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Effet de l'ajout de la PNF à l'IMT sur le sevrage de la ventilation mécanique (PNF/IMT/MV)

11 avril 2026 mis à jour par: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University

Effet de l'ajout de la facilitation neuromusculaire proprioceptive à l'entraînement des muscles inspiratoires sur le sevrage de la ventilation mécanique

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'effet de l'ajout de la facilitation neuromusculaire proprioceptive à l'entraînement des muscles inspiratoires sur le sevrage de la ventilation mécanique. La principale question à laquelle il cherche à répondre est de savoir s'il existe une différence significative dans l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires combiné à la PNF sur la durée du sevrage chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique.

Les chercheurs compareront l'effet de (l'entraînement des muscles inspiratoires combiné à la PNF) à (l'entraînement des muscles inspiratoires seul) et au groupe témoin.

Les participants seront des patients sous ventilation mécanique, des deux sexes, recrutés dans cette étude à partir de l'unité de soins intensifs, âgés de plus de 18 ans. Les patients sélectionnés seront sous ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire et seront répartis au hasard en trois groupes égaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

type d'étude : essai contrôlé randomisé cette étude est une étude interventionnelle prospective qui sera menée sur quatre-vingt-treize patients sous ventilation mécanique avec insuffisance respiratoire des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, provenant de l'unité de soins intensifs et sera répartis de manière aléatoire en trois groupes égaux :

  1. groupe d'intervention 1 : comprend 31 patients sous ventilation mécanique recevant un entraînement des muscles inspiratoires ainsi que le programme de rééducation conventionnelle plus le traitement médical.
  2. groupe d'intervention 2 : comprend 31 patients sous ventilation mécanique recevant un entraînement des muscles inspiratoires combiné à la facilitation neuromusculaire proprioceptive ainsi que le programme de rééducation conventionnelle plus le traitement médical.
  3. groupe témoin : comprend 31 patients sous ventilation mécanique recevant le programme de rééducation conventionnelle plus le traitement médical.

Instrumentations :

A) Évaluation :

Toutes les mesures suivantes seront effectuées pour tous les patients participant à cette étude

  1. Durée de séjour en soins intensifs.

  2. Surveillance :

    • Paramètres du mode de ventilation.

      • FiO2
      • PEEP
      • Volume courant
      • Fréquence respiratoire

    • Durée et type de sevrage :

      • Simple
      • Prolongé
      • Difficile

    • Signes vitaux du patient :

      • Fréquence cardiaque
      • Fréquence respiratoire
      • Saturation en oxygène
  3. Pression inspiratoire maximale

  4. Examens de laboratoire :

    - Gazométrie artérielle (ABG) : pour mesurer la PaO2, la pression partielle de CO2 (PaCO2), le HCO3 et le pH

  5. Paramètres échographiques :

    - Excursion diaphragmatique.

  6. Score APACHE II
  7. Indice de respiration superficielle.
  8. Compliance pulmonaire : - statique et dynamique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes des deux sexes
  • patients âgés de plus de 18 ans
  • Conscients et coopératifs
  • Stabilité hémodynamique sans support vasopresseur significatif.
  • Pas de sédation continue.
  • Sous ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire (IR) de type 1 ou de type 2 depuis au moins 24 heures.
  • Sous ventilation mécanique en mode ventilation assistée
  • Capables de participer activement à l'entraînement, sevrables en ce qui concerne l'indice de respiration superficielle.
  • présence de critères de sevrage tels que définis lors de la Conférence de consensus européenne en 2007, incluant la réduction de la sédation, les cycles de respiration spontanée, la pression partielle d'oxygène (PaO2) / fraction d'oxygène inspiré (FiO2) ≥ 150, absence d'inotropes ou de vasopresseurs à fortes doses ou à doses croissantes (< 1 mg/h), saturation en oxyhémoglobine (SaO2) > 90 % avec FiO2 ≤ 50 %, pression positive de fin d'expiration (PEEP) ≤ 8 cmH2O, température entre 36 et 39 °C.

Critères d'exclusion :

  • Instabilité hémodynamique ou respiratoire
  • Condition pouvant compromettre le sevrage, telle qu'une insuffisance cardiaque.
  • Condition pouvant empêcher une performance adéquate de l'entraînement des muscles inspiratoires, telle qu'une neuropathie ou une myopathie.
  • Chirurgie thoracique ou abdominale empêchant l'utilisation des exercices PNF
  • Fractures de côtes
  • Grossesse en cours
  • Arrêt cardiaque avec un pronostic neurologique réservé
  • Coma profond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe (A) seuil d'entraînement des muscles inspiratoires
entraînement musculaire inspiratoire par seuil : entraînement musculaire inspiratoire par seuil en plus de la kinésithérapie thoracique conventionnelle. L'appareil TIMT sera connecté à un tube endotrachéal et sera vérifié pour être fiable pour l'entraînement musculaire inspiratoire. Avec le patient en position couchée à 45 degrés, il sera invité à expirer lentement, à vider l'air des poumons puis à inspirer profondément et vigoureusement aussi rapidement que possible. La PIM sera enregistrée. La résistance inspiratoire est fixée à 50 % de la PIM. Lorsque la fréquence cardiaque, l'oxygénation du pouls et la fréquence respiratoire sont relativement stables pendant l'entraînement inspiratoire, la résistance inspiratoire sera augmentée de 1 à 2 cm H2O par jour. La résistance sera ajustée quotidiennement pour être à 50 % de la nouvelle pression inspiratoire maximale, puis 1 à 2 cm H2O seront ajoutés. Chaque patient a effectué 6 respirations × cinq séries × deux fois par jour × 5 jours/semaine. Jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique.
Dispositif: entraînement musculaire inspiratoire seuil + kinésithérapie respiratoire conventionnelle
entraînement musculaire inspiratoire par seuil : entraînement musculaire inspiratoire par seuil en plus de la kinésithérapie respiratoire conventionnelle. L'appareil TIMT sera connecté à un tube endotrachéal et sera vérifié pour être fiable pour l'entraînement musculaire inspiratoire. Avec le patient en position semi-assise à 45°, il sera invité à expirer lentement, à vider l'air des poumons puis à inspirer profondément et vigoureusement aussi rapidement que possible. La PIM sera enregistrée. La résistance inspiratoire est fixée à 50 % de la PIM. Lorsque la fréquence cardiaque, l'oxygénation pulsée et la fréquence respiratoire sont relativement stables pendant l'entraînement inspiratoire, la résistance inspiratoire sera augmentée de 1 à 2 cm H2O par jour. la résistance sera ajustée chaque jour pour être à 50 % de la nouvelle pression inspiratoire maximale puis 1 à 2 cm H2O seront ajoutés. Chaque patient effectuera 6 respirations × cinq séries × deux fois par jour × 5 jours/semaine. Jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique.
Comparateur actif: groupe (B) entraînement PNF + IMT
Formation PNF : sous forme de technique d'initiation rythmique (RIT) et de technique d'étirement initial (IST) en plus de TIMT et de la kinésithérapie thoracique conventionnelle. La RIT est réalisée pour enseigner la coordination des mouvements et établir le modèle respiratoire correct. L'IST est appliquée pour renforcer la force des muscles inspiratoires. Son objectif principal est de faciliter l'initiation du mouvement. Les techniques PNF incluent deux séances par jour, 5 jours/semaine jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique. Incluant quatre stimulations manuelles de 90 secondes chacune (côtes supérieures, côtes inférieures, sternum et diaphragme). Après chaque stimulation, le patient s'est reposé pendant une minute.
Dispositif: facilitation neuromusculaire proprioceptive + entraînement musculaire inspiratoire au seuil + kinésithérapie respiratoire conventionnelle
Entraînement PNF : sous forme de technique d'initiation rythmique (RIT) et de technique d'étirement initial (IST) en plus de la TIMT et de la kinésithérapie thoracique conventionnelle. La RIT est réalisée pour enseigner la coordination du mouvement et établir le bon schéma respiratoire. L'IST est appliquée pour renforcer la force des muscles inspiratoires. Son objectif principal est de faciliter l'initiation du mouvement. Les techniques PNF comprennent deux séances par jour, 5 jours/semaine jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique. Incluant quatre stimulations manuelles de 90 secondes chacune (côtes supérieures, côtes inférieures, sternum et diaphragme). Après chaque stimulation, le patient s'est reposé pendant une minute.
Comparateur actif: groupe(C) Kinésithérapie Thoracique Conventionnelle uniquement
Physiothérapie thoracique conventionnelle uniquement : deux séances par jour, 5 jours/semaine, comprenant vibration, percussion, hyperinflation et aspiration si indiqué, jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique.
Autre: Kinésithérapie Thoracique Conventionnelle
Kinésithérapie thoracique conventionnelle uniquement : deux séances par jour, 5 jours/semaine, comprenant vibration, percussion, hyperinsufflation et aspiration si indiqué, jusqu'à ce que les patients soient sevrés de la ventilation mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Délai de sevrage réussi
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
Sevrage réussi : défini comme une respiration spontanée soutenue >48 heures après l'extubation sans nécessité de réintubation ou de ventilation non invasive.
De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
• Pression inspiratoire maximale
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne 7 à 14 jours)
Pression inspiratoire maximale : pour déterminer la force des muscles inspiratoires avant et après l'entraînement. Mesurer la "force inspiratoire négative" (NIF) via le menu des réglages du ventilateur (souvent disponible sous "procédures spéciales" ou "mécanique pulmonaire")
De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne 7 à 14 jours)
• Excursion diaphragmatique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
Le mouvement diaphragmatique est évalué à l'aide de (sonoscape sonar). L'hémidiaphragme droit est examiné en mode bidimensionnel (2D) et en mode M pour enregistrer l'excursion diaphragmatique (déplacement). La sonde est placée immédiatement sous le rebord costal droit sur la ligne médio-claviculaire dans un plan de balayage longitudinal avec l'angle dirigé vers le haut pour que le faisceau ultrasonore soit perpendiculaire au tiers postérieur de l'hémidiaphragme droit et avec le foie servant de fenêtre acoustique.
De l'inscription à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Durée de séjour en USI
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
Le nombre de jours entre l'admission en unité de soins intensifs et la sortie de l'unité de soins intensifs
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
Compliance pulmonaire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)

Compliance pulmonaire : Calculée selon la formule suivante :

Compliance statique = Volume courant / Pression de plateau - PEP Compliance dynamique = Volume courant / Pression inspiratoire maximale - PEP
De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)
Classification des patients selon le processus de sevrage
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)

En 3 Groupes :

Sevrage simple Patients qui passent du début du sevrage à une extubation réussie dès la première tentative sans difficulté.

Sevrage difficile Patients qui échouent au sevrage initial et nécessitent jusqu'à trois épreuves de sevrage (SBT) ou jusqu'à 7 jours à partir du premier SBT pour réussir le sevrage.

Sevrage prolongé Patients qui échouent à au moins trois tentatives de sevrage ou nécessitent 7 jours de sevrage après le premier SBT
De l'inclusion à la fin du traitement (en moyenne de 7 à 14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPTBSUREC/0101/201024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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