住于瓦伊阿奈邮政编码96792地区；
- 使用瓦伊阿奈海岸综合健康中心（WCCHC）提供的医疗服务，包括WCCHC校内健康中心；
- 经WCCHC医疗服务提供者评估为“有潜力”或存在身体、行为/心理健康问题，可能受益于Kaiona社区组织项目的进一步支持。可能包括哮喘、肥胖、糖尿病或糖尿病前期等慢性疾病风险因素，以及行为健康问题。
排除标准：
- 我们不设定严格的排除标准，而是依赖包含四个层级的项目适配筛查流程：转诊儿科/行为健康提供者、社区联络经理、青少年参与者/家庭成员以及接收方社区组织。所有四个层级均需评估潜在参与者适合参加项目。一般考量因素包括：能够与其他青少年进行小组协作、能够连续数小时进行户外活动、能够接受基本指导并独立完成项目相关的基本身体与认知任务。若参与者或项目相关人员出现严重安全或健康问题，所有四个层级均有权随时终止该青少年的项目参与。若参与者需要退出项目，社区联络经理将持续与该青少年及家庭保持沟通，通过试点项目或其他途径探索其他选择。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：凯欧娜项目组
单臂
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青年将被招募参加位于5家知名社区组织之一开展的'āina-based（自然环境为基础）的Kaiona项目。1) Hoa 'Āina o Mākaha；2) Ka'ala Farm；3) E Ala Voyaging Academy；4) PALS；5) MA'O Organic Farm。
该项目将通过指定的社区组织提供约80小时的Kaiona项目，采用暑期强化形式（四周，每周四天，每天五小时）或学期制形式（16周，每周两天，每天2.5小时）。
这种安排既能提供有意义的传统文化参与，又能兼顾家庭和学业责任。
虽然Kaiona项目不会严格按剧本执行，但所有项目都将包含促进文化价值观的活动，这些价值观被社区领袖认定为当地健康与福祉观念的基础。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线Kaiona调查参与者反应的变化
大体时间：4个时间点：入组时基线、干预计划完成后的1-2周内即时终点、计划完成后3-4个月、以及计划完成后6-8个月
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凯奥纳调查表是一种基于当地社区价值观开发的健康与福祉测量工具，其理念体现在凯奥纳框架中。
在该框架中，福祉由四个价值观体现：毛利奥拉，即身体、心理、情感、精神和环境健康的平衡状态；瓦伊瓦伊，即丰足与繁荣；皮利纳，即相互维系的关系；以及埃阿，即自决与自主权。
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4个时间点：入组时基线、干预计划完成后的1-2周内即时终点、计划完成后3-4个月、以及计划完成后6-8个月
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哈佛青少年蓬勃发展量表的基线变化
大体时间：3个时间点：入组时的基线，干预计划完成1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月的随访
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哈佛青少年蓬勃发展量表是一项包含12个项目的调查，用于衡量青少年在5个领域的幸福感——快乐与生活满意度、身心健康、意义与目标、品格与美德以及亲密社会关系。
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3个时间点：入组时的基线，干预计划完成1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月的随访
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青少年版PHQ-9改良量表评分较基线的变化
大体时间：3个时间点：入组时的基线，干预计划完成后1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月
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PHQ-9青少年版调查问卷（PHQ-A）是一种包含13个项目的自评工具，用于根据DSM-IV标准筛查和评估抑郁严重程度。
其中3个项目专门用于筛查自杀意念或自残想法。
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3个时间点：入组时的基线，干预计划完成后1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月
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基线后儿科症状清单变化
大体时间：3个时间点：入组时的基线，干预计划完成后1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月
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《儿科症状清单》是一项包含17个项目的筛查调查，适用于11岁及以上的青少年，旨在促进识别认知、情绪和行为方面的问题。
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3个时间点：入组时的基线，干预计划完成后1-2周内的即时终点，以及计划完成后6-8个月
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与基线相比的积极童年经历评分变化
大体时间：3个时间点：入组时的基线、干预项目完成1-2周内的即时终点、项目完成后6-8个月的随访终点
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积极童年经历评分（PCE）是一项包含7个项目的调查问卷，用于回顾性评估积极的童年经历，特别是作为成长中儿童资产和资源的社交经历。
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3个时间点：入组时的基线、干预项目完成1-2周内的即时终点、项目完成后6-8个月的随访终点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线哮喘控制测试的变化
大体时间：3个时间点：入组时的基线、干预项目完成后1-2周内的即时终点、以及项目完成后6-8个月的随访
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调查将提供给那些在进入项目时已有哮喘诊断的参与者。
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3个时间点：入组时的基线、干预项目完成后1-2周内的即时终点、以及项目完成后6-8个月的随访
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基线后糖尿病自我护理量表评分变化
大体时间：3个时间点：入组时基线评估、干预计划完成1-2周内的即时终点评估、计划完成后6-8个月的随访评估
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调查将提供给那些在进入项目时已有糖尿病诊断的参与者。
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3个时间点：入组时基线评估、干预计划完成1-2周内的即时终点评估、计划完成后6-8个月的随访评估
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基线变化在儿童肥胖体重问卷中
大体时间：3个时间点：入组时基线、干预计划完成1-2周内即刻终点、计划完成后6-8个月
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调查将发放给那些在进入项目时已有超重/肥胖诊断的参与者。
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3个时间点：入组时基线、干预计划完成1-2周内即刻终点、计划完成后6-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：May M Okihrio, MD, MS、Waianae Coast Comprehensive Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferenchak KS, Garcia BK, Maunakea-Forth JK, Jay CV, Pule I, Enos E, Fukuda KL, Engle A, Cruz CK, Keleb M, Raza-Furtado A. The Kaiona Framework: Centering Hawaiian and Pasifika Community in Defining, Measuring, and Promoting Health and Well-Being. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2026 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2028年8月31日
研究完成 (估计的)
2028年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIH: ODTOD035880-01
- 3OT2OD035880-01S2 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在一个以原住民为主的社区中，研究团队正在积极探讨数据主权相关问题，这些问题最终将影响我们共享个体参与者数据的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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