IMTへのPNF追加がMV離脱に及ぼす効果 (PNF/IMT/MV)
2026年4月11日 更新者：Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez、Beni-Suef University
固有受容性神経筋促通法を吸気筋トレーニングに追加することによる人工呼吸器離脱への効果
この臨床試験の目的は、機械的換気からの離脱において、吸気筋トレーニングに固有受容性神経筋促通法を追加することの効果を明らかにすることです。 主な研究課題は、機械的換気を受けているICU患者において、吸気筋トレーニングとPNFを組み合わせた場合の離脱期間への効果に有意な差があるかどうかを確認することです。
研究者は、（吸気筋トレーニングとPNFを組み合わせた群）と（吸気筋トレーニング単独群）、および対照群の効果を比較します。
参加者は、集中治療室から募集される18歳以上の男女の機械的換気患者です。 選ばれた患者は呼吸不全により機械的換気を受けており、無作為に3つの均等な群に割り当てられます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
研究の種類：ランダム化比較試験 この研究は、集中治療室から18歳以上の男女93名の呼吸不全を有する人工呼吸器装着患者を対象とした前向き介入研究であり、以下の3つの均等なグループに無作為に割り付けられます：
- 介入グループ1：31名の人工呼吸器装着患者を含み、従来のリハビリテーションプログラムおよび薬物治療に加えて吸気筋トレーニングを受けます。
- 介入グループ2：31名の人工呼吸器装着患者を含み、従来のリハビリテーションプログラムおよび薬物治療に加えて、固有受容性神経筋促通法を組み合わせた吸気筋トレーニングを受けます。
- 対照グループ：31名の人工呼吸器装着患者を含み、従来のリハビリテーションプログラムおよび薬物治療を受けます。
使用機器：
A) 評価：
本研究に参加するすべての患者について、以下の項目を測定します
- ICU滞在期間。
モニタリング：
人工呼吸器のモードとパラメータ：
- 吸入酸素濃度（Fio2）
- 呼気終末陽圧（PEEP）
- 一回換気量
- 呼吸数
ウィーニングの期間と種類：
- 単純
- 遷延
- 困難
患者のバイタルサイン：
- 心拍数
- 呼吸数
- 酸素飽和度
- 最大吸気圧
臨床検査：
- 動脈血液ガス分析（ABG）：PaO2、二酸化炭素分圧（PaCO2）、HCO3、pHの測定
超音波検査パラメータ：
- 横隔膜の移動度
- APACHE IIスコア
- 浅速呼吸指数
- 肺コンプライアンス：- 静的および動的
研究の種類
介入
入学 (推定)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mahmoud I mahmoud, lecturer
- 電話番号：00201142998414
- メール：Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohammed SH Attya, master degree
- 電話番号：+201158268850
- メール：mohammedbnshaaban2@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 男女両方の成人
- 18歳以上の患者
- 意識があり協力的である
- 有意な血管収縮薬の補助なしでの血行動態の安定性
- 持続的な鎮静なし
- 1型または2型呼吸不全（RF）により少なくとも24時間機械的人工呼吸を受けている
- 補助換気モードで機械的人工呼吸を受けている
- 浅呼吸指数に関して離脱可能であり、積極的にトレーニングに参加できる
- 2007年の欧州コンセンサス会議で定義された離脱基準の存在、鎮静の軽減、自発呼吸サイクル、動脈血酸素分圧（PaO2）/吸入酸素濃度（FiO2）≥150、高用量または増加用量の強心薬または血管収縮薬の不在（＜1mg/h）、FiO2≤50%での酸素ヘモグロビン飽和度（SaO2）＞90%、陽性終末呼気圧（PEEP）≤8cmH2O、体温36～39℃を含む
除外基準：
- 血行動態または呼吸の不安定性
- 心不全など、離脱を損なう可能性のある状態
- 神経障害または筋障害など、吸気筋トレーニングの適切な実施を妨げる可能性のある状態
- PNFエクササイズの使用を妨げる胸部または腹部手術
- 肋骨骨折
- 現在の妊娠
- 神経学的予後が懸念される心停止
- 深昏睡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ（A）閾値吸気筋トレーニング
閾値吸気筋トレーニング：従来の胸部理学療法に加えて閾値吸気筋トレーニングを行います。
TIMTデバイスは気管挿管チューブに接続され、吸気筋トレーニングに信頼性があることが確認されます。
患者を45度仰臥位にし、ゆっくりと息を吐き出し、肺の中の空気を空にしてから、できるだけ速く深く力強く息を吸い込むように指示されます。
MIPが記録されます。
吸気抵抗はMIPの50％に設定されます。
吸気トレーニング中の心拍数、脈拍酸素、呼吸数が比較的安定している場合、吸気抵抗は1日あたり1-2 cm H2Oずつ増加させます。
抵抗は毎日調整され、新しい最大吸気圧の50％に設定され、その後1-2 cm H2Oが追加されます。
各患者は、1回6呼吸 × 5セット × 1日2回 × 週5日間実施します。
患者が人工呼吸器から離脱するまで継続します。
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閾値吸気筋トレーニング：従来の胸部理学療法に加えて閾値吸気筋トレーニングを行います。
TIMTデバイスは気管挿管チューブに接続され、吸気筋トレーニングに信頼性があることが確認されます。
患者を45度仰臥位にし、ゆっくりと息を吐き、肺内の空気を排出した後、可能な限り速く深く力強く吸気するよう指示します。
MIPを記録します。
吸気抵抗はMIPの50％に設定します。
吸気トレーニング中の心拍数、経皮的酸素飽和度、呼吸数が比較的安定している場合、吸気抵抗を1日あたり1-2 cm H2Oずつ増加させます。
抵抗は毎日、新しい最大吸気圧の50％に調整した後、1-2 cm H2Oを追加します。
各患者は6呼吸 × 5セット × 1日2回 × 週5日実施します。
患者が人工呼吸器から離脱するまで継続します。
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アクティブコンパレータ：グループ（B）PNFトレーニング＋IMT
PNFトレーニング：リズミカル・イニシエーション・テクニック（RIT）とイニシャル・ストレッチ・テクニック（IST）の形式で、TIMTプラス従来の胸部理学療法に加えて実施。
RITは、運動の協調性を教え、正しい呼吸パターンを確立するために行われます。
ISTは、吸気筋の筋力を強化するために適用されます。
その主な目的は、運動の開始を促進することです。
PNFテクニックは、患者が人工呼吸器から離脱するまで、週5日、1日2回のセッションを含みます。
各セッションには、90秒間の手動刺激を4回（上部肋骨、下部肋骨、胸骨、横隔膜）含みます。
各刺激の後、患者は1分間休憩します。
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PNFトレーニング：TIMTプラス従来の胸部理学療法に加えて、リズミカル・イニシエーション・テクニック（RIT）とイニシャル・ストレッチ・テクニック（IST）の形で実施されます。
RITは運動の協調性を教え、正しい呼吸パターンを確立するために行われます。
ISTは吸気筋の強度を強化するために適用されます。
その主な目的は、運動の開始を促進することです。
PNFテクニックは、患者が機械的換気から離脱するまで、週5日、1日2セッション実施されます。
それぞれ4回の90秒間の手動刺激（上部肋骨、下部肋骨、胸骨、横隔膜）を含みます。
各刺激の後、患者は1分間休息しました。
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アクティブコンパレータ：群(C) 従来型胸部理学療法のみ
従来の胸部理学療法のみ：1日2回、週5日、機械的人工呼吸からの離脱まで、必要に応じて振動、叩打法、過膨張、および吸引を含む。
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従来型胸部理学療法のみ：機械換気から離脱するまで、1日2回、週5日、必要に応じて振動、叩打法、過膨張、吸引を含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• 成功した離脱までの時間
時間枠：登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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成功した離脱：抜管後48時間以上、再挿管または非侵襲的換気を必要とせずに持続的な自発呼吸が維持されることと定義される。
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登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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• 最大吸気圧
時間枠：登録から治療終了まで（平均7～14日）
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最大吸気圧：トレーニング前後の吸気筋力を測定するために使用します。
人工呼吸器の設定メニュー（「特別な手順」または「肺力学」の下にあることが多い）を通じて「陰性吸気力」（NIF）を測定します
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登録から治療終了まで（平均7～14日）
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• 横隔膜の移動
時間枠：登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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横隔膜の動きは（ソノスケープ・ソナー）を用いて評価される。
右横隔膜は、横隔膜の移動（変位）を記録するために、二次元（2D）およびMモードで検査される。
プローブは、右肋骨縁直下の鎖骨中央線上に縦断走査面で配置され、頭側方向に向けて角度を調整し、超音波ビームが右横隔膜後方1/3に対して垂直になるようにし、肝臓を音響窓として利用する。
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登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ICU在院日数
時間枠：登録から治療終了まで（平均7〜14日）
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ICU入室からICU退室までの日数
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登録から治療終了まで（平均7〜14日）
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肺コンプライアンス
時間枠：登録から治療終了まで（平均7〜14日）
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肺コンプライアンス: 以下の式に基づいて計算されます: 静的コンプライアンス = 一回換気量 / プラトー圧 - PEEP 動的コンプライアンス = 一回換気量 / 最高吸気圧 - PEEP |
登録から治療終了まで（平均7〜14日）
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患者を離脱プロセスに従って分類する
時間枠：登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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3つのグループに分類： 単純な離脱：離脱開始から初回の試みで困難なく成功した抜管に至る患者。 困難な離脱：初期離脱に失敗し、最大3回の自発呼吸試験（SBT）または最初のSBTから7日以内に成功した離脱を達成する必要がある患者。 遷延性離脱：少なくとも3回の離脱試行に失敗した、または最初のSBT後7日間の離脱を必要とする患者。 |
登録から治療終了まで（平均7日から14日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherine H Mehani, Professor、Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月25日
一次修了 (推定)
2026年10月25日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月11日
最初の投稿 (実際)
2026年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FPTBSUREC/0101/201024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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