Effect van het toevoegen van PNF aan IMT op het spenen van MV (PNF/IMT/MV)
11 april 2026 bijgewerkt door: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Effect van het toevoegen van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie aan inspiratoire spiertraining op het afbouwen van mechanische ventilatie
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van het toevoegen van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie aan inspiratoire spiertraining bij het afbouwen van mechanische beademing. De hoofdvraag die het beoogt te beantwoorden is: is er een significant verschil in het effect van inspiratoire spiertraining gecombineerd met PNF op de duur van het afbouwen bij mechanisch beademde ICU-patiënten.
Onderzoekers zullen het effect van (inspiratoire spiertraining gecombineerd met PNF) vergelijken met (inspiratoire spiertraining) en een controlegroep.
Deelnemers zullen mechanisch beademde patiënten van beide geslachten zijn die voor deze studie worden geworven op de intensive care, met een leeftijd ouder dan 18 jaar. De geselecteerde patiënten worden mechanisch beademd vanwege respiratoir falen en worden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
type of study: gerandomiseerde gecontroleerde studie deze studie is een prospectieve interventiestudie die zal worden uitgevoerd bij drieënnegentig mechanisch beademde patiënten met respiratoir falen van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, uit de intensive care en willekeurig verdeeld zal worden in drie gelijke groepen:
- interventiegroep 1: omvat 31 mechanisch beademde patiënten die inspiratoire spiertraining zullen ontvangen samen met het conventionele revalidatieprogramma plus medische behandeling.
- interventiegroep 2: omvat 31 mechanisch beademde patiënten die inspiratoire spiertraining gecombineerd met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie zullen ontvangen samen met het conventionele revalidatieprogramma plus medische behandeling.
- Controlegroep: omvat 31 mechanisch beademde patiënten die het conventionele revalidatieprogramma plus medische behandeling zullen ontvangen.
Instrumentatie:
A) Evaluatie:
Het volgende zal worden gemeten voor alle patiënten die aan deze studie deelnemen
- IC-verblijfsduur.
Monitoring:
Parameters beademingsmodus.
- Fio2
- PEEP
- Ademvolume
- Ademhalingsfrequentie
De duur en het type van spenen:
- Eenvoudig
- Langdurig
- Moeilijk
De vitale functies van de patiënt:
- Hartslag
- Ademhalingsfrequentie
- Zuurstofverzadiging
- Maximale inspiratoire druk
Laboratoriumonderzoek:
- Arteriële bloedgassen (ABG): voor meting van Pao2, partiële druk van CO2 (Paco2), Hco3 en pH
Echografieparameters:
- Diafragmatische excursie.
- APHACH II-score
- Oppervlakkige ademhalingsindex.
- Longcompliantie: - Statisch en dynamisch
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Telefoonnummer: 00201142998414
- E-mail: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefoonnummer: +201158268850
- E-mail: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van beide geslachten
- patiënten ouder dan 18 jaar
- Bij bewustzijn en coöperatief
- Hemodynamische stabiliteit zonder significante vasopressorondersteuning.
- Geen continue sedatie.
- Mechanisch beademd vanwege type 1 of type 2 respiratoir falen (RF) gedurende minimaal 24 uur.
- Mechanisch beademd in ondersteunde beademingsmodus
- Kunnen actief deelnemen aan training, afkickbaar met betrekking tot shallow breathing index.
- Aanwezigheid van afkickcriteria zoals gedefinieerd in de Europese Consensus Conferentie in 2007, inclusief sedatiereductie, spontane ademhalingscycli, partiële zuurstofdruk (PaO2)/geïnspireerde zuurstoffractie (FiO2) ≥ 150, afwezigheid van inotropen of vasopressoren in hoge doses of toenemende doses (< 1 mg/u), oxy-hemoglobineverzadiging (SaO2) > 90% met FiO2 ≤ 50%, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatuur tussen 36 en 39 °C.
Exclusiecriteria:
- Hemodynamische of respiratoire instabiliteit
- Aandoening die het afkicken kan bemoeilijken, zoals hartfalen.
- Aandoening die adequate uitvoering van inspiratoire spiertraining kan verhinderen, zoals neuropathie of myopathie.
- Thoracale of abdominale chirurgie die het gebruik van PNF-oefeningen verhindert
- Ribfracturen
- Huidige zwangerschap
- Hartstilstand met een gereserveerde neurologische prognose
- Diepe coma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep (A) drempel inspiratoire spiertraining
drempel inspiratoire spiertraining: drempel inspiratoire spiertraining in aanvulling op conventionele fysiotherapie van de borstkas.
Het TIMT-apparaat wordt aangesloten op een endotracheale tube en wordt gecontroleerd op betrouwbaarheid voor inspiratoire spiertraining.
Met de patiënt in 45° rugligging, krijgt hij instructies om langzaam uit te ademen, de lucht in de longen te ledigen en vervolgens diep en krachtig in te ademen, zo snel mogelijk.
De MIP wordt geregistreerd.
De inspiratoire weerstand wordt ingesteld op 50% van de MIP.
Wanneer de hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie relatief stabiel zijn tijdens de inspiratoire training, wordt de inspiratoire weerstand dagelijks met 1-2 cm H2O verhoogd.
de weerstand wordt dagelijks aangepast tot 50% van de nieuwe maximale inspiratoire druk, waarna 1-2 cm H2O wordt toegevoegd.
Elke patiënt voerde 6 ademhalingen × vijf sets × tweemaal daags × 5 dagen/week uit.
Totdat patiënten van mechanische ventilatie worden gespeend.
|
drempel inspiratoire spiertraining: drempel inspiratoire spiertraining naast conventionele fysiotherapie voor de borst.
Het TIMT-apparaat wordt aangesloten op een endotracheale tube en zal worden geverifieerd als betrouwbaar voor inspiratoire spiertraining.
Met de patiënt in 45° rugligging, wordt hij geïnstrueerd om langzaam uit te ademen, de lucht in de longen te ledigen en vervolgens diep en krachtig in te ademen, zo snel mogelijk.
De MIP wordt geregistreerd.
De inspiratoire weerstand wordt ingesteld op 50% van de MIP.
Wanneer de hartslag, zuurstofsaturatie en ademhalingsfrequentie relatief stabiel zijn tijdens de inspiratoire training, wordt de inspiratoire weerstand dagelijks verhoogd met 1-2 cm H2O.
De weerstand wordt dagelijks aangepast tot 50% van de nieuwe maximale inspiratoire druk, waarna 1-2 cm H2O wordt toegevoegd.
Elke patiënt voerde 6 ademhalingen × vijf sets × tweemaal daags × 5 dagen/week uit.
Totdat patiënten worden gespeend van mechanische beademing.
|
|
Actieve vergelijker: groep (B) PNF-training + IMT
PNF-training: in de vorm van ritmische initiatietechniek (RIT) en initiële rektechniek (IST) naast TIMT plus conventionele borstfysiotherapie.
De RIT wordt uitgevoerd om de coördinatie van beweging aan te leren en het juiste ademhalingspatroon vast te stellen.
De IST wordt toegepast om de kracht van de inspiratoire spieren te versterken.
Het belangrijkste doel is het faciliteren van de initiatie van beweging.
PNF-technieken omvatten twee sessies per dag, 5 dagen/week totdat patiënten worden gespeend van mechanische ventilatie.
Inclusief vier handmatige stimulaties van 90 seconden elk (bovenste ribben, onderste ribben, borstbeen en middenrif).
Na elke stimulatie rustte de patiënt één minuut.
|
PNF-training: in de vorm van ritmische initiatietechniek (RIT) en initiële rektechniek (IST) naast TIMT plus conventionele fysiotherapie van de borstkas.
De RIT wordt uitgevoerd om de coördinatie van beweging aan te leren en het juiste ademhalingspatroon vast te stellen.
De IST wordt toegepast om de kracht van de inademingsspieren te versterken.
Het belangrijkste doel is het faciliteren van de initiatie van beweging.
PNF-technieken omvatten twee sessies per dag, 5 dagen/week totdat patiënten worden losgekoppeld van mechanische ventilatie.
Inclusief vier 90-seconden handmatige stimulaties elk (bovenste ribben, onderste ribben, borstbeen en middenrif).
Na elke stimulatie rustte de patiënt één minuut.
|
|
Actieve vergelijker: groep(C) Alleen conventionele fysiotherapie op de borst
Conventionele fysiotherapie op de borst alleen: twee sessies per dag, 5 dagen/week, inclusief vibratie, percussie, hyperinflatie en afzuigen indien geïndiceerd, totdat patiënten worden gespeend van mechanische beademing.
|
Conventionele Fysiotherapie op de borst alleen: twee sessies per dag, 5 dagen/week, inclusief Vibratie, Percussie, hyperinflatie en aspiratie indien geïndiceerd, totdat patiënten van mechanische beademing worden afgebouwd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Tijd tot succesvol spenen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Succesvolle ontwenning: gedefinieerd als aanhoudende spontane ademhaling >48 uur na extubatie zonder noodzaak tot reintubatie of niet-invasieve beademing.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
|
• Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Maximale inspiratoire druk: om de inspiratoire spierkracht voor en na de training te bepalen.
Om de "negatieve inspiratoire kracht" (NIF) te meten via het menu ventilatorinstellingen (vaak beschikbaar onder "speciale procedures" of "longmechanica")
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
|
• Diafragmatische excursie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
De beweging van het diafragma wordt geëvalueerd met behulp van (sonoscape sonar).
Het rechter hemidiafragma wordt onderzocht met tweedimensionale (2D) en M-modus om de excursie van het diafragma (verplaatsing) vast te leggen.
De transducer wordt direct onder de rechter costale rand in de midclaviculaire lijn geplaatst in het longitudinale scanvlak, met de hoek in craniale richting om de ultrasone bundel loodrecht op het posterieure derde deel van het rechter hemidiafragma te maken en met de lever als akoestisch venster.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Opnameduur op de IC
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Het aantal dagen van IC-opname tot IC-ontslag
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
|
Longcompliantie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Longcompliantie: Berekend op basis van de volgende formule: Statische compliantie = Tidal volume / plateau druk - PEEP Dynamische compliantie = Tidal volume / piek inspiratoire druk - PEEP |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
|
Classificatie van patiënten volgens het ontwenningsproces
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
In 3 groepen: Eenvoudig spenen Patiënten die vanaf de start van het spenen zonder problemen in één keer succesvol worden geëxtubeerd. Moeilijk spenen Patiënten bij wie het eerste spenen mislukt en die tot drie SBT's of maximaal 7 dagen vanaf de eerste SBT nodig hebben om succesvol te spenen. Langdurig spenen Patiënten bij wie ten minste drie speningspogingen mislukken of die 7 dagen spenen nodig hebben na de eerste SBT. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 tot 14 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FPTBSUREC/0101/201024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .