Влияние добавления PNF к IMT на отлучение от ИВЛ (PNF/IMT/MV)
11 апреля 2026 г. обновлено: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Влияние добавления проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации к тренировке инспираторных мышц на отлучение от искусственной вентиляции легких
Цель этого клинического исследования — выяснить влияние добавления проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации к тренировке инспираторных мышц на отлучение от искусственной вентиляции легких. Основной вопрос, на который оно направлено ответить: существует ли значительная разница в эффекте тренировки инспираторных мышц в сочетании с ПНМФ на продолжительность отлучения у пациентов интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Исследователи сравнят эффект (тренировки инспираторных мышц в сочетании с ПНМФ) с (тренировкой инспираторных мышц) и контрольной группой.
Участниками будут пациенты обоих полов, находящиеся на искусственной вентиляции легких, которые будут набраны для этого исследования из отделения интенсивной терапии, их возраст старше 18 лет. Отобранные пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких из-за дыхательной недостаточности и будут случайным образом распределены на три равные группы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
- Устройство: пороговое тренировочное воздействие на инспираторные мышцы + традиционная физиотерапия грудной клетки
- Устройство: проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация + пороговое тренировочное воздействие на инспираторные мышцы + традиционная физиотерапия грудной клетки
- Другой: Традиционная дыхательная физиотерапия
Подробное описание
Тип исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Это проспективное интервенционное исследование, которое будет проведено на девяноста трех пациентах с дыхательной недостаточностью на искусственной вентиляции легких обоих полов в возрасте старше 18 лет из отделения интенсивной терапии, и они будут случайным образом распределены на три равные группы:
- Интервенционная группа 1: включает 31 пациента на искусственной вентиляции легких, которые будут получать тренировку инспираторных мышц вместе с традиционной программой реабилитации и медикаментозным лечением.
- Интервенционная группа 2: включает 31 пациента на искусственной вентиляции легких, которые будут получать тренировку инспираторных мышц в сочетании с проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией вместе с традиционной программой реабилитации и медикаментозным лечением.
- Контрольная группа: включает 31 пациента на искусственной вентиляции легких, которые будут получать традиционную программу реабилитации и медикаментозное лечение.
Инструментарий:
А) Оценка:
Все следующее будет измеряться у всех пациентов, участвующих в этом исследовании:
- Продолжительность пребывания в ОИТ.
Мониторинг:
Параметры режима вентиляции:
- Fio2
- ПДКВ
- Дыхательный объем
- Частота дыхания
Продолжительность и тип отлучения от ИВЛ:
- Простое
- Продолжительное
- Трудное
Жизненные показатели пациента:
- Частота сердечных сокращений
- Частота дыхания
- Насыщение кислородом
- Максимальное инспираторное давление
Лабораторные исследования:
- Газы артериальной крови (ГАК): для измерения Pao2, парциального давления CO2 (Paco2), Hco3 и pH
Параметры УЗИ:
- Экскурсия диафрагмы.
- Шкала APACHE II
- Индекс поверхностного дыхания.
- Легочная податливость: - Статическая и динамическая
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Номер телефона: 00201142998414
- Электронная почта: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed SH Attya, master degree
- Номер телефона: +201158268850
- Электронная почта: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые обоего пола
- пациенты старше 18 лет
- Сознательные и кооперативные
- Гемодинамическая стабильность без значительной вазопрессорной поддержки.
- Отсутствие постоянной седации.
- Механическая вентиляция лёгких из-за дыхательной недостаточности (ДН) 1 или 2 типа в течение не менее 24 часов.
- Механическая вентиляция лёгких в режиме вспомогательной вентиляции
- Способны активно участвовать в тренировке, способны к отлучению от ИВЛ по индексу поверхностного дыхания.
- наличие критериев отлучения от ИВЛ, определённых Европейской консенсусной конференцией в 2007 году, включая снижение седации, спонтанные дыхательные циклы, парциальное давление кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) ≥ 150, отсутствие инотропов или вазопрессоров в высоких дозах или увеличивающихся доз (< 1 мг/ч), сатурация кислородом (SaO2) > 90% при FiO2≤ 50%, положительное давление в конце выдоха (PEEP) ≤ 8 см вод. ст., температура от 36 до 39 °C.
Критерии исключения:
- Гемодинамическая или дыхательная нестабильность
- Состояние, которое может осложнить отлучение от ИВЛ, например, сердечная недостаточность.
- Состояние, которое может препятствовать адекватному выполнению тренировки инспираторных мышц, например, нейропатия или миопатия.
- Торакальная или абдоминальная хирургия, исключающая использование упражнений ПНФ
- Переломы рёбер
- Текущая беременность
- Остановка сердца с осторожным неврологическим прогнозом
- Глубокая кома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа (A) пороговая тренировка инспираторных мышц
пороговая тренировка инспираторных мышц: пороговая тренировка инспираторных мышц в дополнение к традиционной дыхательной гимнастике.
Устройство TIMT будет подключено к эндотрахеальной трубке и будет проверено на надежность для тренировки инспираторных мышц.
Пациент находится в положении лежа на спине под углом 45°, ему будет дана инструкция медленно выдохнуть, освободить легкие от воздуха, а затем глубоко и энергично вдохнуть как можно быстрее.
MIP будет записан.
Инспираторное сопротивление устанавливается на уровне 50% от MIP.
Когда частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия и частота дыхания относительно стабильны во время инспираторной тренировки, инспираторное сопротивление будет увеличиваться на 1-2 см H2O в день.
сопротивление будет корректироваться ежедневно до уровня 50% от нового максимального инспираторного давления, затем добавляться 1-2 см H2O.
Каждый пациент выполнял 6 вдохов × пять подходов × два раза в день × 5 дней/неделю.
До тех пор, пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких.
|
пороговая тренировка инспираторных мышц: пороговая тренировка инспираторных мышц в дополнение к традиционной легочной реабилитации.
Устройство TIMT будет подключено к эндотрахеальной трубке, и будет подтверждена его надежность для тренировки инспираторных мышц.
При положении пациента лежа на спине под углом 45 градусов ему будет дана инструкция медленно выдохнуть, освободить воздух из легких, а затем глубоко и энергично вдохнуть как можно быстрее.
Будет зафиксирован MIP (максимальное инспираторное давление).
Инспираторное сопротивление устанавливается на уровне 50% от MIP.
Когда частота сердечных сокращений, пульсоксиметрия и частота дыхания остаются относительно стабильными во время инспираторной тренировки, инспираторное сопротивление будет увеличиваться на 1-2 см вод. ст. в день.
Сопротивление будет ежедневно корректироваться до 50% от нового максимального инспираторного давления, затем добавляться 1-2 см вод. ст.
Каждый пациент выполнял 6 вдохов × пять подходов × два раза в день × 5 дней в неделю.
До тех пор, пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких.
|
|
Активный компаратор: группа (B) PNF тренировка + ИМТ
Тренировка PNF: в форме техники ритмической инициации (RIT) и техники начального растяжения (IST) в дополнение к TIMT плюс традиционная легочная физиотерапия.
RIT проводится для обучения координации движений и установления правильного дыхательного паттерна.
IST применяется для усиления силы инспираторных мышц.
Его основная цель — облегчить инициацию движения.
Техники PNF включают два сеанса в день, 5 дней в неделю, пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких.
Включая четыре 90-секундные мануальные стимуляции каждая (верхние ребра, нижние ребра, грудина и диафрагма).
После каждой стимуляции пациент отдыхал в течение одной минуты.
|
PNF-тренинг: в форме техники ритмической инициации (RIT) и техники начального растяжения (IST) в дополнение к TIMT плюс традиционная грудная физиотерапия.
RIT выполняется для обучения координации движений и установления правильного дыхательного паттерна.
IST применяется для укрепления силы инспираторных мышц.
Его основная цель — облегчить инициацию движения.
Техники PNF включают два сеанса в день, 5 дней/неделю, пока пациенты не будут отлучены от механической вентиляции.
Включая четыре 90-секундные мануальные стимуляции каждая (верхние ребра, нижние ребра, грудина и диафрагма).
После каждой стимуляции пациент отдыхал в течение одной минуты.
|
|
Активный компаратор: группа(C) только традиционная легочная физиотерапия
Обычная легочная физиотерапия только: два сеанса в день, 5 дней/неделю, включая вибрацию, перкуссию, гипервентиляцию и отсасывание при необходимости, пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких.
|
Только традиционная легочная физиотерапия: два сеанса в день, 5 дней в неделю, включая вибрацию, перкуссию, гипервентиляцию и отсасывание при необходимости, до тех пор пока пациенты не будут отлучены от искусственной вентиляции легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Время до успешного отлучения
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Успешное отлучение: определяется как устойчивое самостоятельное дыхание >48 часов после экстубации без необходимости реинтубации или неинвазивной вентиляции.
|
От включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
|
• Максимальное давление на вдохе
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Максимальное инспираторное давление: для определения силы инспираторных мышц до и после тренировки.
Измерить "негативную инспираторную силу" (NIF) через меню настроек вентилятора (часто доступно в разделе "специальные процедуры" или "механика легких")
|
От включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
|
• Экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Движение диафрагмы оценивается с помощью (сонограф sonar).
Правый купол диафрагмы исследуется в двухмерном (2D) и М-режиме для регистрации экскурсии диафрагмы (смещения).
Давчик располагается непосредственно под правой реберной дугой по среднеключичной линии в продольной плоскости сканирования с углом, направленным краниально, чтобы ультразвуковой луч был перпендикулярен задней трети правого купола диафрагмы, а печень служила акустическим окном.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Длительность пребывания в ОИТ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Количество дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии
|
От момента включения в исследование до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
|
Лёгочная растяжимость
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Растяжимость лёгких: Рассчитывается по следующей формуле: Статическая растяжимость = Дыхательный объём / Давление плато - ПДКВ Динамическая растяжимость = Дыхательный объём / Пиковое давление вдоха - ПДКВ |
От регистрации до окончания лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
|
Классификация пациентов в соответствии с процессом отлучения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
На 3 группы: Простое отлучение Пациенты, которые переходят от начала отлучения к успешной экстубации с первой попытки без затруднений. Сложное отлучение Пациенты, у которых первая попытка отлучения не удалась и требуется до трех SBT или до 7 дней с первого SBT для достижения успешного отлучения. Длительное отлучение Пациенты, у которых не удалось как минимум три попытки отлучения или требуется 7 дней отлучения после первого SBT. |
От момента включения в исследование до завершения лечения (в среднем от 7 до 14 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0101/201024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .