IMT에 PNF 추가가 MV 이탈에 미치는 영향 (PNF/IMT/MV)
2026년 4월 11일 업데이트: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
자발호흡 훈련에 고유수용성 신경근 촉진법을 추가한 것이 기계환기 이탈에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 흡기 근육 훈련에 고유수용성 신경근 촉진법을 추가하는 것이 기계 환기 중단에 미치는 효과를 알아내는 것입니다. 주요 질문은 기계 환기 중인 중환자실 환자들의 중단 기간에 대해 흡기 근육 훈련과 PNF를 결합한 방법의 효과에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 (흡기 근육 훈련과 PNF 결합) 방법의 효과를 (흡기 근육 훈련만) 방법 및 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 기계 환기를 받는 환자로, 양성 성별 환자가 중환자실에서 모집될 것이며, 연령은 18세 이상입니다. 선택된 환자들은 호흡 부전으로 인해 기계 환기를 받고 있으며, 세 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
연구 유형: 무작위 대조 시험 본 연구는 중환자실에서 18세 이상의 호흡 부전을 가진 93명의 기계 환기 환자(남녀 모두)를 대상으로 진행되는 전향적 중재 연구로, 무작위로 세 개의 동등한 그룹에 배정됩니다:
- 중재 그룹 1: 31명의 기계 환기 환자를 포함하며, 기존 재활 프로그램 및 의학적 치료와 함께 흡기근 훈련을 받습니다.
- 중재 그룹 2: 31명의 기계 환기 환자를 포함하며, 기존 재활 프로그램 및 의학적 치료와 함께 고유수용성 신경근 촉진법을 결합한 흡기근 훈련을 받습니다.
- 대조군: 31명의 기계 환기 환자를 포함하며, 기존 재활 프로그램 및 의학적 치료를 받습니다.
측정 도구:
A) 평가:
본 연구에 참여하는 모든 환자에 대해 다음을 측정합니다.
- 중환자실 재원 기간.
모니터링:
환기 모드 매개변수:
- Fio2
- PEEP
- 호기량
- 호흡 속도
이탈 기간 및 유형:
- 단순
- 장기
- 어려움
환자 생체 징후:
- 심박수
- 호흡 속도
- 산소 포화도
- 최대 흡기 압력
실험실 검사:
- 동맥혈 가스 분석(ABG): Pao2, 이산화탄소 분압(Paco2), Hco3 및 pH 측정용
초음파 매개변수:
- 횡격막 움직임.
- APACHE II 점수
- 얕은 호흡 지수.
- 폐 순응도: - 정적 및 동적
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud I Mahmoud, Lecturer
- 전화번호: 00201142998414
- 이메일: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed SH Attya, master degree
- 전화번호: +201158268850
- 이메일: mohammedbnshaaban2@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 성인
- 18세 이상 환자
- 의식이 있고 협조적
- 중대한 혈관수축제 지원 없이 혈역학적 안정성.
- 지속적인 진정 없음.
- 1형 또는 2형 호흡부전(RF)으로 최소 24시간 이상 기계 환기.
- 보조 환기 모드에서 기계 환기
- 얕은 호흡 지수 측면에서 훈련에 적극적으로 참여하고 이탈 가능.
- 2007년 유럽 합의 회의에서 정의한 이탈 기준 존재, 진정 감소, 자발적 호흡 주기, 산소 분압(PaO2)/흡입 산소 분율(FiO2) ≥ 150, 고용량 또는 증가 용량의 이노트로프 또는 혈관수축제 없음(< 1 mg/h), FiO2≤ 50%에서 산소-헤모글로빈 포화도(SaO2) > 90%, 양성 최종 호기말 압력(PEEP) ≤ 8 cmH2O, 온도 36~39°C 포함.
제외 기준:
- 혈역학적 또는 호흡 불안정성
- 심부전과 같이 이탈을 저해할 수 있는 상태.
- 신경병증 또는 근육병증과 같이 흡기근 훈련의 적절한 수행을 방해할 수 있는 상태.
- PNF 운동 사용을 방해하는 흉부 또는 복부 수술
- 늑골 골절
- 현재 임신
- 신경학적 예후가 불확실한 심정지
- 심층 혼수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (A) 역치 흡기근 훈련
임계값 흡기 근육 훈련: 기존의 흉부 물리치료에 추가하여 임계값 흡기 근육 훈련을 시행합니다.
TIMT 장치는 기관 내 튜브에 연결되며 흡기 근육 훈련에 신뢰할 수 있는지 확인됩니다.
환자를 45도 반좌위로 위치시킨 후, 천천히 숨을 내쉬고 폐의 공기를 비운 다음 가능한 한 빠르고 힘차게 깊게 숨을 들이쉬도록 지시합니다.
MIP를 기록합니다.
흡기 저항은 MIP의 50%로 설정됩니다.
흡기 훈련 중 심박수, 맥박 산소포화도, 호흡수가 상대적으로 안정적일 때, 흡기 저항을 매일 1-2 cm H2O씩 증가시킵니다.
저항은 매일 새로운 최대 흡기 압력의 50%로 조정된 후 1-2 cm H2O를 추가합니다.
각 환자는 6회 호흡 × 다섯 세트 × 하루 두 번 × 주 5일 동안 시행합니다.
환자가 기계 환기에서 벗어날 때까지.
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기존의 흉부 물리치료에 추가하여 역치 흡기근 훈련: 역치 흡기근 훈련.
TIMT 장치는 기관 내 튜브에 연결되어 흡기근 훈련에 신뢰할 수 있는지 확인됩니다.
환자를 45도 반듯이 누운 자세로 두고, 천천히 숨을 내쉬고 폐의 공기를 비운 다음 가능한 한 빠르고 힘차게 깊게 숨을 들이쉬도록 지시합니다.
최대 흡기압이 기록됩니다.
흡기 저항은 최대 흡기압의 50%로 설정됩니다.
흡기 훈련 중 심박수, 맥박 산소 포화도 및 호흡수가 상대적으로 안정적일 때, 흡기 저항은 매일 1-2 cm H2O씩 증가시킵니다.
저항은 매일 새로운 최대 흡기압의 50%로 조정된 후 1-2 cm H2O가 추가됩니다.
각 환자는 6회 호흡 × 5세트 × 하루 2회 × 주 5일 수행합니다.
환자가 기계 환기에서 이탈될 때까지.
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활성 비교기: 그룹 (B) PNF 훈련 + IMT
PNF 훈련: TIMT 및 전통적인 흉부 물리치료에 추가하여 리드믹 개시 기법(RIT)과 초기 스트레칭 기법(IST) 형태로 시행됩니다.
RIT은 동작의 조화를 가르치고 올바른 호흡 패턴을 확립하기 위해 수행됩니다.
IST는 흡기 근육의 힘을 강화하기 위해 적용됩니다.
주요 목적은 동작 개시를 용이하게 하는 것입니다.
PNF 기법은 환자가 기계 환기에서 이탈할 때까지 주 5일, 하루 2회 세션으로 진행됩니다.
각각 90초씩 네 번의 수동 자극(상부 늑골, 하부 늑골, 흉골, 횡격막)을 포함합니다.
모든 자극 후 환자는 1분간 휴식합니다.
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PNF 훈련: TIMT와 전통적인 흉부 물리치료에 추가하여 리듬 시작 기술(RIT)과 초기 스트레칭 기술(IST) 형태로 진행됩니다.
RIT은 운동 조절을 가르치고 올바른 호흡 패턴을 확립하기 위해 수행됩니다.
IST는 흡기 근육의 힘을 강화하기 위해 적용됩니다.
그 주요 목표는 운동 시작을 촉진하는 것입니다.
PNF 기술은 환자가 기계적 환기에서 벗어날 때까지 매주 5일, 하루에 두 세션씩 포함됩니다.
각각 90초 동안 수동 자극 4회(상부 늑골, 하부 늑골, 흉골 및 횡격막)를 포함합니다.
매 자극 후 환자는 1분 동안 휴식을 취합니다.
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활성 비교기: group(C) 기존 흉부 물리치료만
기존 흉부 물리치료만: 환자가 기계환기에서 이탈할 때까지 하루 두 회, 주 5일, 진동, 타진, 과팽창, 필요 시 흡입을 포함합니다.
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기존 흉부 물리치료만: 기계 환기에서 이탈할 때까지 환자를 위해 하루 두 번, 주 5일 동안 시행하며, 필요 시 진동, 타진, 과팽창 및 흡인을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 성공적 이탈 시간
기간: 등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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성공적인 이탈: 외기도관을 제거한 후 48시간 이상 재삽관 또는 무호흡기 호흡보조 없이 자발 호흡을 유지하는 것으로 정의됩니다.
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등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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• 최대 흡기압
기간: 등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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최대 흡기압: 훈련 전후의 흡기 근육 강도를 측정합니다.
환기기 설정 메뉴(종종 "특수 절차" 또는 "폐 역학" 아래에서 사용 가능)를 통해 "음성 흡기력"(NIF)을 측정합니다.
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등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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• 횡격막 움직임
기간: 등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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횡격막 운동은 (sonoscape sonar)을 사용하여 평가됩니다.
우측 반횡격막은 2차원(2D) 및 M-모드로 검사하여 횡격막 이탈(변위)을 기록합니다.
초음파 탐촉자는 종단 스캔 평면에서 우측 쇄골하 중앙선의 우측 늑골 가장자리 바로 아래에 배치되며, 초음파 빔이 우측 반횡격막 후방 3분의 1에 수직이 되도록 두부 방향으로 각도를 조정하고 간을 음향 창으로 사용합니다.
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등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 중환자실 체류 기간
기간: 등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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중환자실 입원일부터 퇴원일까지의 기간
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등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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폐 순응도
기간: 등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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폐 순응도: 다음 공식을 기반으로 계산됨: 정적 순응도 = 조용 호흡량 / 평탄기 압력 - PEEP 동적 순응도 = 조용 호흡량 / 최대 흡기 압력 - PEEP |
등록부터 치료 종료까지(평균 7일에서 14일)
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환자 분류에 따른 이탈 과정
기간: 등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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3개의 그룹으로 분류합니다: 간단한 이탈: 이탈 시작부터 첫 시도에서 성공적으로 기관 내관을 제거하고 어려움 없이 진행한 환자. 어려운 이탈: 초기 이탈에 실패하고 성공적인 이탈을 달성하기 위해 최대 3회의 자발 호흡 시험 또는 첫 자발 호흡 시험 이후 최대 7일이 필요한 환자. 지연된 이탈: 최소 3회의 이탈 시도에 실패하거나 첫 자발 호흡 시험 이후 7일간의 이탈이 필요한 환자. |
등록부터 치료 종료까지 (평균 7일에서 14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPTBSUREC/0101/201024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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