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Effets de la qualité du sommeil sur les résultats fonctionnels et cognitifs dans la sclérose en plaques

31 mai 2026 mis à jour par: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effets de la qualité du sommeil sur la flexibilité cognitive, l'activité physique, la conscience corporelle et le temps de réaction dans la sclérose en plaques

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier les effets de la qualité du sommeil sur la flexibilité cognitive, le niveau d'activité physique, la conscience corporelle et le temps de réaction chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.

La principale question qu'elle cherche à résoudre est :

La qualité du sommeil influence-t-elle la flexibilité cognitive, le niveau d'activité physique, la conscience corporelle et le temps de réaction chez les personnes atteintes de sclérose en plaques ?

Les chercheurs compareront les personnes ayant une bonne et une mauvaise qualité de sommeil pour déterminer si les différences de qualité de sommeil entraînent des variations dans les résultats cognitifs et physiques.

Les participants réaliseront des évaluations standardisées de la qualité du sommeil, de la flexibilité cognitive, de l'activité physique et de la conscience corporelle, et effectueront un test informatisé du temps de réaction. De plus, les participants porteront un tracker d'activité portable pendant 7 jours pour mesurer objectivement les niveaux d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de personnes âgées de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques et bénéficiant de soins de routine au Département de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Başkent. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent volontairement de participer seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic de sclérose en plaques
  • Score à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥24
  • Score à l'échelle étendue de l'état d'invalidité (EDSS) entre 0 et 6,5
  • Aucune rechute au cours des 3 derniers mois
  • Participation volontaire avec consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Présence d'autres maladies neurologiques, psychiatriques ou systémiques
  • Déficiences visuelles, auditives ou d'équilibre sévères
  • Antécédent de chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation de médicaments pour le sommeil ou de médicaments affectant le système nerveux central
  • Déformation orthopédique ou douleur sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de bonne qualité de sommeil
Participants atteints de sclérose en plaques qui ont un score de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) de 5 ou moins, indiquant une bonne qualité de sommeil.
Groupe de Mauvaise Qualité du Sommeil
Participants atteints de sclérose en plaques ayant un score à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) supérieur à 5, indiquant une mauvaise qualité de sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: Ligne de base
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh.
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil.
Ligne de base
Flexibilité cognitive (Test de Stroop, Formulaire TBAG)
Délai: Valeur de base
La flexibilité cognitive sera évaluée à l'aide du Test Stroop TBAG Form. Le temps de réalisation du test et le nombre d'erreurs seront enregistrés ; des temps de réalisation plus longs et davantage d'erreurs indiquent une flexibilité cognitive plus faible.
Valeur de base
Niveau d'Activité Physique (Questionnaire International d'Activité Physique - Forme Courte)
Délai: Ligne de base
Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique - Forme courte. L'activité physique totale sera calculée en MET-min/semaine.
Ligne de base
Niveau d'Activité Physique (Appareil Portable)
Délai: 7 jours
Le nombre de pas quotidien sera enregistré à l'aide d'un traqueur d'activité portable. La moyenne des pas sur 7 jours sera calculée.
7 jours
Questionnaire de conscience corporelle
Délai: Valeur de base
La conscience corporelle sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Conscience Corporelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience corporelle.
Valeur de base
Temps de réaction (test de temps de réaction informatisé)
Délai: Valeur de référence
Le temps de réaction sera évalué à l'aide d'un système informatisé de mesure du temps de réaction. Le temps de réponse moyen aux stimuli visuels sera enregistré, des temps plus courts indiquant une meilleure performance de réaction.
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Collaborateurs

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-59394181-604.01-126829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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