A PNF hozzáadásának hatása az IMT-hez a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatásban (PNF/IMT/MV)
2026. április 11. frissítette: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
A proprioreceptív neuromuszkuláris facilitáció hozzáadásának hatása a légzőizmok edzéséhez a gépi lélegeztetésről való leszokásban
ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megállapítsa a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hozzáadásának hatását az inspirációs izomtréninghez a gépi lélegeztetésről való leszoktatás során. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni, hogy van-e szignifikáns különbség az inspirációs izomtréning PNF-fel kombinált hatásában a gépi lélegeztetésről való leszoktatás időtartamára az intenzív osztályon gépi lélegeztetés alatt lévő betegeknél.
A kutatók összehasonlítják az (inspirációs izomtréning PNF-fel kombinált) hatását az (inspirációs izomtréning) és a kontrollcsoport hatásával.
A résztvevők gépi lélegeztetés alatt állnak, mindkét nemű betegeket vesznek fel a vizsgálatba az intenzív osztályról, akik 18 évesnél idősebbek. A kiválasztott betegeket légzési elégtelenség miatt gépi lélegeztetés alá helyezik, és véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
tanulmány típusa: randomizált kontrollált vizsgálat. Ez a tanulmány egy prospektív intervenciós vizsgálat, amelyet kilencvenhárom, gépi lélegeztetésen lévő, mindkét nemű, 18 évnél idősebb, intenzív osztályról származó, légzési elégtelenségben szenvedő betegen végeznek, és három egyenlő csoportba osztják őket:
- intervenciós csoport 1: 31 gépi lélegeztetésen lévő beteget tartalmaz, akik inspiratív izomtréninget kapnak a hagyományos rehabilitációs program és az orvosi kezelés mellett.
- intervenciós csoport 2: 31 gépi lélegeztetésen lévő beteget tartalmaz, akik inspiratív izomtréninget kapnak, amelyet proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval kombinálnak, a hagyományos rehabilitációs program és az orvosi kezelés mellett.
- kontroll csoport: 31 gépi lélegeztetésen lévő beteget tartalmaz, akik a hagyományos rehabilitációs programot és az orvosi kezelést kapják.
Műszerek:
A) Értékelés:
A következőket mérik minden, a tanulmányban részt vevő betegnél:
- intenzív osztályon töltött idő.
Monitorozás:
Lélegeztetési mód paraméterei:
- Fio2
- PEEP
- Tidal Volume
- Respirációs ráta
A leszoktatás időtartama és típusa:
- Egyszerű
- Hosszadalmas
- Nehéz
A beteg életjelei:
- Szívfrekvencia
- Légzési frekvencia
- Oxigénszaturáció
- Maximális inspiratív nyomás
Laboratóriumi vizsgálatok:
- Arteriális vérminta (ABG): Pao2, CO2 parciális nyomás (Paco2), HCO3 és pH mérésére
Ultrahang paraméterek:
- Rekeszizom exkurzió.
- APACHE II pontszám
- Felszínes légzés indexe.
- Tüdő compliancia: - Statikus és dinamikus
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Telefonszám: 00201142998414
- E-mail: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefonszám: +201158268850
- E-mail: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők
- 18 évnél idősebb betegek
- Tudatos és együttműködő
- Hemodinámiás stabilitás jelentős vazopresszor támogatás nélkül.
- Nincs folyamatos szedáció.
- Mechanikailag lélegeztetve 1-es vagy 2-es típusú légzési elégtelenség (RF) miatt legalább 24 órája.
- Mechanikailag lélegeztetve segített lélegeztetési módban
- Képesek aktívan részt venni a képzésben, leszoktathatóak a sekély légzési index szempontjából.
- a 2007-es Európai Konszenzus Konferencia által meghatározott leszoktatási kritériumok jelenléte, beleértve a szedáció csökkentését, spontán légzési ciklusokat, oxigén parciális nyomás (PaO2) / inspirált oxigén frakció (FiO2) ≥ 150, hiánya inotrópoknak vagy vazopresszoroknak magas adagokban vagy növekvő adagokban (< 1 mg/h), oxi-hemoglobin telítettség (SaO2) > 90% FiO2 ≤ 50%-nál, pozitív vég-expirációs nyomás (PEEP) ≤ 8 cmH2O, hőmérséklet 36 és 39 °C között.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinámiás vagy légzési instabilitás
- Olyan állapot, amely veszélyeztetheti a leszoktatást, például szívbetegség.
- Olyan állapot, amely akadályozhatja az inspirációs izomképzés megfelelő végrehajtását, például neuropátia vagy miopátia.
- Mellkasi vagy hasi műtét, amely kizárja a PNF gyakorlatok használatát
- Bordatörések
- Jelenlegi terhesség
- Szívmegállás óvatos neurológiai prognózissal
- Mély kóma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (A) csoport küszöb inspirációs izomtréning
küszöb inspiratóriumi izomtréning: küszöb inspiratóriumi izomtréning a hagyományos mellkasi fizioterápia mellett.
A TIMT eszközt endotracheális csőhöz csatlakoztatják, és ellenőrzik, hogy megbízható-e inspiratóriumi izomtréninghez.
A beteget 45 fokos fekvő helyzetben lassan kilélegeztetik, kiürítik a levegőt a tüdőből, majd mélyen és erőteljesen, a lehető leggyorsabban belélegeztetik.
Az MIP-et rögzítik.
Az inspiratóriumi ellenállást az MIP 50%-án állítják be.
Amikor a pulzusszám, pulzusszám-oxigén és légzési frekvencia viszonylag stabilak az inspiratóriumi tréning során, az inspiratóriumi ellenállást naponta 1-2 cm H2O-val növelik.
Az ellenállást minden nap úgy állítják be, hogy az az új maximális inspiratóriumi nyomás 50%-a legyen, majd 1-2 cm H2O-t adnak hozzá.
Minden beteg 6 lélegzetvételt × öt szettet × naponta kétszer × heti 5 napon végez.
Amíg a betegeket le nem választják a mechanikus lélegeztetésről.
|
küszöb inspiratórikus izomtréning: küszöb inspiratórikus izomtréning a hagyományos mellkasfizioterápia mellett.
A TIMT eszközt endotracheális csőhöz csatlakoztatják, és megbízhatóságát ellenőrzik inspiratórikus izomtréninghez.
A beteget 45 fokos fektetett helyzetbe helyezve, utasítják, hogy lassan kilélegezzen, kiürítse a tüdőből a levegőt, majd mélyen és erőteljesen lélegezzen be, amilyen gyorsan csak lehet.
Az MIP-t rögzítik.
Az inspiratórikus ellenállást az MIP 50%-án állítják be.
Amikor a szívfrekvencia, a pulzusszintű oxigén és a légzésszám viszonylag stabil az inspiratórikus tréning során, az inspiratórikus ellenállást naponta 1-2 cm H2O-val növelik.
Az ellenállást minden nap úgy állítják be, hogy az legyen az új maximális inspiratórikus nyomás 50%-a, majd 1-2 cm H2O-t adnak hozzá.
Minden beteg 6 lélegzetvételt × öt szettet × napi kétszer × heti 5 napon végez.
Amíg a betegeket le nem választják a gépi lélegeztetésről.
|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport PNF edzés + IMT
PNF edzés: ritmikus kezdőtechnika (RIT) és kezdeti nyújtástechnika (IST) formájában, a TIMT mellett, hagyományos mellkasi fizioterápiával együtt.
A RIT-ot a mozgáskoordináció megtanítására és a helyes légzésminta kialakítására végezték.
Az IST-t a belégzőizmok erősségének megerősítésére alkalmazták.
Fő célja a mozgás kezdeményezésének elősegítése.
A PNF technikák naponta két ülést tartalmaznak, heti 5 napon, amíg a betegeket le nem választják a gépi lélegeztetésről.
Négy 90 másodperces kézi stimulációt tartalmaz mindegyik (felső bordák, alsó bordák, szegycsont és rekeszizom).
Minden stimuláció után a beteg egy percig pihent.
|
PNF-tréning: ritmikus kezdő technika (RIT) és kezdeti nyújtó technika (IST) formájában, a TIMT plusz hagyományos mellkasfizioterápia mellett.
Az RIT-et a mozgáskoordináció megtanítására és a helyes légzési minta kialakítására végezték.
Az IST-et a belégző izmok erősítésére alkalmazták.
Fő célja a mozgás kezdeményezésének elősegítése.
A PNF-technikák naponta két alkalommal, heti 5 napon kerülnek alkalmazásra, amíg a betegeket le nem választják a gépi lélegeztetésről.
Négy darab, egyenként 90 másodperces kézi stimulációt tartalmaz (felső bordák, alsó bordák, szegycsont és rekeszizom).
Minden stimuláció után a beteg egy percig pihent.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport(C) Csak hagyományos mellkasfizioterápia
Hagyományos mellkasi fizioterápia csak: két ülés naponta, heti 5 napon, amely rezgést, percutiót, hiperinflációt és szükség esetén szekciót tartalmazott, amíg a betegek le nem szoknak a mechanikus lélegeztetésről.
|
Hagyományos mellkasi fizioterápia kizárólag: naponta két alkalommal, heti 5 napon, amely magában foglalta a vibrációt, perkussziót, hiperinflációt és szükség esetén szekciót, amíg a betegeket le nem választják a mechanikus lélegeztetésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Idő a sikeres leválasztásig
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 nap)
|
Sikeres leszoktatás: meghatározva tartós spontán légzésként >48 órával az extubáció után, anélkül, hogy újra intubációra vagy nem-invazív lélegeztetésre lenne szükség.
|
A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 nap)
|
|
• Maximális inspirációs nyomás
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
Maximális inspiratórius nyomás: a légzőizmok erősségének meghatározása a képzés előtt és után.
A "negatív inspiratórius erő" (NIF) mérése a ventilátor beállítások menüjén keresztül (gyakran a "speciális eljárások" vagy a "tüdőmechanika" alatt érhető el)
|
A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
|
• Diaphragmás exkurzió
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
A rekeszizom-mozgást (sonoscape sonar) segítségével értékeljük.
A jobb rekeszizmot kétdimenziós (2D) és M-módú vizsgálattal vizsgáljuk a rekeszizom-exkurzió (elmozdulás) rögzítésére.
A szondát közvetlenül a jobb bordaív alá helyezzük a középkulcscsonti vonalban, hosszanti szkennelési síkban, fejfelé irányuló szöggel, hogy az ultrahang-sugár merőleges legyen a jobb rekeszizom hátsó harmadára, a máj pedig akusztikus ablakként szolgáljon.
|
A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvételtől a kezelés végéig (átlagosan 7-14 nap)
|
Az intenzív osztályon való felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig eltelt napok száma
|
A felvételtől a kezelés végéig (átlagosan 7-14 nap)
|
|
Tüdőcompliance
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
Tüdőmegnyúlás: A következő képlet alapján számítva: Statikus megnyúlás = Légzéstérfogat / fennmaradó nyomás - PEEP Dinamikus megnyúlás = Légzéstérfogat / csúcsinspiratórikus nyomás - PEEP |
A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
|
A betegek osztályozása a leszoktatási folyamat szerint
Időkeret: A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
3 csoportra: Egyszerű leállítás A betegek, akik a leállítás kezdetétől az első próbálkozás során sikeresen és nehézségek nélkül leszoknak a lélegeztetőgépről. Nehéz leállítás A betegek, akik az első leállítási próbálkozás során kudarcot vallanak, és akár három spontán légzési próbára (SBT) vagy legfeljebb 7 napra van szükségük az első SBT-től számítva a sikeres leállítás eléréséhez. Hosszadalmas leállítás A betegek, akik legalább három leállítási próbálkozás során kudarcot vallanak, vagy 7 napos leállításra van szükségük az első SBT után. |
A regisztrációtól a kezelés végéig (átlagosan 7-14 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FPTBSUREC/0101/201024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .