Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av søvnkvalitet på funksjonelle og kognitive utfall ved multippel sklerose

31. mai 2026 oppdatert av: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effekter av søvnkvalitet på kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitet, kroppsbevissthet og reaksjonstid ved multippel sklerose

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effektene av søvnkvalitet på kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsbevissthet og reaksjonstid hos personer med multippel sklerose.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Påvirker søvnkvalitet kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitetsnivå, kroppsbevissthet og reaksjonstid hos personer med multippel sklerose?

Forskere vil sammenligne personer med god og dårlig søvnkvalitet for å avgjøre om forskjeller i søvnkvalitet resulterer i variasjoner i kognitive og fysiske prestasjonsutfall.

Deltakere vil gjennomføre standardiserte vurderinger av søvnkvalitet, kognitiv fleksibilitet, fysisk aktivitet og kroppsbevissthet, og vil utføre en databasert reaksjonstidstest. I tillegg vil deltakerne bruke en bærbar aktivitetssporer i 7 dager for å måle fysiske aktivitetsnivåer objektivt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av personer i alderen 18–65 år som har fått diagnosen multippel sklerose og mottar rutinemessig behandling ved Avdeling for fysioterapi og rehabilitering ved Başkent University Hospital. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig samtykker til å delta, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Diagnose med multippel sklerose
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellom 0 og 6,5
  • Ingen forverring innen de siste 3 månedene
  • Frivillig deltakelse med skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Forekomst av andre nevrologiske, psykiatriske eller systemiske sykdommer
  • Alvorlige syns-, hørsel- eller balanseproblemer
  • Kirurgi innen de siste 6 månedene
  • Bruk av søvnmedisin eller sentralnervesystem-påvirkende legemidler
  • Alvorlig ortopedisk deformitet eller smerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
God Søvnekvalitetsgruppe
Deltakere med Multipl Sklerose som har en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score på 5 eller lavere, noe som indikerer god søvnkvalitet.
Dårlig søvnkvalitetsgruppe
Deltakere med multipel sklerose som har en Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score over 5, noe som indikerer dårlig søvnkvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Utgangspunkt
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Totalskår varierer fra 0 til 21, hvor høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
Utgangspunkt
Kognitiv fleksibilitet (Stroop-test, TBAG-skjema)
Tidsramme: Utgangspunkt
Kognitiv fleksibilitet vil bli evaluert ved bruk av Stroop Test TBAG Form. Testfullføringstid og antall feil vil bli registrert; lengre fullføringstider og flere feil indikerer lavere kognitiv fleksibilitet.
Utgangspunkt
Fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Tidsramme: Utgangspunkt
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Total fysisk aktivitet vil bli beregnet i MET-min/uke.
Utgangspunkt
Fysisk aktivitetsnivå (Bærbar enhet)
Tidsramme: 7 dager
Daglig skritteller vil bli registrert ved hjelp av en aktivitetssporer som kan bæres. Gjennomsnittlig skritteller over 7 dager vil bli beregnet.
7 dager
Kroppsbevissthetsundersøkelsen
Tidsramme: Utgangspunkt
Kroppsbevissthet vil bli vurdert ved hjelp av Kroppsbevissthets-spørreskjemaet. Høyere skår indikerer større kroppsbevissthet.
Utgangspunkt
Reaksjonstid (databasert reaksjonstidtest)
Tidsramme: Utgangspunkt
Reaksjonstid vil bli vurdert ved hjelp av et databasert reaksjonstidssystem. Gjennomsnittlig respons tid på visuelle stimuli vil bli registrert, der kortere tider indikerer bedre reaksjonsevne.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Samarbeidspartnere

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-59394181-604.01-126829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere