Wirkung der Ergänzung von PNF zur IMT auf die Entwöhnung von der maschinellen Beatmung (PNF/IMT/MV)
11. April 2026 aktualisiert von: Mohammed Shaaban Attya Abd-Alhafez, Beni-Suef University
Wirkung der Ergänzung von Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation zum Atemmuskeltraining auf das Entwöhnen von der mechanischen Beatmung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung der Kombination von propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation mit inspiratorischem Muskeltraining auf das Absetzen von mechanischer Beatmung zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob es einen signifikanten Unterschied in der Wirkung von inspiratorischem Muskeltraining in Kombination mit PNF auf die Dauer des Absetzens bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten gibt.
Die Forscher werden die Wirkung von (inspiratorischem Muskeltraining kombiniert mit PNF) mit (inspiratorischem Muskeltraining) und einer Kontrollgruppe vergleichen.
Teilnehmer werden mechanisch beatmete Patienten beider Geschlechter sein, die für diese Studie aus der Intensivstation rekrutiert werden. Sie müssen älter als 18 Jahre sein. Die ausgewählten Patienten werden aufgrund eines Atemversagens mechanisch beatmet und werden zufällig in drei gleich große Gruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp: randomisierte Kontrollstudie Diese Studie ist eine prospektive Interventionsstudie, die an dreiundneunzig mechanisch beatmeten Patienten mit respiratorischer Insuffizienz beider Geschlechter durchgeführt wird, deren Alter über 18 Jahre liegt, aus der Intensivstation und die zufällig in drei gleich große Gruppen eingeteilt werden:
- Interventionsgruppe 1: umfasst 31 mechanisch beatmete Patienten, die ein inspiratorisches Muskeltraining zusammen mit einem konventionellen Rehabilitationsprogramm plus medikamentöser Behandlung erhalten.
- Interventionsgruppe 2: umfasst 31 mechanisch beatmete Patienten, die ein inspiratorisches Muskeltraining kombiniert mit propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation zusammen mit einem konventionellen Rehabilitationsprogramm plus medikamentöser Behandlung erhalten.
- Kontrollgruppe: umfasst 31 mechanisch beatmete Patienten, die ein konventionelles Rehabilitationsprogramm plus medikamentöse Behandlung erhalten.
Instrumente:
A) Auswertung:
Folgendes wird bei allen Patienten gemessen, die an dieser Studie teilnehmen:
- Verweildauer auf der Intensivstation.
Überwachung:
Parameter des Beatmungsmodus:
- FiO2
- PEEP
- Atemzugvolumen
- Atemfrequenz
Dauer und Art der Entwöhnung:
- Einfach
- Verlängert
- Schwierig
Vitalzeichen des Patienten:
- Herzfrequenz
- Atemfrequenz
- Sauerstoffsättigung
- Maximaler inspiratorischer Druck
Laboruntersuchungen:
- Blutgasanalyse (BGA): zur Messung von PaO2, Partialdruck von CO2 (PaCO2), HCO3 und pH
Sonographieparameter:
- Zwerchfellauslenkung.
- APACHE-II-Score
- Shallow-Breathing-Index.
- Lungencompliance: - statisch und dynamisch
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
93
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud I Mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 00201142998414
- E-Mail: Mahmoud.ibrahim@pt.bsu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed SH Attya, master degree
- Telefonnummer: +201158268850
- E-Mail: mohammedbnshaaban2@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene beider Geschlechter
- Patienten älter als 18 Jahre
- Bei Bewusstsein und kooperativ
- Hämodynamische Stabilität ohne signifikante Vasopressoren-Unterstützung.
- Keine kontinuierliche Sedierung.
- Mindestens 24 Stunden mechanisch beatmet aufgrund von Typ-1- oder Typ-2-Atemversagen (RF).
- In assistierter Beatmungsmodus mechanisch beatmet
- Sind in der Lage, aktiv am Training teilzunehmen, absetzbar hinsichtlich des flachen Atemindex.
- Vorliegen von Entwöhnungskriterien wie in der Europäischen Konsensuskonferenz 2007 definiert, einschließlich Sedierungsreduktion, Spontanatmungszyklen, Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/inspiratorische Sauerstofffraktion (FiO2) ≥ 150, Fehlen von Inotropika oder Vasopressoren in hohen oder steigenden Dosen (< 1 mg/h), Sauerstoff-Hämoglobin-Sättigung (SaO2) > 90% mit FiO2 ≤ 50%, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) ≤ 8 cmH2O, Temperatur zwischen 36 und 39 °C.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische oder respiratorische Instabilität
- Zustand, der die Entwöhnung beeinträchtigen kann, wie Herzinsuffizienz.
- Zustand, der eine angemessene Durchführung des inspiratorischen Muskeltrainings verhindern kann, wie Neuropathie oder Myopathie.
- Thorax- oder Bauchoperation, die die Anwendung von PNF-Übungen ausschließt
- Rippenfrakturen
- Aktuelle Schwangerschaft
- Herzstillstand mit eingeschränkter neurologischer Prognose
- Tiefes Koma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (A) Schwellenwert-Atemmuskeltraining
Schwellenwert-Inspirationsmuskeltraining: Schwellenwert-Inspirationsmuskeltraining zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie.
Das TIMT-Gerät wird an einen Endotrachealtubus angeschlossen und auf Zuverlässigkeit für das Inspirationsmuskeltraining überprüft. Bei Patienten in 45°-Rückenlage wird dieser angewiesen, langsam auszuatmen, die Luft in der Lunge zu entleeren und dann so schnell wie möglich tief und kräftig einzuatmen. Der MIP wird aufgezeichnet. Der inspiratorische Widerstand wird auf 50 % des MIP eingestellt. Wenn Herzfrequenz, Pulsoximetrie und Atemfrequenz während des Inspirationstrainings relativ stabil sind, wird der inspiratorische Widerstand täglich um 1-2 cm H2O erhöht. Der Widerstand wird täglich angepasst, um 50 % des neuen maximalen Inspirationsdrucks zu betragen, dann werden 1-2 cm H2O hinzugefügt. Jeder Patient führte 6 Atemzüge × fünf Sätze × zweimal täglich × 5 Tage/Woche durch. Bis Patienten vom mechanischen Beatmungsgerät entwöhnt sind. |
Schwellenwert-Inspirationsmuskeltraining: Schwellenwert-Inspirationsmuskeltraining zusätzlich zur konventionellen Brustphysiotherapie.
Das TIMT-Gerät wird an einen Endotrachealtubus angeschlossen und auf Zuverlässigkeit für das Inspirationsmuskeltraining überprüft.
Bei Patienten in 45°-Rückenlage wird dieser angewiesen, langsam auszuatmen, die Luft in der Lunge zu entleeren und dann so schnell wie möglich tief und kräftig einzuatmen.
Der MIP wird aufgezeichnet.
Der inspiratorische Widerstand wird auf 50 % des MIP eingestellt.
Wenn die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung und die Atemfrequenz während des Inspirationstrainings relativ stabil sind, wird der inspiratorische Widerstand täglich um 1–2 cm H2O erhöht.
Der Widerstand wird täglich auf 50 % des neuen maximalen inspiratorischen Drucks eingestellt und dann 1–2 cm H2O hinzugefügt.
Jeder Patient führte 6 Atemzüge × fünf Sätze × zweimal täglich × 5 Tage/Woche durch.
Bis die Patienten von der mechanischen Beatmung entwöhnt sind.
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Aktiver Komparator: Gruppe (B) PNF-Training + IMT
PNF-Training: in Form der rhythmischen Initiationstechnik (RIT) und der initialen Dehnungstechnik (IST) zusätzlich zu TIMT plus konventioneller Brustphysiotherapie.
Die RIT wird durchgeführt, um die Bewegungskoordination zu lehren und das richtige Atemmuster zu etablieren.
Die IST wird angewendet, um die Stärke der Inspirationsmuskulatur zu verstärken.
Ihr Hauptziel ist es, die Einleitung der Bewegung zu erleichtern.
PNF-Techniken umfassen zwei Sitzungen pro Tag, 5 Tage/Woche, bis die Patienten von der mechanischen Beatmung entwöhnt sind.
Einschließlich jeweils vier 90-Sekunden-manueller Stimulationen (obere Rippen, untere Rippen, Brustbein und Zwerchfell).
Nach jeder Stimulation ruhte der Patient eine Minute lang.
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PNF-Training: in Form der rhythmischen Initiationstechnik (RIT) und der initialen Dehnungstechnik (IST) zusätzlich zu TIMT plus konventioneller Brustphysiotherapie.
Die RIT wird durchgeführt, um die Koordination der Bewegung zu lehren und das korrekte Atemmuster zu etablieren.
Die IST wird angewendet, um die Kraft der Inspirationsmuskulatur zu verstärken.
Ihr Hauptziel ist es, die Einleitung der Bewegung zu erleichtern.
PNF-Techniken umfassen zwei Sitzungen pro Tag, 5 Tage/Woche, bis die Patienten von der mechanischen Beatmung entwöhnt sind.
Einschließlich vier jeweils 90-sekündiger manueller Stimulationen (obere Rippen, untere Rippen, Brustbein und Zwerchfell).
Nach jeder Stimulation ruhte der Patient eine Minute.
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Aktiver Komparator: Gruppe(C) Konventionelle Brustphysiotherapie ausschließlich
Konventionelle Thoraxphysiotherapie nur: zwei Sitzungen pro Tag, 5 Tage/Woche, die Vibration, Perkussion, Hyperinflation und Absaugung bei Indikation umfasste, bis die Patienten vom mechanischen Ventilator entwöhnt werden.
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Konventionelle Thoraxphysiotherapie nur: zwei Sitzungen pro Tag, 5 Tage/Woche, einschließlich Vibration, Perkussion, Hyperinflation und Absaugung, falls angezeigt, bis die Patienten vom mechanischen Beatmungsgerät entwöhnt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Zeit bis zur erfolgreichen Entwöhnung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Erfolgreiche Entwöhnung: definiert als anhaltende Spontanatmung >48 Stunden nach Extubation ohne Notwendigkeit einer Reintubation oder nicht-invasiven Beatmung.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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• Maximale Inspirationsdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Maximaler Inspirationsdruck: zur Bestimmung der Inspirationsmuskelkraft vor und nach dem Training.
Zur Messung der "negativen Inspirationskraft" (NIF) über das Beatmungsgerät-Einstellungsmenü (oft verfügbar unter "Spezialverfahren" oder "Lungenmechanik")
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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• Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Die Zwerchfellbewegung wird mit (Sonoscape Sonar) bewertet.
Das rechte Hemidiaphragma wird zweidimensional (2D) und im M-Modus untersucht, um die Zwerchfellauslenkung (Verschiebung) aufzuzeichnen.
Die Sonde wird unmittelbar unterhalb des rechten Rippenbogens in der Mittelklavikularlinie in der longitudinalen Scannebene platziert, wobei der Winkel in kephale Richtung ausgerichtet ist, um den Ultraschallstrahl senkrecht zum hinteren Drittel des rechten Hemidiaphragmas zu machen, wobei die Leber als akustisches Fenster dient.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Die Anzahl der Tage von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Lungencompliance
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Lungencompliance: Berechnet nach folgender Formel: Statische Compliance = Atemzugvolumen / Plateaudruck - PEEP Dynamische Compliance = Atemzugvolumen / inspiratorischer Spitzendruck - PEEP |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Klassifizierung von Patienten gemäß dem Entwöhnungsprozess
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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In 3 Gruppen: Einfaches Weaning: Patienten, die vom Beginn des Weaning bis zur erfolgreichen Extubation beim ersten Versuch ohne Schwierigkeiten voranschreiten. Schwieriges Weaning: Patienten, bei denen das initiale Weaning scheitert und die bis zu drei Spontanatmungsversuche (SBT) oder bis zu 7 Tage ab dem ersten SBT benötigen, um ein erfolgreiches Weaning zu erreichen. Prolongiertes Weaning: Patienten, bei denen mindestens drei Weaning-Versuche scheitern oder die 7 Tage Weaning nach dem ersten SBT benötigen. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 bis 14 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sherine H Mehani, Professor, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FPTBSUREC/0101/201024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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