Effekten af at tilføje PNF til IMT på afvænning fra MV (PNF/IMT/MV)
11. april 2026 opdateret af: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Effekten af at tilføje Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering til Inspiratorisk Muskeltraening på Afvænning fra Mekanisk Ventilation
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af effekten af at tilføje proprioceptiv neuromuskulær facilitering til inspiratorisk muskeltræning ved afvænning fra mekanisk ventilation. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er, om der er en signifikant forskel i effekten af inspiratorisk muskeltræning kombineret med PNF på varigheden af afvænningen hos mekanisk ventilerede intensivpatienter.
Forskerne vil sammenligne effekten af (inspiratorisk muskeltræning kombineret med PNF) med (inspiratorisk muskeltræning) og en kontrolgruppe.
Deltagerne vil være mekanisk ventilerede patienter af begge køn, der rekrutteres til denne undersøgelse fra intensivafdelingen, og som er ældre end 18 år. De udvalgte patienter vil være mekanisk ventilerede på grund af respiratorisk svigt og vil blive tilfældigt tildelt til tre lige store grupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
type af undersøgelse: randomiseret kontrolleret forsøg denne undersøgelse er en prospektiv interventionsundersøgelse, der vil blive udført på treoghalvfems mekanisk ventilerede patienter med respiratorisk svigt af begge køn, der er ældre end 18 år fra intensivafdelingen, og vil blive tilfældigt tildelt til tre lige store grupper:
- interventionsgruppe 1: inkluderer 31 mekanisk ventilerede patienter, der vil modtage inspiratorisk muskeltræning sammen med konventionelt genoptræningsprogram plus medicinsk behandling.
- interventionsgruppe 2: inkluderer 31 mekanisk ventilerede patienter, der vil modtage inspiratorisk muskeltræning kombineret med proprioceptiv neuromuskulær facilitering sammen med konventionelt genoptræningsprogram plus medicinsk behandling.
- Kontrolgruppe: inkluderer 31 mekanisk ventilerede patienter, der vil modtage konventionelt genoptræningsprogram plus medicinsk behandling.
Instrumenter:
A) Evaluering:
Følgende vil blive målt for alle patienter, der deltager i denne undersøgelse
- Længde af ophold på intensivafdelingen.
Overvågning:
Parametre for ventilationstilstand.
- Fio2
- PEEP
- Åndedrætsvolumen
- Åndedrætsfrekvens
Varigheden og typen af afvænning:
- Enkel
- Forlænget
- Vanskelig
Patientens vitale tegn:
- Hjertefrekvens
- Åndedrætsfrekvens
- Iltmætning
- Maksimal inspiratorisk tryk
Laboratorieundersøgelser:
- Arteriel blodgas (ABG): til måling af Pao2, Partialtryk af CO2 (Paco2), Hco3 og pH
Sonarparametre:
- Diafragmatisk ekskursion.
- APHACH II-score
- Overfladisk åndedrætsindeks.
- Lungecompliance: - Statisk og dynamisk
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud I Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 00201142998414
- E-mail: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefonnummer: +201158268850
- E-mail: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne af begge køn
- patienter ældre end 18 år
- Vågne og samarbejdsvillige
- Hæmodynamisk stabile uden betydelig vasopressorstøtte.
- Ingen kontinuerlig sedation.
- Mekanisk ventilerede på grund af type 1 eller type 2 respiratorisk insufficiens i mindst 24 timer.
- Mekanisk ventilerede i assisteret ventilationstilstand
- Er i stand til at deltage aktivt i træning, afvænningsparate i forhold til shallow breathing index.
- tilstedeværelse af afvænningskriterier som defineret på European Consensus Conference i 2007, herunder reduktion af sedation, spontane åndedrætscyklusser, Partialtryk af oxygen (PaO2)/inspiratorisk iltfraktion (FiO2) ≥ 150, fravær af inotroper eller vasopressorer i høje doser eller stigende doser (< 1 mg/h), ilthæmoglobinmætning (SaO2) > 90% med FiO2 ≤ 50%, positivt endekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatur mellem 36 og 39 °C.
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk eller respiratorisk ustabilitet
- Tilstand der kan kompromittere afvænning, såsom hjerteinsufficiens.
- Tilstand der kan forhindre tilstrækkelig udførelse af inspiratorisk muskeltræning, såsom neuropati eller myopati.
- Thorakal eller abdominal kirurgi der forhindrer anvendelse af PNF-øvelser
- Ribbefrakturer
- Nuværende graviditet
- Hjertestop med vagt neurologisk prognose
- Dyb koma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (A) tærskel inspiratorisk muskeltræning
træskold inspiratorisk muskeltræning: træskold inspiratorisk muskeltræning udover konventionel brystfysioterapi.
TIMT-enheden vil blive tilsluttet en endotracheal tube og vil blive verificeret for at være pålidelig til inspiratorisk muskeltræning.
Med patienten i 45 graders oprejst stilling, vil han blive instrueret til at udånde langsomt, tømme luften i lungerne og derefter indånde dybt og kraftigt så hurtigt som muligt.
MIP vil blive registreret.
Den inspiratoriske modstand indstilles til 50% af MIP.
Når hjertefrekvensen, pulsoxygen og respirationsfrekvensen er relativt stabile under inspiratorisk træning, vil den inspiratoriske modstand blive øget med 1-2 cm H2O pr. dag.
modstanden vil blive justeret hver dag til at være 50% af det nye maksimale inspiratoriske tryk, hvorefter der tilføjes 1-2 cm H2O.
Hver patient udførte 6 vejrtrækninger × fem sæt × to gange dagligt × 5 dage/uge.
Indtil patienterne er vænnet fra mekanisk ventilation.
|
grænseværdi inspiratorisk muskeltræning: grænseværdi inspiratorisk muskeltræning i tillæg til konventionel brystfysioterapi.
TIMT-enheden vil blive tilsluttet en endotracheal tube og vil blive verificeret for at være pålidelig til inspiratorisk muskeltræning.
Med patienten i 45 graders liggende stilling, vil han blive instrueret i at udånde langsomt, tømme luften i lungerne og derefter indånde dybt og kraftigt så hurtigt som muligt.
MIP vil blive registreret.
Den inspiratoriske modstand indstilles til 50 % af MIP.
Når hjertefrekvensen, pulsilt og respirationsfrekvensen er relativt stabile under inspiratorisk træning, vil den inspiratoriske modstand øges med 1-2 cm H2O pr. dag.
modstanden vil blive justeret hver dag til at være 50 % af det nye maksimale inspiratoriske tryk, hvorefter der tilføjes 1-2 cm H2O.
Hver patient udførte 6 åndedrag × fem sæt × to gange dagligt × 5 dage/uge.
Indtil patienterne er afvænnet fra mekanisk ventilation.
|
|
Aktiv komparator: gruppe (B) PNF-træning + IMT
PNF-træning: i form af rytmisk initieringsteknik (RIT) og initial strækteknik (IST) udover TIMT plus konventionel brystfysioterapi.
RIT udføres for at lære bevægelseskoordination og etablere det korrekte vejstningsmønster.
IST anvendes for at forstærke inspirationsmusklernes styrke.
Hovedformålet er at lette bevægelsesinitieringen.
PNF-teknikker omfatter to sessioner pr. dag, 5 dage/uge, indtil patienterne afvænnes fra mekanisk ventilation.
Inkluderer fire 90-sekunders manuelle stimulationer hver (øverste ribben, nederste ribben, brystben og diafragma).
Efter hver stimulation hvilede patienten i et minut.
|
PNF-træning: i form af rytmisk initieringsteknik (RIT) og initial strækteknik (IST) ud over TIMT plus konventionel brystfysioterapi.
RIT udføres for at lære bevægelseskoordination og etablere det korrekte åndedrætsmønster.
IST anvendes for at forstærke inspirationsmusklernes styrke.
Hovedformålet er at lette bevægelsesinitieringen.
PNF-teknikker omfatter to sessioner om dagen, 5 dage/uge, indtil patienterne vænnes fra mekanisk ventilation.
Inkluderer fire 90-sekunders manuelle stimuleringer hver (øvre ribben, nedre ribben, brystben og mellemgulv).
Efter hver stimulering hvilede patienten i et minut.
|
|
Aktiv komparator: gruppe(C) Kun konventionel brystfysioterapi
Konventionel brystfysioterapi kun: to sessioner pr. dag, 5 dage/uge, som inkluderede vibration, perkussion, hyperinflation og sugesugning, hvis indikeret, indtil patienterne vænnes fra mekanisk ventilation.
|
Konventionel brystfysioterapi kun: to sessioner pr. dag, 5 dage/uge, som inkluderede vibration, perkussion, hyperinflation og sugningsbehandling, hvis indikeret, indtil patienterne var vænnet fra mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Tid til vellykket afvænning
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Vellykket afvænning: defineret som vedvarende spontan vejrtrækning >48 timer efter ekstubation uden behov for re-intubation eller ikke-invasiv ventilation.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
|
• Maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Maksimal inspiratorisk tryk: for at bestemme inspiratorisk muskelstyrke før og efter træning.
For at måle det "negative inspiratoriske tryk" (NIF) gennem ventilatorindstillingernes menu (oftest tilgængeligt under "specielle procedurer" eller "lungemekanik")
|
Fra indmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
|
• Diafragmaekskursion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Diafragmebevegelse evalueres ved hjælp af (sonoscape sonar).
Den højre hemidiafragma undersøges med todimensionel (2D) og M-mode for at registrere diafragmaekskursion (forskydning).
Sonden placeres umiddelbart under den højre costalmargen i midtklavikularlinjen i longitudinalt skanningplan med vinklen i cephalad retning for at gøre ultralydsstrålen vinkelret på den posteriøre tredjedel af den højre hemidiafragma og med leveren som et akustisk vindue.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• ICU-opholdets varighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Antallet af dage fra intensivafdelingens indlæggelse til intensivafdelingens udskrivelse
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
|
Lungecompliance
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
Lungecompliance: Beregnet baseret på følgende formel: Statisk compliance = Tidevolumen / plateau tryk - PEEP Dynamisk compliance = Tidevolumen / maksimalt inspiratorisk tryk - PEEP |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning (i gennemsnit 7 til 14 dage)
|
|
Klassificering af patienter i henhold til fravænningsprocessen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling (gennemsnitligt 7 til 14 dage)
|
Inddelt i 3 grupper: Simpel afvænning Patienter, der fortsætter fra indledningen af afvænningen til vellykket ekstubation ved første forsøg uden vanskeligheder. Svær afvænning Patienter, der ikke består den indledende afvænning og kræver op til tre SBT eller så længe som 7 dage fra den første SBT for at opnå vellykket afvænning. Langvarig afvænning Patienter, der ikke består mindst tre afvænningsforsøg eller kræver 7 dages afvænning efter den første SBT |
Fra tilmelding til afslutning af behandling (gennemsnitligt 7 til 14 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPTBSUREC/0101/201024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .