Effekten av att lägga till PNF till IMT för avvänjning från MV (PNF/IMT/MV)
11 april 2026 uppdaterad av: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Effekten av att lägga till proprioceptiv neuromuskulär facilitering till inspiratorisk muskelträning för att avvänja från mekanisk ventilation
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på effekten av att lägga till proprioceptiv neuromuskulär facilitering till inspiratorisk muskelträning för att avvänja från mekanisk ventilation. Huvudfrågan som den syftar att besvara är om det finns en signifikant skillnad i effekten av inspiratorisk muskelträning kombinerad med PNF på avvänjningens varaktighet hos mekaniskt ventilerade IVA-patienter.
Forskarna kommer att jämföra effekten av (inspiratorisk muskelträning kombinerad med PNF) med (inspiratorisk muskelträning) och kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att vara mekaniskt ventilerade patienter av båda könen som rekryteras till denna studie från intensivvårdsavdelningen, med en ålder över 18 år. De utvalda patienterna kommer att vara mekaniskt ventilerade på grund av respiratorisk svikt och kommer att slumpmässigt fördelas i tre lika stora grupper.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Typ av studie: randomiserad kontrollerad studie. Denna studie är en prospektiv interventionsstudie som kommer att genomföras på nittiotre mekaniskt ventilerade patienter med respiratorisk svikt av båda könen, över 18 år, från intensivvårdsavdelningen och kommer att slumpmässigt fördelas i tre lika stora grupper:
- Interventionsgrupp 1: Inkluderar 31 mekaniskt ventilerade patienter som kommer att få inspiratorisk muskelträning tillsammans med konventionellt rehabiliteringsprogram plus medicinsk behandling.
- Interventionsgrupp 2: Inkluderar 31 mekaniskt ventilerade patienter som kommer att få inspiratorisk muskelträning kombinerat med proprioceptiv neuromuskulär facilitering tillsammans med konventionellt rehabiliteringsprogram plus medicinsk behandling.
- Kontrollgrupp: Inkluderar 31 mekaniskt ventilerade patienter som kommer att få konventionellt rehabiliteringsprogram plus medicinsk behandling.
Instrumentering:
A) Utvärdering:
Allt följande kommer att mätas för alla patienter som deltar i denna studie
- Vårdtid på intensivvårdsavdelningen.
Övervakning:
Ventilationsparametrar:
- FiO2
- PEEP
- Tidalvolym
- Andningsfrekvens
Varaktighet och typ av avvänjning:
- Enkel
- Förlängd
- Svår
Patientens vitala tecken:
- Hjärtfrekvens
- Andningsfrekvens
- Syrehalt i blodet
- Maximal inspiratoriskt tryck
Laboratorieundersökningar:
- Arteriell blodgasanalys (ABG): för mätning av PaO2, Partialtryck av CO2 (PaCO2), HCO3 och pH
Ultrasonografiska parametrar:
- Diafragmarörelse.
- APACHE II-poäng
- Ytlig andningsindex.
- Lungkomplians: - Statisk och dynamisk
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 00201142998414
- E-post: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefonnummer: +201158268850
- E-post: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna av båda könen
- patienter äldre än 18 år
- Vid medvetande och samarbetsvilliga
- Hemodynamisk stabilitet utan betydande vasopressortillskott.
- Ingen kontinuerlig sedering.
- Mekaniskt ventilerade på grund av typ 1 eller typ 2 respiratorisk svikt (RS) i minst 24 timmar.
- Mekaniskt ventilerade i assistentventilationsläge
- Är kapabla att delta aktivt i träning, avvänjbara med avseende på shallow breathing index.
- närvaro av avvänjningskriterier som definierats i European Consensus Conference 2007, inklusive sedationsreduktion, spontana andningscykler, Partialtryck av syre (PaO2)/fraktion av inandad syre (FiO2) ≥ 150, frånvaro av inotroper eller vasopressorer i höga doser eller ökande doser (< 1 mg/h), oxyhemoglobinsättning (SaO2) > 90% med FiO2 ≤ 50%, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatur mellan 36 och 39 °C.
Exklusionskriterier:
- Hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet
- Tillstånd som kan kompromissa avvänjning, såsom hjärtsvikt.
- Tillstånd som kan förhindra adekvat utförande av inspiratorisk muskelträning, såsom neuropati eller myopati.
- Torakal eller abdominal kirurgi som förhindrar användning av PNF-övningar
- Revbensfrakturer
- Pågående graviditet
- Hjärtstillestånd med reserverad neurologisk prognos
- Djupt koma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp (A) tröskel inspiratorisk muskelträning
tröskelinspiratorisk muskelträning: tröskelinspiratorisk muskelträning utöver konventionell bröstfysioterapi.
TIMT-enheten kommer att anslutas till en endotrakeal tub och verifieras vara tillförlitlig för inspiratorisk muskelträning.
Med patienten i 45° ryggläge kommer han/hon att instrueras att andas ut långsamt, tömma luften i lungorna och sedan andas in djupt och kraftfullt så snabbt som möjligt.
MIP kommer att registreras.
Det inspiratoriska motståndet ställs in på 50 % av MIP.
När hjärtfrekvensen, pulsoximetrin och andningsfrekvensen är relativt stabila under inspiratorisk träning kommer det inspiratoriska motståndet att ökas med 1-2 cm H2O per dag.
Motståndet kommer att justeras varje dag till att vara 50 % av det nya maximala inspiratoriska trycket och sedan läggas 1-2 cm H2O till.
Varje patient utförde 6 andetag × fem serier × två gånger dagligen × 5 dagar/vecka.
Tills patienter är avvanda från mekanisk ventilation.
|
tröskel inspiratorisk muskelträning: tröskel inspiratorisk muskelträning utöver konventionell fysioterapi för bröstkorgen.
TIMT-enheten kommer att kopplas till en endotrakealtub och verifieras vara tillförlitlig för inspiratorisk muskelträning.
Med patienten i 45 graders ryggläge kommer han att instrueras att andas ut långsamt, tömma luften i lungorna och sedan andas in djupt och kraftfullt så snabbt som möjligt.
MIP kommer att registreras.
Det inspiratoriska motståndet sätts till 50 % av MIP.
När hjärtfrekvensen, pulsoximetrin och andningsfrekvensen är relativt stabila under inspiratorisk träning kommer det inspiratoriska motståndet att ökas med 1-2 cm H2O per dag.
motståndet kommer att justeras varje dag till 50 % av det nya maximala inspiratoriska trycket och sedan läggas 1-2 cm H2O till.
Varje patient utförde 6 andetag × fem serier × två gånger dagligen × 5 dagar/vecka.
Tills patienter avvänjs från mekanisk ventilation.
|
|
Aktiv komparator: grupp (B) PNF-träning + IMT
PNF-träning: i form av rytmisk initieringsteknik (RIT) och initial stretch-teknik (IST) utöver TIMT plus konventionell bröstfysioterapi.
RIT utförs för att lära ut koordination av rörelse och för att etablera korrekt andningsmönster. IST tillämpas för att förstärka styrkan hos inspiratoriska muskler. Dess huvudsakliga syfte är att underlätta initiering av rörelse. PNF-tekniker inkluderar två sessioner per dag, 5 dagar/vecka tills patienter är avvanda från mekanisk ventilation. Inkluderar fyra 90-sekunders manuella stimuleringar var (övre revben, nedre revben, bröstben och diafragma). Efter varje stimulering vilade patienten i en minut. |
PNF-träning: i form av rytmisk initiationsteknik (RIT) och initial stretch-teknik (IST) utöver TIMT plus konventionell bröstfysioterapi.
RIT utfördes för att lära ut koordination av rörelse och för att etablera ett korrekt andningsmönster.
IST tillämpades för att förstärka styrkan hos inspirationsmuskulaturen.
Dess huvudsyfte är att underlätta initieringen av rörelse.
PNF-tekniker inkluderar två sessioner per dag, 5 dagar/vecka tills patienter är avvanda från mekanisk ventilation.
Inkluderar fyra 90-sekunders manuella stimuleringar var (övre revben, nedre revben, bröstben och diafragma).
Efter varje stimulering vilade patienten i en minut.
|
|
Aktiv komparator: grupp(C) Konventionell bröstfysioterapi endast
Konventionell bröstfysioterapi endast: två sessioner per dag, 5 dagar/vecka som inkluderade vibration, perkussion, hyperinflation och sugning om indikerat tills patienterna har avvänjts från mekanisk ventilation.
|
Konventionell bröstfysioterapi endast: två sessioner per dag, 5 dagar/vecka, vilket inkluderade vibration, perkussion, hyperinflation och sugning om indikerat tills patienterna har avvänjts från mekanisk ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Tid till framgångsrik avvänjning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Lyckad avvänjning: definierad som ihållande spontan andning >48 timmar efter extubation utan behov av reintubation eller icke-invasiv ventilation.
|
Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
|
• Maximal inspiratoriskt tryck
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Maximal inspiratoriskt tryck: för att bestämma inspiratorisk muskelstyrka före och efter träning.
För att mäta "negativt inspiratoriskt tryck" (NIF) genom menyn för ventilatorinställningar (ofta tillgängligt under "speciella procedurer" eller "lungmekanik")
|
Från registrering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
|
• Diafragmauskursion
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Diafragmarörelse utvärderas med (sonoscape sonar).
Den högra hemidiafragman undersöks med tvådimensionell (2D) och M-läge för att registrera diafragmaböjning (förskjutning).
Proben placeras omedelbart under den högra revbensbågen i midclavicularlinjen i longitudinell skanningsplan med vinkeln i kraniell riktning för att göra ultraljudsstrålen vinkelrät mot den bakre tredjedelen av den högra hemidiafragman och med levern som ett akustiskt fönster.
|
Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Vårdtid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Antalet dagar från intensivvårdsintagning till intensivvårdshämtning
|
Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
|
Lungcomplians
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Lungkomplians: Beräknas baserat på följande formel: Statisk komplians = Tidvolym / platåtryck - PEEP Dynamisk komplians = Tidvolym / maximalt inspirationstryck - PEEP |
Från inskrivning till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
|
Klassificering av patienter enligt avvänjningsprocessen
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
I 3 grupper: Enkel avvänjning Patienter som går från start av avvänjning till framgångsrik extubation vid första försöket utan svårigheter. Svår avvänjning Patienter som misslyckas med initial avvänjning och kräver upp till tre SBT eller så länge som 7 dagar från första SBT för att uppnå framgångsrik avvänjning. Långvarig avvänjning Patienter som misslyckas med minst tre avvänjningsförsök eller kräver 7 dagars avvänjning efter första SBT |
Från inkludering till behandlingens slut (i genomsnitt 7 till 14 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FPTBSUREC/0101/201024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .