Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kvality spánku na funkční a kognitivní výsledky u roztroušené sklerózy

31. května 2026 aktualizováno: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Vliv kvality spánku na kognitivní flexibilitu, fyzickou aktivitu, tělesné uvědomění a reakční čas u roztroušené sklerózy

Cílem této observační studie je zkoumat vliv kvality spánku na kognitivní flexibilitu, úroveň fyzické aktivity, tělesné vnímání a reakční dobu u osob s roztroušenou sklerózou.

Hlavní otázka, na kterou si studie klade za cíl odpovědět, je:

Ovlivňuje kvalita spánku kognitivní flexibilitu, úroveň fyzické aktivity, tělesné vnímání a reakční dobu u osob s roztroušenou sklerózou?

Výzkumníci porovnají osoby s dobrou a špatnou kvalitou spánku, aby zjistili, zda rozdíly v kvalitě spánku vedou k odlišnostem v kognitivních a fyzických výkonnostních výsledcích.

Účastníci vyplní standardizované hodnocení kvality spánku, kognitivní flexibility, fyzické aktivity a tělesného vnímání a provedou počítačový test reakční doby. Kromě toho budou účastníci po dobu 7 dnů nosit nositelný sledovač aktivity, aby bylo možné objektivně měřit úroveň fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z jedinců ve věku 18–65 let, u kterých byla diagnostikována roztroušená skleróza a kteří jsou v běžné péči na Oddělení fyzikální terapie a rehabilitace Univerzitní nemocnice Başkent. Účastníci, kteří splňují inkluzní kritéria a dobrovolně souhlasí s účastí, budou do studie zařazeni.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥24
  • Skóre Expanded Disability Status Scale (EDSS) mezi 0 a 6,5
  • Žádná ataka v posledních 3 měsících
  • Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem

Kriteria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiných neurologických, psychiatrických nebo systémových onemocnění
  • Těžké zrakové, sluchové nebo rovnovážné poruchy
  • Historie operace v posledních 6 měsících
  • Užívání léků na spaní nebo léků ovlivňujících centrální nervový systém
  • Těžká ortopedická deformita nebo bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina s dobrou kvalitou spánku
Účastníci s roztroušenou sklerózou, kteří mají skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) 5 nebo méně, což naznačuje dobrou kvalitu spánku.
Skupina se špatnou kvalitou spánku
Účastníci s roztroušenou sklerózou, kteří mají skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) vyšší než 5, což indikuje špatnou kvalitu spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Výchozí hodnota
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí hodnota
Kognitivní flexibilita (Stroopův test, formulář TBAG)
Časové okno: Výchozí hodnota
Kognitivní flexibilita bude hodnocena pomocí Stroopova testu TBAG formuláře. Čas dokončení testu a počet chyb budou zaznamenány; delší časy dokončení a více chyb naznačují nižší kognitivní flexibilitu.
Výchozí hodnota
Úroveň fyzické aktivity (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátká forma)
Časové okno: Základní hodnota
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – krátká forma. Celková fyzická aktivita bude vypočítána v MET-min/týden.
Základní hodnota
Úroveň fyzické aktivity (nositelné zařízení)
Časové okno: 7 dní
Denní počet kroků bude zaznamenáván pomocí nositelné aktivity trackeru.
Průměrný počet kroků za 7 dní bude vypočítán.
7 dní
Dotazník tělesného uvědomění
Časové okno: Výchozí hodnota
Povědomí o těle bude hodnoceno pomocí Dotazníku povědomí o těle. Vyšší skóre naznačuje větší povědomí o těle.
Výchozí hodnota
Reakční čas (počítačový test reakčního času)
Časové okno: Výchozí hodnota
Reakční doba bude hodnocena pomocí počítačového systému měření reakční doby. Bude zaznamenána průměrná doba odezvy na vizuální podněty, přičemž kratší časy znamenají lepší výkon reakce.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Spolupracovníci

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-59394181-604.01-126829

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit