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Efeito da Adição de PNF à IMT no Desmame da VM (PNF/IMT/MV)

11 de abril de 2026 atualizado por: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University

Efeito da Adição da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva ao Treino Muscular Inspiratório no Desmame da Ventilação Mecânica

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir o efeito de adicionar facilitação neuromuscular proprioceptiva ao treino muscular inspiratório no desmame da ventilação mecânica. A principal questão que pretende responder é se existe uma diferença significativa no efeito do treino muscular inspiratório combinado com FNP na duração do desmame em doentes de UCI ventilados mecanicamente.

Os investigadores irão comparar o efeito de (Treino muscular inspiratório combinado com FNP) com (Treino muscular inspiratório) e com o grupo de controlo.

Os participantes serão doentes ventilados mecanicamente de ambos os sexos, recrutados neste estudo a partir da unidade de cuidados intensivos, com idades superiores a 18 anos. Os doentes selecionados serão ventilados mecanicamente devido a insuficiência respiratória e serão aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

tipo de estudo: ensaio controlado randomizado este estudo é um estudo intervencional prospetivo que será realizado em noventa e três pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência respiratória de ambos os sexos com idades superiores a 18 anos da unidade de cuidados intensivos e serão aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais:

  1. grupo de intervenção 1: inclui 31 pacientes ventilados mecanicamente que receberão treino muscular inspiratório juntamente com o programa de reabilitação convencional mais tratamento médico.
  2. grupo de intervenção 2: inclui 31 pacientes ventilados mecanicamente que receberão treino muscular inspiratório combinado com facilitação neuromuscular proprioceptiva juntamente com o programa de reabilitação convencional mais tratamento médico.
  3. grupo de controlo: inclui 31 pacientes ventilados mecanicamente que receberão o programa de reabilitação convencional mais tratamento médico.

Instrumentação:

A) Avaliação:

Todas as seguintes medições serão realizadas para todos os pacientes que participarão neste estudo

  1. Duração da estadia na UCI.

  2. Monitorização:

    • Parâmetros do modo de ventilação.

      • FiO2
      • PEEP
      • Volume Corrente
      • Frequência Respiratória

    • A Duração e Tipo de Desmame:

      • Simples
      • Prolongado
      • Difícil

    • Sinais vitais do paciente:

      • Frequência cardíaca
      • Frequência respiratória
      • Saturação de oxigénio
  3. Pressão inspiratória máxima

  4. Investigação laboratorial:

    - Gasometria Arterial (GA): para medição de PaO2, pressão parcial de CO2 (PaCO2), HCO3 e pH

  5. Parâmetros ecográficos:

    - Excursão diafragmática.

  6. Pontuação APACHE II
  7. Índice de respiração superficial.
  8. Complacência pulmonar: - Estática e dinâmica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos de ambos os sexos
  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Conscientes e cooperantes
  • Estabilidade hemodinâmica sem suporte significativo de vasopressores.
  • Sem sedação contínua.
  • Ventilação mecânica devido a insuficiência respiratória (IR) tipo 1 ou tipo 2 durante pelo menos 24 horas.
  • Ventilação mecânica em modo de ventilação assistida
  • Capazes de participar ativamente no treino, com capacidade de desmame em relação ao índice de respiração superficial.
  • Presença de critérios de desmame conforme definido na Conferência de Consenso Europeia de 2007, incluindo redução da sedação, ciclos de respiração espontânea, pressão parcial de oxigénio (PaO2)/ fração de oxigénio inspirado (FiO2) ≥ 150, ausência de inotrópicos ou vasopressores em doses elevadas ou doses crescentes (< 1 mg/h), saturação de oxi-hemoglobina (SaO2) > 90% com FiO2 ≤ 50%, pressão positiva expiratória final (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatura entre 36 e 39 °C.

Critérios de Exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica ou respiratória
  • Condição que possa comprometer o desmame, como insuficiência cardíaca.
  • Condição que possa impedir a realização adequada do treino muscular inspiratório, como neuropatia ou miopatia.
  • Cirurgia torácica ou abdominal que impeça a utilização de exercícios PNF
  • Fratura de costelas
  • Gravidez atual
  • Paragem cardíaca com prognóstico neurológico reservado
  • Coma profundo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo (A) treino muscular inspiratório limiar
treino muscular inspiratório limiar: treino muscular inspiratório limiar em adição à fisioterapia torácica convencional. O dispositivo TIMT será conectado a um tubo endotraqueal e será verificado como fiável para treino muscular inspiratório. Com o paciente em posição supina a 45°, será instruído a expirar lentamente, esvaziar o ar dos pulmões e depois inspirar profundamente e vigorosamente o mais rápido possível. O MIP será registado. A resistência inspiratória é definida a 50% do MIP. Quando a frequência cardíaca, oxigénio no pulso e frequência respiratória estiverem relativamente estáveis durante o treino inspiratório, a resistência inspiratória será aumentada em 1-2 cm H2O por dia. a resistência será ajustada diariamente para 50% da nova pressão inspiratória máxima e depois adicionados 1-2 cm H2O. Cada paciente realizou 6 inspirações × cinco séries × duas vezes por dia × 5 dias/semana. Até os pacientes serem desmamados da ventilação mecânica.
Dispositivo: treino dos músculos inspiratórios com limiar + fisioterapia respiratória convencional
treino muscular inspiratório limiar: treino muscular inspiratório limiar em adição à fisioterapia torácica convencional. O dispositivo TIMT será ligado a um tubo endotraqueal e será verificado para ser fiável para o treino muscular inspiratório. Com o paciente em posição supina a 45°, será instruído a expirar lentamente, esvaziar o ar nos pulmões e depois inspirar profundamente e vigorosamente o mais rápido possível. A PIM será registada. A resistência inspiratória é definida a 50% da PIM. Quando a frequência cardíaca, oximetria de pulso e frequência respiratória estão relativamente estáveis durante o treino inspiratório, a resistência inspiratória será aumentada em 1-2 cm H2O por dia. a resistência será ajustada todos os dias para ser 50% da nova pressão inspiratória máxima depois adicionado 1-2 cm H2O. Cada paciente realizou 6 inspirações × cinco séries × duas vezes por dia × 5 dias/semana. Até os pacientes serem desmamados da ventilação mecânica.
Comparador Ativo: grupo (B) treino PNF + IMT
Treino PNF: sob a forma de técnica de iniciação rítmica (RIT) e técnica de alongamento inicial (IST) além da TIMT mais Fisioterapia Torácica Convencional.
O RIT foi realizado para ensinar a coordenação dos movimentos e estabelecer o padrão respiratório correto.
O IST foi aplicado para reforçar a força dos músculos inspiratórios.
O seu principal objetivo é facilitar o início do movimento.
As técnicas de PNF incluem duas sessões por dia, 5 dias/semana até que os pacientes sejam desmamados da ventilação mecânica.
Incluindo quatro estimulações manuais de 90 segundos cada (costelas superiores, costelas inferiores, esterno e diafragma).
Após cada estimulação, o paciente descansou durante um minuto.
Dispositivo: facilitação neuromuscular proprioceptiva + treino muscular inspiratório limiar + fisioterapia torácica convencional
Treino PNF: na forma de técnica de iniciação rítmica (RIT) e técnica de alongamento inicial (IST) para além da TIMT mais Fisioterapia Torácica Convencional. A RIT foi realizada para ensinar a coordenação do movimento e estabelecer o padrão respiratório correto. A IST foi aplicada para reforçar a força dos músculos inspiratórios. O seu principal objetivo é facilitar o início do movimento. As técnicas PNF incluem duas sessões por dia, 5 dias/semana até os pacientes serem desmamados da ventilação mecânica. Incluindo quatro estimulações manuais de 90 segundos cada (costelas superiores, costelas inferiores, esterno e diafragma). Após cada estimulação, o paciente descansou durante um minuto.
Comparador Ativo: group(C) Fisioterapia Torácica Convencional apenas
Fisioterapia Torácica Convencional apenas: duas sessões por dia, 5 dias/semana, que incluíram Vibração, Percussão, hiperinsuflação e aspiração se indicado, até que os pacientes sejam desmamados da ventilação mecânica.
Outro: Fisioterapia Torácica Convencional
Fisioterapia torácica convencional apenas: duas sessões por dia, 5 dias/semana, que incluíam vibração, percussão, hiperinsuflação e aspiração, se indicado, até que os pacientes sejam desmamados da ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Tempo até o desmame bem-sucedido
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
Desmame bem-sucedido: definido como respiração espontânea sustentada >48 horas após extubação sem necessidade de reintubação ou ventilação não invasiva.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
• Pressão inspiratória máxima
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
Pressão inspiratória máxima: para determinar a força dos músculos inspiratórios antes e depois do treino.
Para medir a "força inspiratória negativa" (NIF) através do menu de configurações do ventilador (geralmente disponível em "procedimentos especiais" ou "mecânica pulmonar")
Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
• Excursão diafragmática
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
O movimento diafragmático é avaliado utilizando (sonoscape sonar). O hemidiafragma direito é examinado por ecografia bidimensional (2D) e modo-M para registar a excursão diafragmática (deslocamento). A sonda é colocada imediatamente abaixo da margem costal direita na linha meio-clavicular no plano de varrimento longitudinal com o ângulo em direção cefálica para tornar o feixe de ultrassons perpendicular ao terço posterior do hemidiafragma direito e com o fígado a servir como janela acústica.
Da inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Tempo de internamento na UCI
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
O número de dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI
Desde a inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
Complacência pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)

Complacência pulmonar: Calculada com base na seguinte fórmula:

Complacência estática = Volume corrente / Pressão de plato - PEEP Complacência dinâmica = Volume corrente / Pressão inspiratória máxima - PEEP
Desde a inscrição até ao final do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)
Classificação dos pacientes de acordo com o processo de desmame
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)

Em 3 Grupos:

Desmame simples Pacientes que passam do início do desmame à extubação bem-sucedida na primeira tentativa sem dificuldade.

Desmame difícil Pacientes que falham o desmame inicial e requerem até três SBT ou até 7 dias desde o primeiro SBT para alcançar um desmame bem-sucedido.

Desmame prolongado Pacientes que falham pelo menos três tentativas de desmame ou requerem 7 dias de desmame após o primeiro SBT
Desde a inscrição até ao fim do tratamento (uma média de 7 a 14 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FPTBSUREC/0101/201024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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