Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Søvnkvalitet på Funktionelle og Kognitive Resultater ved Multipel Sklerose

31. maj 2026 opdateret af: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effekter af Søvnkvalitet på Kognitiv Fleksibilitet, Fysisk Aktivitet, Kropsbevidsthed og Reaktionstid ved Multipel Sclerose

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge virkningerne af søvnkvalitet på kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitetsniveau, kropsbevidsthed og reaktionstid hos personer med multipel sklerose.

Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker søvnkvalitet kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitetsniveau, kropsbevidsthed og reaktionstid hos personer med multipel sklerose?

Forskere vil sammenligne personer med god og dårlig søvnkvalitet for at afgøre, om forskelle i søvnkvalitet resulterer i variationer i kognitive og fysiske præstationsresultater.

Deltagere vil gennemføre standardiserede vurderinger af søvnkvalitet, kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitet og kropsbevidsthed og vil udføre en computerbaseret reaktionstidstest. Derudover vil deltagerne bære en aktivitetstracker i 7 dage for objektivt at måle fysiske aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af personer i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med Multipel Sklerose og modtager rutinemæssig behandling på Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering ved Başkent Universitetshospital. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af multipel sclerose
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score mellem 0 og 6,5
  • Ingen recidiv inden for de sidste 3 måneder
  • Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre neurologiske, psykiatriske eller systemiske sygdomme
  • Alvorlige syns-, hørelses- eller balanceforstyrrelser
  • Historie med kirurgi inden for de sidste 6 måneder
  • Brug af søvnmedicin eller lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • Alvorlig ortopædisk deformitet eller smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe med God Søvnkvalitet
Deltagere med Multipel Sclerose, som har en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score på 5 eller derunder, hvilket indikerer god søvnkvalitet.
Gruppe med dårlig søvnkvalitet
Deltagere med multipel sklerose, der har en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score over 5, hvilket indikerer dårlig søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Baseline
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index. Samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Kognitiv fleksibilitet (Stroop-testen, TBAG-formular)
Tidsramme: Baseline
Kognitiv fleksibilitet vil blive evalueret ved hjælp af Stroop Test TBAG Formular.
Testens gennemførelsestid og antal fejl vil blive registreret; længere gennemførelsestider og flere fejl indikerer lavere kognitiv fleksibilitet.
Baseline
Fysisk Aktivitet Niveau (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Samlet fysisk aktivitet vil blive beregnet i MET-min/uge.
Baseline
Fysisk aktivitetsniveau (wearable enhed)
Tidsramme: 7 dage
Dagligt skridttal vil blive registreret ved hjælp af en bærbar aktivitetssporer. Gennemsnitligt skridttal over 7 dage vil blive beregnet.
7 dage
Spørgeskema om kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline
Kropsbevidsthed vil blive evalueret ved hjælp af Body Awareness Questionnaire.
Højere score indikerer større kropsbevidsthed.
Baseline
Reaktionstid (computerbaseret reaktionstidstest)
Tidsramme: Baseline
Reaktionstiden vil blive vurderet ved hjælp af et computerbaseret reaktionstidssystem. Gennemsnitlig svarstid på visuelle stimuli vil blive registreret, hvor kortere tider indikerer bedre reaktionsevne.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Samarbejdspartnere

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-59394181-604.01-126829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner