Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sömnkvalitet på funktionella och kognitiva utfall vid multipel skleros

31 maj 2026 uppdaterad av: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effekterna av sömnkvalitet på kognitiv flexibilitet, fysisk aktivitet, kroppsmedvetenhet och reaktionstid vid multipel skleros

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka effekterna av sömnkvalitet på kognitiv flexibilitet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsmedvetenhet och reaktionstid hos personer med multipel skleros.

Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:

Påverkar sömnkvaliteten kognitiv flexibilitet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsmedvetenhet och reaktionstid hos personer med multipel skleros?

Forskare kommer att jämföra personer med god och dålig sömnkvalitet för att avgöra om skillnader i sömnkvalitet leder till variationer i kognitiva och fysiska prestationsresultat.

Deltagarna kommer att genomföra standardiserade bedömningar av sömnkvalitet, kognitiv flexibilitet, fysisk aktivitet och kroppsmedvetenhet, samt utföra ett datorbaserat reaktionstidstest. Dessutom kommer deltagarna att bära en aktivitetsspårningsenhet i 7 dagar för att objektivt mäta fysisk aktivitetsnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av individer i åldern 18–65 år som har diagnosticerats med Multipel Skleros och som får rutinmässig vård vid Avdelningen för fysioterapi och rehabilitering på Başkent University Hospital. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt samtycker till att delta kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Diagnos av multipel skleros
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng mellan 0 och 6,5
  • Ingen försämring inom de senaste 3 månaderna
  • Frivillig deltagande med skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av andra neurologiska, psykiatriska eller systemiska sjukdomar
  • Allvarliga syn-, hörsel- eller balansrubbningar
  • Historia av operation inom de senaste 6 månaderna
  • Användning av sömnmedel eller läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
  • Allvarlig ortopedisk deformitet eller smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp med god sömnkvalitet
Deltagare med multipel skleros som har ett Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) resultat på 5 eller lägre, vilket indikerar god sömnkvalitet.
Grupp med dålig sömnkvalitet
Deltagare med multipel skleros som har ett Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-poäng över 5, vilket indikerar dålig sömnkvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Baslinje
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index. Totalskattningarna sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
Baslinje
Kognitiv flexibilitet (Stroop-testet, TBAG-formulär)
Tidsram: Baslinje
Kognitiv flexibilitet kommer att utvärderas med hjälp av Strooptestet TBAG-formulär. Testets slutförandetid och antal fel kommer att registreras; längre slutförandetider och fler fel indikerar lägre kognitiv flexibilitet.
Baslinje
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Tidsram: Baslinje
Fysisk aktivitetsnivå kommer att bedömas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Total fysisk aktivitet kommer att beräknas i MET-min/vecka.
Baslinje
Fysisk aktivitetsnivå (bärbar enhet)
Tidsram: 7 dagar
Den dagliga stegräkningen kommer att registreras med en aktivitetsmätare som bärs på kroppen. Genomsnittligt antal steg över 7 dagar kommer att beräknas.
7 dagar
Kroppsmedvetenhetsenkät
Tidsram: Baslinje
Kroppsmedvetenhet kommer att utvärderas med hjälp av Kroppsmedvetenhetsformuläret. Högre poäng indikerar större kroppsmedvetenhet.
Baslinje
Reaktionstid (datorbaserat reaktionstidstest)
Tidsram: Baslinje
Reaktionstid kommer att bedömas med ett datorbaserat reaktionstidssystem. Genomsnittlig svarstid på visuella stimuli kommer att registreras, där kortare tider indikerar bättre reaktionsförmåga.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Samarbetspartners

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Utredare

  • Studiestol: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-59394181-604.01-126829

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera