Effekten av å tilføre PNF til IMT for å avvenne fra MV (PNF/IMT/MV)
11. april 2026 oppdatert av: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Effekt av å legge til Proprioceptiv Nevromuskulær Fasilitasjon til Inspirasjonsmuskeltrening for Avvenning fra Mekanisk Ventilasjon
målet med denne kliniske studien er å finne ut effekten av å legge til proprioceptiv nevromuskulær fasilitering til inspiratorisk muskel trening for å avvenne fra mekanisk ventilasjon. hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om det er en betydelig forskjell i effekten av inspiratorisk muskel trening kombinert med PNF på varigheten av avvenning hos mekanisk ventilert intensivpasienter.
forskere vil sammenligne effekten av (inspiratorisk muskel trening kombinert med PNF) med (inspiratorisk muskel trening) og kontrollgruppen.
deltakere vil være mekanisk ventilert begge kjønn pasienter vil bli rekruttert i denne studien fra intensivavdelingen, deres alder eldre enn 18 år. de utvalgte pasientene vil være mekanisk ventilert på grunn av respiratorisk svikt og vil bli tilfeldig tildelt til tre like grupper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
type av studie: randomisert kontrollert studie denne studien er en prospektiv intervensjonsstudie som vil bli utført på nittitre mekanisk ventilert pasienter med respirasjonssvikt av begge kjønn, deres alder over 18 år fra intensivavdeling, og vil bli tilfeldig tildelt til tre like grupper:
- intervensjonsgruppe 1: inkluderer 31 mekanisk ventilert pasienter vil motta inspiratorisk muskel trening sammen med konvensjonell rehabiliteringsprogram pluss medisinsk behandling.
- intervensjonsgruppe 2: inkluderer 31 mekanisk ventilert pasienter vil motta inspiratorisk muskel trening kombinert med proprioceptiv nevromuskulær fasilitasjon sammen med konvensjonell rehabiliteringsprogram pluss medisinsk behandling.
- Kontrollgruppe: inkluderer 31 mekanisk ventilert pasienter vil motta konvensjonell rehabiliteringsprogram pluss medisinsk behandling.
Instrumentering:
A) Evaluering:
Alle følgende vil bli målt for alle pasienter som vil delta i denne studien
- Oppholdstid på intensivavdeling.
Overvåkning:
Modus for ventilasjonsparametere.
- Fio2
- PEEP
- Tidalvolum
- Respirasjonsfrekvens
Varighet og type avvenning:
- Enkel
- Langvarig
- Vanskelig
Pasientens vitale tegn:
- Hjertefrekvens
- Respirasjonsfrekvens
- Oksygenmetning
- Maksimal inspiratorisk trykk
Laboratorieundersøkelser:
- Arterielle blodgasser (ABG): for måling av Pao2, Partialtrykk av CO2 (Paco2), Hco3 og pH
Sonarparametere:
- Diafragmatisk ekskursjon.
- APACHE II score
- Shallow breathing indeks.
- Lungecompliance: - Statisk og dynamisk
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mahmoud I mahmoud, lecturer
- Telefonnummer: 00201142998414
- E-post: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefonnummer: +201158268850
- E-post: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne av begge kjønn
- Pasienter eldre enn 18 år
- Bevisste og samarbeidsvillige
- Hemodynamisk stabil uten betydelig vasopressorstøtte.
- Ingen kontinuerlig sedering.
- Mekanisk ventilert på grunn av type 1 eller type 2 respiratorisk svikt (RF) i minst 24 timer.
- Mekanisk ventilert i assistert ventilasjonsmodus
- Er i stand til å delta aktivt i trening, avvenningsdyktig med hensyn til shallow breathing index.
- Tilstedeværelse av avvenningskriterier som definert i European Consensus Conference i 2007, inkludert sedasjonsreduksjon, spontane pustesykluser, Partial pressure of oxygen (PaO2)/ fraction of inspired oxygen (FiO2) ≥ 150, fravær av inotropika eller vasopressorer i høye doser eller økende doser (< 1 mg/t), oksy-hemoglobin metning (SaO2) > 90% med FiO2≤ 50%, positivt endetidal trykk (PEEP) ≤ 8 cmH2O, temperatur mellom 36 og 39 °C.
Eksklusjonskriterier:
- Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet
- Tilstand som kan kompromittere avvenning, som hjertesvikt.
- Tilstand som kan forhindre tilstrekkelig utførelse av inspiratorisk muskel trening, som nevropati eller myopati.
- Torakal eller abdominal kirurgi som hindrer bruk av PNF-øvelser
- Ribbefrakturer
- Pågående svangerskap
- Hjertestans med tvilsom nevrologisk prognose
- Dyp koma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe (A) terskel-inspiratorisk muskel trening
terskel inspiratorisk muskelopptrening: terskel inspiratorisk muskelopptrening i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi.
TIMT-enheten vil bli koblet til en endotrakealtubus og vil bli verifisert for å være pålitelig for inspiratorisk muskelopptrening.
Med pasienten i 45 graders liggende stilling, vil han bli instruert til å puste ut sakte, tømme luften i lungene og deretter inhalere dypt og kraftig så raskt som mulig.
MIP-en vil bli registrert.
Den inspiratoriske motstanden settes til 50 % av MIP-en.
Når hjertefrekvensen, pulsoksygenet og respirasjonsfrekvensen er relativt stabile under inspiratorisk trening, vil den inspiratoriske motstanden økes med 1-2 cm H₂O per dag.
motstanden vil bli justert hver dag til å være 50 % av det nye maksimale inspiratoriske trykket, deretter 1-2 cm H₂O lagt til.
Hver pasient utførte 6 pust × fem sett × to ganger daglig × 5 dager/uke.
Inntil pasienter er avvennet fra mekanisk ventilasjon.
|
terskel inspiratorisk muskelstrening: terskel inspiratorisk muskelstrening i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi.
Enheten for TIMT vil bli koblet til en endotrakeal tube og vil bli verifisert som pålitelig for inspiratorisk muskelstrening. Med pasienten i 45 graders liggende stilling, vil han bli instruert til å puste ut sakte, tømme luften i lungene og deretter inhalere dypt og kraftig så fort som mulig. Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) vil bli registrert. Den inspiratoriske motstanden settes til 50 % av MIP. Når hjertefrekvensen, pulsoksygen og respirasjonsfrekvensen er relativt stabile under inspiratorisk trening, vil den inspiratoriske motstanden økes med 1-2 cm H2O per dag. Motstanden vil bli justert hver dag til å være 50 % av det nye maksimale inspiratoriske trykket, deretter vil 1-2 cm H2O bli lagt til. Hver pasient utførte 6 pust × fem sett × to ganger daglig × 5 dager/uke. Inntil pasientene er avvendt fra mekanisk ventilasjon. |
|
Aktiv komparator: gruppe (B) PNF-trening + IMT
PNF-trening: i form av rytmisk initieringsteknikk (RIT) og initial strekkteknikk (IST) i tillegg til TIMT pluss konvensjonell brystfysioterapi.
RIT utføres for å lære koordinering av bevegelse og etablere korrekt pustemønster.
IST brukes for å styrke innåndingsmusklene.
Hovedmålet er å lette initieringen av bevegelse.
PNF-teknikker inkluderer to økter per dag, 5 dager/uke til pasientene er avvendt fra mekanisk ventilasjon.
Inkluderer fire 90-sekunders manuelle stimuleringer hver (øvre ribben, nedre ribben, brystbenet og diafragma).
Etter hver stimulering hvilet pasienten i ett minutt.
|
PNF-trening: i form av rytmisk innledningsteknikk (RIT) og initial strekkteknikk (IST) i tillegg til TIMT pluss konvensjonell brystfysioterapi.
RIT utføres for å lære koordinasjon av bevegelse og etablere riktig pustemønster.
IST brukes for å forsterke styrken til inspiratoriske muskler.
Hovedmålet er å lette innledningen av bevegelse.
PNF-teknikker inkluderer to økter per dag, 5 dager/uken til pasientene er avvendt fra mekanisk ventilasjon.
Inkluderer fire 90-sekunders manuelle stimuleringer hver (øvre ribbein, nedre ribbein, sternum og diafragma).
Etter hver stimulering hvilet pasienten i ett minutt.
|
|
Aktiv komparator: gruppe(C) Kun konvensjonell brystfysioterapi
Konvensjonell brystfysioterapi kun: to økter per dag, 5 dager/uke som inkluderte vibrasjon, perkusjon, hyperinflasjon og suging om indikert inntil pasienter er avvendt fra mekanisk ventilasjon.
|
Konvensjonell brystfysioterapi kun: to økter per dag, 5 dager/uke som inkluderte vibrasjon, perkusjon, hyperinflasjon og suging hvis indikert inntil pasienter er avvendt fra mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Tid til vellykket avvenning
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Vellykket avvenning: definert som opprettholdt spontan respirasjon >48 timer etter ekstubasjon uten behov for reintubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
|
• Maksimal inspiratorisk trykk
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Maksimalt inspiratorisk trykk: for å bestemme inspirasjonsmuskelstyrken før og etter trening.
For å måle det "negative inspiratoriske trykket" (NIF) gjennom ventilatoren sine innstillinger (ofte tilgjengelig under "spesielle prosedyrer" eller "lunge mekanikk")
|
Fra inkludering til behandlingens slutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
|
• Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Diafragmebevegelse evalueres ved hjelp av (sonoscape sonar).
Den høyre hemidiafragma undersøkes med todimensjonal (2D) og M-modus for å registrere diafragmaekskursjon (forskyvning).
Proben plasseres umiddelbart under den høyre ribbebuen i midtklavikularlinjen i longitudinelt skanningsplan med vinkelen i cephalad-retning for å gjøre ultralydstrålen vinkelrett på den bakre tredjedelen av den høyre hemidiafragma, med leveren som akustisk vindu.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen (gjennomsnittlig 7 til 14 dager)
|
Antall dager fra intensivavdelingsopphold til utskrivning fra intensivavdelingen
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen (gjennomsnittlig 7 til 14 dager)
|
|
Lungecompliance
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Lungekomplians: Beregnet basert på følgende formel: Statisk komplians=Tidalvolum / plateau trykk-PEEP Dynamisk komplians=Tidalvolum / topp inspiratorisk trykk-PEEP |
Fra inkludering til behandlingens slutt (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
|
Klassifisering av pasienter i henhold til avvenningsprosessen
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Inndelt i 3 grupper: Enkel avvenning Pasienter som går fra start av avvenning til vellykket ekstubasjon på første forsøk uten vanskeligheter. Vanskelig avvenning Pasienter som mislykkes med første avvenningsforsøk og krever opptil tre SBT (spontanåndingsprøve) eller opptil 7 dager fra første SBT for å oppnå vellykket avvenning. Langvarig avvenning Pasienter som mislykkes med minst tre avvenningsforsøk eller krever 7 dagers avvenning etter første SBT. |
Fra inkludering til slutten av behandlingen (i gjennomsnitt 7 til 14 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FPTBSUREC/0101/201024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .