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Efecto de Añadir PNF a IMT en el Destete de VM (PNF/IMT/MV)

11 de abril de 2026 actualizado por: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University

Efecto de Añadir Facilitación Neuromuscular Propioceptiva al Entrenamiento Muscular Inspiratorio sobre el Destete de la Ventilación Mecánica

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de añadir la facilitación neuromuscular propioceptiva al entrenamiento muscular inspiratorio en el destete de la ventilación mecánica. La pregunta principal que pretende responder es si existe una diferencia significativa en el efecto del entrenamiento muscular inspiratorio combinado con FNP sobre la duración del destete en pacientes de UCI con ventilación mecánica.

Los investigadores compararán el efecto de (entrenamiento muscular inspiratorio combinado con FNP) con (entrenamiento muscular inspiratorio) y el grupo de control.

Los participantes serán pacientes con ventilación mecánica de ambos sexos que serán reclutados en este estudio desde la unidad de cuidados intensivos, con edades superiores a 18 años. Los pacientes seleccionados estarán con ventilación mecánica debido a insuficiencia respiratoria y serán asignados aleatoriamente en tres grupos iguales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: ensayo controlado aleatorizado. Este estudio es un estudio intervencionista prospectivo que se llevará a cabo en noventa y tres pacientes con ventilación mecánica con insuficiencia respiratoria de ambos sexos, mayores de 18 años, de la unidad de cuidados intensivos, y se asignarán aleatoriamente a tres grupos iguales:

  1. Grupo de intervención 1: incluye 31 pacientes con ventilación mecánica que recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios junto con el programa de rehabilitación convencional más tratamiento médico.
  2. Grupo de intervención 2: incluye 31 pacientes con ventilación mecánica que recibirán entrenamiento de los músculos inspiratorios combinado con facilitación neuromuscular propioceptiva junto con el programa de rehabilitación convencional más tratamiento médico.
  3. Grupo de control: incluye 31 pacientes con ventilación mecánica que recibirán el programa de rehabilitación convencional más tratamiento médico.

Instrumentación:

A) Evaluación:

Se medirán todos los siguientes aspectos para todos los pacientes que participarán en este estudio:

  1. Duración de la estancia en la UCI.

  2. Monitorización:

    • Parámetros del modo de ventilación:

      • FIO2
      • PEEP
      • Volumen tidal
      • Frecuencia respiratoria

    • La duración y el tipo de destete:

      • Simple
      • Prolongado
      • Difícil

    • Los signos vitales del paciente:

      • Frecuencia cardíaca
      • Frecuencia respiratoria
      • Saturación de oxígeno
  3. Presión inspiratoria máxima

  4. Investigación de laboratorio:

    - Gases arteriales (ABG): para la medición de PaO2, presión parcial de CO2 (PaCO2), HCO3 y pH

  5. Parámetros ecográficos:

    - Excursión diafragmática.

  6. Puntuación APACHE II
  7. Índice de respiración superficial.
  8. Complianza pulmonar: - Estática y dinámica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de ambos sexos
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Conscientes y cooperativos
  • Estabilidad hemodinámica sin soporte significativo de vasopresores.
  • Sin sedación continua.
  • Ventilados mecánicamente debido a insuficiencia respiratoria (IR) tipo 1 o tipo 2 durante al menos 24 horas.
  • Ventilados mecánicamente en modo de ventilación asistida
  • Capaces de participar activamente en el entrenamiento, destetables en cuanto al índice de respiración superficial.
  • Presencia de criterios de destete según la definición de la Conferencia de Consenso Europeo de 2007, incluyendo reducción de la sedación, ciclos de respiración espontánea, presión parcial de oxígeno (PaO2)/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) ≥ 150, ausencia de inotrópicos o vasopresores a dosis altas o dosis crecientes (< 1 mg/h), saturación de oxihemoglobina (SaO2) > 90% con FiO2 ≤ 50%, presión positiva al final de la espiración (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatura entre 36 y 39 °C.

Criterios de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica o respiratoria
  • Condición que pueda comprometer el destete, como insuficiencia cardíaca.
  • Condición que pueda impedir el rendimiento adecuado del entrenamiento muscular inspiratorio, como neuropatía o miopatía.
  • Cirugía torácica o abdominal que impida el uso de ejercicios PNF
  • Fracturas costales
  • Embarazo actual
  • Paro cardíaco con pronóstico neurológico reservado
  • Coma profundo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo (A) entrenamiento muscular inspiratorio umbral
entrenamiento muscular inspiratorio con umbral: entrenamiento muscular inspiratorio con umbral además de la fisioterapia torácica convencional. El dispositivo TIMT se conectará a un tubo endotraqueal y se verificará que sea fiable para el entrenamiento muscular inspiratorio. Con el paciente en posición supina a 45 grados, se le indicará que exhale lentamente, vacíe el aire de los pulmones y luego inhale profunda y vigorosamente lo más rápido posible. Se registrará la PIM. La resistencia inspiratoria se establece en el 50% de la PIM. Cuando la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria estén relativamente estables durante el entrenamiento inspiratorio, la resistencia inspiratoria se aumentará en 1-2 cm H2O por día. La resistencia se ajustará diariamente para que sea el 50% de la nueva presión inspiratoria máxima, luego se añadirán 1-2 cm H2O. Cada paciente realizó 6 respiraciones × cinco series × dos veces al día × 5 días/semana. Hasta que los pacientes sean retirados de la ventilación mecánica.
Dispositivo: entrenamiento muscular inspiratorio de umbral + fisioterapia torácica convencional
entrenamiento muscular inspiratorio con umbral: entrenamiento muscular inspiratorio con umbral además de la fisioterapia torácica convencional. El dispositivo TIMT se conectará a un tubo endotraqueal y se verificará que sea fiable para el entrenamiento muscular inspiratorio. Con el paciente en posición supina a 45 grados, se le indicará que exhale lentamente, vacíe el aire de los pulmones y luego inhale profunda y vigorosamente tan rápido como sea posible. Se registrará la PIM. La resistencia inspiratoria se establece en el 50% de la PIM. Cuando la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria sean relativamente estables durante el entrenamiento inspiratorio, la resistencia inspiratoria se aumentará en 1-2 cm H2O por día. La resistencia se ajustará cada día para que sea el 50% de la nueva presión inspiratoria máxima y luego se añadirán 1-2 cm H2O. Cada paciente realizó 6 respiraciones × cinco series × dos veces al día × 5 días/semana. Hasta que los pacientes sean retirados de la ventilación mecánica.
Comparador activo: grupo (B) entrenamiento PNF + IMT
Entrenamiento PNF: en forma de técnica de iniciación rítmica (RIT) y técnica de estiramiento inicial (IST) además de TIMT más fisioterapia torácica convencional. La RIT se realizó para enseñar la coordinación del movimiento y establecer el patrón respiratorio correcto. La IST se aplicó para reforzar la fuerza de los músculos inspiratorios. Su objetivo principal es facilitar el inicio del movimiento. Las técnicas PNF incluyen dos sesiones al día, 5 días/semana hasta que los pacientes sean destetados de la ventilación mecánica. Incluyendo cuatro estimulaciones manuales de 90 segundos cada una (costillas superiores, costillas inferiores, esternón y diafragma). Después de cada estimulación, el paciente descansó durante un minuto.
Dispositivo: facilitación neuromuscular propioceptiva + entrenamiento muscular inspiratorio de umbral + fisioterapia torácica convencional
Entrenamiento PNF: en forma de técnica de iniciación rítmica (RIT) y técnica de estiramiento inicial (IST) además de TIMT más Fisioterapia Torácica Convencional. La RIT se realiza para enseñar la coordinación del movimiento y establecer el patrón respiratorio correcto. La IST se aplica para reforzar la fuerza de los músculos inspiratorios. Su objetivo principal es facilitar el inicio del movimiento. Las técnicas PNF incluyen dos sesiones por día, 5 días/semana hasta que los pacientes sean destetados de la ventilación mecánica. Incluyendo cuatro estimulaciones manuales de 90 segundos cada una (costillas superiores, costillas inferiores, esternón y diafragma). Después de cada estimulación, el paciente descansaba durante un minuto.
Comparador activo: grupo(C) Fisioterapia torácica convencional solamente
Fisioterapia torácica convencional solamente: dos sesiones por día, 5 días/semana, que incluían vibración, percusión, hiperinsuflación y aspiración si estaba indicado, hasta que los pacientes fueran destetados de la ventilación mecánica.
Otro: Fisioterapia Torácica Convencional
Fisioterapia torácica convencional únicamente: dos sesiones al día, 5 días/semana, que incluyeron Vibración, Percusión, hiperinsuflación y aspiración si estaba indicado hasta que los pacientes se destetaron de la ventilación mecánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Tiempo hasta el destete exitoso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)
Destete exitoso: definido como respiración espontánea sostenida >48 horas postextubación sin necesidad de reintubación o ventilación no invasiva.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)
• Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)
Presión inspiratoria máxima: para determinar la fuerza de los músculos inspiratorios antes y después del entrenamiento. Para medir la "fuerza inspiratoria negativa" (NIF) a través del menú de configuración del ventilador (a menudo disponible en "procedimientos especiales" o "mecánica pulmonar")
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)
• Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)
El movimiento diafragmático se evalúa utilizando (sonoscape sonar). El hemidiafragma derecho se examina mediante ecografía bidimensional (2D) y modo M para registrar la excursión diafragmática (desplazamiento). La sonda se coloca inmediatamente debajo del margen costal derecho en la línea medioclavicular en el plano de exploración longitudinal, con el ángulo en dirección cefálica para que el haz de ultrasonidos sea perpendicular al tercio posterior del hemidiafragma derecho y con el hígado sirviendo como ventana acústica.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)
El número de días desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (una media de 7 a 14 días)
Compliancia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)

Complianza pulmonar: Calculada según la siguiente fórmula:

Complianza estática = Volumen tidal / Presión meseta - PEEP Complianza dinámica = Volumen tidal / Presión inspiratoria máxima - PEEP
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)
Clasificación de pacientes según el proceso de destete
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)

En 3 Grupos:

Destete simple Pacientes que pasan del inicio del destete a la extubación exitosa en el primer intento sin dificultad.

Destete difícil Pacientes que fallan en el destete inicial y requieren hasta tres PPR o hasta 7 días desde el primer PPR para lograr un destete exitoso.

Destete prolongado Pacientes que fallan al menos tres intentos de destete o requieren 7 días de destete después del primer PPR
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 a 14 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beni-Suef University

Investigadores

  • Investigador principal: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FPTBSUREC/0101/201024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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