在IMT中添加PNF对脱离MV的影响 (PNF/IMT/MV)
2026年4月11日 更新者：Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez、Beni-Suef University
在吸气肌训练中加入本体感觉神经肌肉促进对脱机机械通气的影响
本临床试验的目的是探讨在吸气肌训练中加入本体感觉神经肌肉促进法对脱离机械通气的影响。 其主要研究问题是：在机械通气的ICU患者中，吸气肌训练结合PNF对脱机持续时间的影响是否存在显著差异。
研究人员将比较（吸气肌训练结合PNF）与（单独吸气肌训练）及对照组的效果。
参与者将从重症监护室招募年龄超过18岁的机械通气患者，男女不限。 入选患者因呼吸衰竭而接受机械通气，并将随机分为三个等量组。
研究概览
详细说明
研究类型：随机对照试验 本研究为前瞻性干预研究，将针对93名年龄大于18岁、来自重症监护病房、患有呼吸衰竭的男女机械通气患者进行，并将随机分为三个等量组：
- 干预组1：包括31名机械通气患者，将接受吸气肌训练以及常规康复计划加药物治疗。
- 干预组2：包括31名机械通气患者，将接受吸气肌训练结合本体感觉神经肌肉促进技术以及常规康复计划加药物治疗。
- 对照组：包括31名机械通气患者，将接受常规康复计划加药物治疗。
仪器设备：
A) 评估：
将对参与本研究的所有患者测量以下所有项目
- ICU住院时间。
监测：
通气模式参数。
- 吸入氧浓度
- 呼气末正压
- 潮气量
- 呼吸频率
脱机持续时间和类型：
- 简单
- 延长
- 困难
患者生命体征：
- 心率
- 呼吸频率
- 血氧饱和度
- 最大吸气压力
实验室检查：
- 动脉血气分析：用于测量动脉血氧分压、二氧化碳分压、碳酸氢根和pH值
超声参数：
- 膈肌活动度。
- APACHE II评分
- 浅快呼吸指数。
- 肺顺应性： - 静态和动态
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mahmoud I mahmoud, lecturer
- 电话号码：00201142998414
- 邮箱：Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed SH Attya, master degree
- 电话号码：+201158268850
- 邮箱：mohammedbnshaaban2@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男女患者
- 年龄大于18岁
- 意识清醒且能配合
- 血流动力学稳定，无需显著血管加压药物支持
- 未持续使用镇静药物
- 因1型或2型呼吸衰竭（RF）接受机械通气至少24小时
- 处于辅助通气模式的机械通气
- 能够主动参与训练，浅快呼吸指数符合脱机条件
- 符合2007年欧洲共识会议定义的脱机标准，包括：镇静药物减量、自主呼吸周期、氧分压（PaO2）/吸入氧浓度（FiO2）≥150、未使用高剂量或递增剂量的正性肌力药或血管加压药（<1 mg/h）、吸入氧浓度≤50%时血氧饱和度（SaO2）>90%、呼气末正压（PEEP）≤8 cmH2O、体温在36至39°C之间
排除标准：
- 血流动力学或呼吸不稳定
- 可能影响脱机的病症，如心力衰竭
- 可能妨碍充分进行吸气肌训练的病症，如神经病变或肌病
- 胸腹部手术影响本体感觉神经肌肉促进（PNF）训练实施
- 肋骨骨折
- 当前妊娠
- 心脏骤停伴神经系统预后不良
- 深度昏迷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组（A）阈值吸气肌训练
阈值吸气肌训练：在常规胸部物理治疗基础上进行阈值吸气肌训练。
TIMT设备将连接到气管插管，并验证其用于吸气肌训练的可靠性。
患者取45°仰卧位，指导其缓慢呼气、排空肺部空气，然后尽可能快速而有力地深吸气。
记录最大吸气压（MIP）。
吸气阻力设定为MIP的50%。
当吸气训练期间心率、血氧饱和度和呼吸频率相对稳定时，吸气阻力每天增加1-2 cm H2O。
每天将阻力调整至新最大吸气压的50%，然后额外增加1-2 cm H2O。
每位患者每天进行两次训练，每次5组，每组6次呼吸，每周训练5天。
持续至患者脱离机械通气。
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阈值吸气肌训练：在常规胸部物理治疗基础上增加阈值吸气肌训练。
TIMT设备将连接至气管插管，并验证其用于吸气肌训练的可靠性。
患者取45度仰卧位，指导其缓慢呼气、排空肺部气体，随后尽可能快速有力地深吸气。
记录最大吸气压（MIP）。
吸气阻力设定为MIP的50%。
当吸气训练期间心率、血氧饱和度和呼吸频率相对稳定时，每日将吸气阻力增加1-2 cm H2O。
每日根据新的最大吸气压调整阻力至其50%，再增加1-2 cm H2O。
每位患者每日进行两次训练（每次6次呼吸×5组），每周训练5天。
持续至患者脱离机械通气。
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有源比较器：(B组) PNF训练+IMT
PNF训练：采用节律性启动技术（RIT）和初始牵拉技术（IST），并结合定时吸气肌训练（TIMT）与常规胸部物理疗法。
RIT用于教导动作协调性并建立正确的呼吸模式。
IST用于增强吸气肌力量。
其主要目的是促进动作的启动。
PNF技术包括每天两次，每周5天，直至患者脱离机械通气。
每次包含四个90秒的手动刺激（上肋骨、下肋骨、胸骨和膈肌）。
每次刺激后患者休息一分钟。
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PNF训练：采用节律启动技术（RIT）和初始牵张技术（IST），结合TIMT及常规胸部物理治疗。
RIT用于指导运动协调性并建立正确的呼吸模式。
IST用于增强吸气肌群力量。
其主要目的是促进运动启动。
PNF技术每日进行两次，每周5天，直至患者脱离机械通气。
每次治疗包含四次90秒手法刺激（分别针对上肋、下肋、胸骨和膈肌）。
每次刺激后患者休息一分钟。
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有源比较器：C组：仅接受常规胸部物理治疗
常规胸部物理治疗：每天两次，每周5天，包括振动、叩击、过度充气，以及必要时吸痰，直至患者脱离机械通气。
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常规胸部物理治疗：每天两次，每周5天，包括振动、叩击、过度充气，以及必要时进行吸痰，直至患者脱离机械通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 成功脱机时间
大体时间：从入组到治疗结束（平均7至14天）
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成功脱机：定义为拔管后持续自主呼吸超过48小时，无需重新插管或无创通气。
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从入组到治疗结束（平均7至14天）
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• 最大吸气压力
大体时间：从入组至治疗结束（平均7至14天）
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最大吸气压：用于测定训练前后的吸气肌力。
通过呼吸机设置菜单（通常在“特殊程序”或“肺力学”下可找到）测量“负压吸气力”（NIF）
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从入组至治疗结束（平均7至14天）
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• 膈肌活动度
大体时间：从入组到治疗结束（平均7至14天）
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膈肌运动使用(索诺声超声设备)进行评估。
通过二维(2D)和M型超声检查右侧半膈肌，记录膈肌偏移(位移)。
将探头置于锁骨中线右侧肋缘下方，采用纵向扫描平面，角度朝向头侧，使超声束垂直于右侧半膈肌后三分之一，并以肝脏作为声窗。
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从入组到治疗结束（平均7至14天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• ICU住院时长
大体时间：从入组到治疗结束（平均7至14天）
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从ICU入院到ICU出院的天数
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从入组到治疗结束（平均7至14天）
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肺顺应性
大体时间：从入组至治疗结束（平均7至14天）
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肺顺应性：根据以下公式计算： 静态顺应性=潮气量 / 平台压-PEEP 动态顺应性=潮气量 / 吸气峰压-PEEP |
从入组至治疗结束（平均7至14天）
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根据撤机过程对患者进行分类
大体时间：从入组到治疗结束（平均7至14天）
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分为3组： 简单撤机 从开始撤机到首次尝试成功拔管且无困难的患者。 困难撤机 首次撤机失败，需要最多三次自主呼吸试验（SBT）或从第一次SBT起长达7天才能成功撤机的患者。 延长撤机 至少三次撤机尝试失败或在第一次SBT后需要7天撤机的患者。 |
从入组到治疗结束（平均7至14天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherine H Mehani, Professor、Beni-Suef University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月25日
初级完成 (估计的)
2026年10月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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