PNF:n lisäämisen vaikutus IMT:hen hengityskoneelta vieroittamisessa (PNF/IMT/MV)
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitoinnin lisäämisen vaikutus hengityslihaskoulutukseen mekaanisen ventilaation vieroittamisessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä vaikutus proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin lisäämisellä inspiraatoriseen lihaskuntoutukseen on mekaanisen hengityksen vieroittamisessa. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on onko inspiraatorisen lihaskuntoutuksen yhdistämisellä PNF:ään merkitsevää eroa vaikutuksessa vieroitusajan pituuteen mekaanisesti hengitettyjen teho-osastopotilaiden keskuudessa.
Tutkijat vertaavat (inspiraatorisen lihaskuntoutuksen yhdistettynä PNF:ään) vaikutusta (inspiraatoriseen lihaskuntoutukseen) ja kontrolliryhmään.
Osallistujat ovat mekaanisesti hengitettäviä potilaita, molemmista sukupuolista, jotka rekrytoidaan tähän tutkimukseen teho-osastolta, ja heidän ikänsä on yli 18 vuotta. Valitut potilaat ovat mekaanisesti hengitettäviä hengitysvajauksen vuoksi ja he jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, joka suoritetaan 93 mekaanisesti hengityskoneessa olevalla hengitysvajeen potilaalla, jotka ovat molemmilta sukupuolilta, yli 18-vuotiaita tehohoidosta, ja he jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään:
- Interventioryhmä 1: sisältää 31 mekaanisesti hengityskoneessa olevaa potilasta, jotka saavat inspiraatorisen lihaskoulutusta perinteisen kuntoutusohjelman ja lääkehoitojen lisäksi.
- Interventioryhmä 2: sisältää 31 mekaanisesti hengityskoneessa olevaa potilasta, jotka saavat inspiraatorisen lihaskoulutuksen yhdistettynä proprioceptiiviseen neuromuskulaariseen fasilitaatioon perinteisen kuntoutusohjelman ja lääkehoitojen lisäksi.
- Kontrolliryhmä: sisältää 31 mekaanisesti hengityskoneessa olevaa potilasta, jotka saavat perinteisen kuntoutusohjelman ja lääkehoitoja.
Mittausmenetelmät:
A) Arviointi:
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille mitataan seuraavat:
- Tehohoidon kesto.
Seuranta:
Ventilaatioparametrit:
- FiO2
- PEEP
- Tidal Volume
- Respiraatiotaajuus
Irrottamisen kesto ja tyyppi:
- Yksinkertainen
- Pitkittynyt
- Vaikea
Potilaan elintoimintojen merkit:
- Syketaajuus
- Hengitystiheys
- Hapen kyllästysaste
- Maksimaalinen inspiraatiopaine
Laboratoriotutkimukset:
- Arteriaali-verikaasuanalyysi (ABG): PaO2:n, hiilidioksidin osapaineen (PaCO2), HCO3:n ja pH:n mittaamiseksi
Ultraääniparametrit:
- Diafragman liike.
- APACHE II -pistemäärä
- Matalan hengityksen indeksi.
- Keuhkojen joustavuus: - Staattinen ja dynaaminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Puhelinnumero: 00201142998414
- Sähköposti: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed SH Attya, master degree
- Puhelinnumero: +201158268850
- Sähköposti: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset molemmista sukupuolista
- potilaat yli 18-vuotiaat
- Tajuiset ja yhteistyökykyiset
- Hemodynaaminen vakaus ilman merkittävää vasopressoritukea.
- Ei jatkuvaa sedaatiota.
- Mekaanisesti hengityskoneessa tyypin 1 tai tyypin 2 hengitysvajauksen (RF) vuoksi vähintään 24 tuntia.
- Mekaanisesti hengityskoneessa avustetussa hengitystilassa
- Kykenevät osallistumaan aktiivisesti harjoitteluun, vieroitettavissa pinnallisen hengityksen indeksin suhteen.
- Euroopan konsensuskonferenssin vuonna 2007 määrittelemät vieroituskriteerit, mukaan lukien sedaation vähentäminen, spontaanit hengityssyklit, hapen osapaine (PaO2)/hengitettävän hapen osuus (FiO2) ≥ 150, inotrooppien tai vasopressorien puuttuminen suurina annoksina tai kasvavina annoksina (< 1 mg/h), hapettuneisuus (SaO2) > 90 % FiO2 ≤ 50 %:lla, positiivinen lopusykehöyrynpaine (PEEP) ≤ 8 cmH2O, lämpötila 36 ja 39 °C välillä.
Poisjättämiskriteerit:
- Hemodynaaminen tai hengityksen epävakaus
- Tila, joka voi vaikeuttaa vieroittamista, kuten sydämen vajaatoiminta.
- Tila, joka voi estää riittävän hengityslihasten harjoittelun suorittamisen, kuten neuropatia tai myopatia.
- Rinta- tai vatsaleikkaus, joka estää PNF-harjoitusten käytön
- Kylkiluunmurtumat
- Nykyinen raskaus
- Sydänpysähdys, jolla on varautunut neurologinen ennuste
- Syvä kooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä (A) kynnysinspiraatorinen lihaskuntoutus
kynnysinspiraatiomuskelikoulutus: kynnysinspiraatiomuskelikoulutus perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi.
TIMT-laite kytketään endotraakaeliputkeen, ja sen luotettavuus inspiraatiomuskelikoulutukseen varmistetaan.
Potilas asetetaan 45 asteen makuuasentoon, ja häntä ohjeistetaan hengittämään hitaasti ulos, tyhjentämään keuhkojen ilma ja sitten hengittämään syvään ja voimakkaasti niin nopeasti kuin mahdollista.
MIP mitataan.
Inspiraatiovastus asetetaan 50 %:iin MIP:stä.
Kun syke, pulssihapen kyllästyminen ja hengitystiheys ovat suhteellisen vakaita inspiraatiokoulutuksen aikana, inspiraatiovastusta lisätään 1–2 cm H2O päivässä.
Vastusta säädetään päivittäin siten, että se on 50 % uudesta maksimi-inspiraatiopaineesta, jonka jälkeen lisätään 1–2 cm H2O.
Jokainen potilas suoritti 6 hengitystä × viisi sarjaa × kahdesti päivässä × 5 päivää/viikko.
Kunnes potilaat vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä.
|
kynnyshengityslihaskuntoilu: kynnyshengityslihaskuntoilu perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi.
TIMT-laite yhdistetään endotrakeaaliputkeen ja sen luotettavuus hengityslihaskuntoilussa varmistetaan.
Potilas on 45 asteen selkänoja-asennossa, ja hänelle ohjeistetaan hengittää hitaasti ulos, tyhjentää keuhkojen ilma ja sitten hengittää syvästi ja voimakkaasti mahdollisimman nopeasti sisään.
MIP mitataan.
Hengitysvastus asetetaan 50 % MIP:stä.
Kun syke, pulssihappi ja hengitystaajuus ovat suhteellisen vakaita hengityskoulutuksen aikana, hengitysvastusta lisätään 1–2 cm H2O päivässä.
Vastusta säädetään päivittäin siten, että se on 50 % uudesta maksimihengityspaineesta, minkä jälkeen lisätään 1–2 cm H2O.
Jokainen potilas suoritti 6 hengitystä × viisi sarjaa × kahdesti päivässä × 5 päivää/viikko.
Kunnes potilaat irrotetaan mekaanisesta hengityksestä.
|
|
Active Comparator: ryhmä (B) PNF-harjoittelu + IMT
PNF-harjoittelu: rytmisen aloitusmenetelmän (RIT) ja alkuvenytyksen tekniikan (IST) muodossa TIMT:n lisäksi sekä perinteiseen rintakehän fysioterapiaan.
RIT suoritetaan opettaakseen liikkeen koordinaatiota ja luodakseen oikea hengitysmalli.
IST sovelletaan vahvistaakseen hengityslihasten voimaa.
Sen päätavoite on helpottaa liikkeen aloittamista.
PNF-tekniikoihin kuuluu kaksi istuntoa päivässä, 5 päivää/viikko, kunnes potilaat vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä.
Sisältää neljä 90-sekuntista manuaalista stimulaatiota kukin (yläruusut, alaruusut, rintalasta ja pallea).
Jokaisen stimulaation jälkeen potilas lepasi minuutin.
|
PNF-koulutus: rytmisen aloitustekniikan (RIT) ja alkusuuntatekniikan (IST) muodossa TIMT:n lisäksi perinteiseen rintakehän fysioterapiaan.
RIT suoritetaan opettamaan liikkeen koordinaatiota ja luomaan oikea hengitysmalli.
IST:ä käytetään hengityslihasten voiman vahvistamiseen.
Sen päätavoite on helpottaa liikkeen aloittamista.
PNF-tekniikoihin kuuluu kaksi istuntoa päivässä, 5 päivää viikossa, kunnes potilaat vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä.
Mukaan lukien neljä 90-sekunnin manuaalista stimulaatiota kukin (ylemmät kylkiluut, alemmat kylkiluut, rintalasta ja pallea).
Jokaisen stimulaation jälkeen potilas lepäsi minuutin.
|
|
Active Comparator: ryhmä(C) Vain perinteinen rintakehän fysioterapia
Perinteinen rintakehän fysioterapia vain: kaksi istuntoa päivässä, 5 päivää/viikossa, joka sisälsi värinän, perkussion, hyperinflaation ja imeytyksen, jos tarkoituksenmukaista, kunnes potilaat vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä.
|
Perinteinen rintakehän fysioterapia vain: kaksi istuntoa päivässä, 5 päivää/viikko, joka sisälsi värinän, perkussion, hyperinflaation ja imeytyksen, jos osoitettu, kunnes potilaat vieroitetaan mekaanisesta hengityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Aika onnistuneeseen vieroittamiseen
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Onnistunut vieroitus: määriteltynä yli 48 tuntia poistamisen jälkeen jatkuvana spontaanina hengityksenä ilman tarpetta uudelleenintubaatiolle tai ei-invasiiviselle hengitysavulle.
|
Osallistujien valinnasta hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
|
• Maksimi-inspiratorinen paine
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Maksimaalinen inspiraatiopaine: inspiraatioihasten voiman määrittämiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
"Negatiivisen inspiraatiovoiman" (NIF) mittaminen ventilaattorin asetusvalikon kautta (usein saatavilla "erityistoimenpiteet"- tai "keuhkomekaniikka"-kohdassa)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
|
• Pallevaelimen liike
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Pallevan liikettä arvioidaan käyttäen (sonoscape sonar).
Oikeaa palleapuoliskoa tutkitaan kaksiulotteisella (2D) ja M-tilalla tallentaen pallevan ekskursiota (siirtymä).
Anturi asetetaan välittömästi oikean kylkiluunreunan alapuolelle keskisolan linjassa pitkittäisskannauksessa, jossa kulma on kraniaalisessa suunnassa tehdäkseen ultraäänisäteen kohtisuoraksi oikean palleapuoliskon takaisen kolmanneksen suhteen ja maksan toimii akustisena ikkunana.
|
Osallistumisesta hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Päivien lukumäärä tehohoitoon pääsystä tehohoidosta kotiutumiseen
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
|
Keuhkojen joustavuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Keuhkojen mukautuvuus: Lasketaan seuraavan kaavan perusteella: Staattinen mukautuvuus = Tidal volume / tasapainepaine - PEEP Dynaaminen mukautuvuus = Tidal volume / huippuinsipiraatiopaine - PEEP |
Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
|
Potilaiden luokittelu irtiotoprosessin mukaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Kolmeen ryhmään: Yksinkertainen vieroitus Potilaat, jotka siirtyvät vieroituksen aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon ensimmäisellä yrityksellä ilman vaikeuksia. Vaikea vieroitus Potilaat, jotka epäonnistuvat alkuvaiheen vieroituksessa ja tarvitsevat jopa kolme SBT:tä tai jopa 7 päivää ensimmäisestä SBT:stä onnistuneen vieroituksen saavuttamiseksi. Pitkittynyt vieroitus Potilaat, jotka epäonnistuvat vähintään kolmessa vieroitusyrityksessä tai tarvitsevat 7 päivän vieroituksen ensimmäisen SBT:n jälkeen. |
Rekrytoinnista hoidon loppuun (keskimäärin 7–14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPTBSUREC/0101/201024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .