睡眠质量对多发性硬化症功能和认知结果的影响
2026年5月31日 更新者：Büşra Seçkinoğulları Korkusuz
睡眠质量对多发性硬化症患者认知灵活性、身体活动、身体意识和反应时间的影响
本观察性研究的目的是调查睡眠质量对多发性硬化症患者认知灵活性、身体活动水平、身体意识和反应时间的影响。
研究旨在回答的主要问题是：
睡眠质量是否会影响多发性硬化症患者的认知灵活性、身体活动水平、身体意识和反应时间？
研究人员将比较睡眠质量良好和睡眠质量较差的患者，以确定睡眠质量的差异是否会导致认知和身体表现结果的变化。
参与者将完成睡眠质量、认知灵活性、身体活动和身体意识的标准化评估，并进行基于计算机的反应时间测试。此外，参与者将佩戴可穿戴活动追踪器7天，以客观测量身体活动水平。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Süleyman Korkusuz, PhD
- 电话号码：+905388675480
- 邮箱：suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
学习地点
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-
Ankara
-
Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06810
- 招聘中
- Baskent University Ankara Hospital
-
接触：
- Süleyman Korkusuz, PhD
- 电话号码：+905388675480
- 邮箱：suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由年龄在18-65岁之间、被诊断为多发性硬化症并在巴什肯特大学医院物理治疗与康复科接受常规护理的个体组成。
符合纳入标准并自愿同意参与的受试者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 多发性硬化症诊断
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）分数≥24
- 扩展残疾状态量表（EDSS）分数在0至6.5之间
- 过去3个月内无复发
- 自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 存在其他神经、精神或系统性疾病
- 严重视觉、听觉或平衡障碍
- 过去6个月内有过手术史
- 使用睡眠药物或影响中枢神经系统的药物
- 严重骨科畸形或疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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良好睡眠质量组
患有多种硬化症的参与者，其匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）得分为5分或以下，表明睡眠质量良好。
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睡眠质量差组
Pittsburgh睡眠质量指数（PSQI）评分高于5（表明睡眠质量较差）的多发性硬化症参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：基线
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
总分范围为0到21分，分数越高表示睡眠质量越差。
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基线
|
|
认知灵活性（斯特鲁普测试，TBAG 表格）
大体时间：基线
|
认知灵活性将使用斯特鲁普测试TBAG表格进行评估。
将记录测试完成时间和错误数量；完成时间越长、错误越多，表明认知灵活性越低。
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基线
|
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体力活动水平（国际体力活动问卷-简表）
大体时间：基线
|
身体活动水平将使用国际体力活动问卷-简表进行评估。
总身体活动量将以MET-分钟/周为单位计算。
|
基线
|
|
体力活动水平（可穿戴设备）
大体时间：7天
|
每日步数将使用可穿戴活动追踪器记录。
将计算7天内的平均步数。
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7天
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身体意识问卷
大体时间：基线
|
身体意识将使用身体意识问卷进行评估。
得分越高表示身体意识越强。
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基线
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反应时间（基于计算机的反应时间测试）
大体时间：基线
|
反应时间将通过基于计算机的反应时间系统进行评估。
将记录对视觉刺激的平均响应时间，时间越短表示反应性能越好。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Büşra S Korkusuz、Ankara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
- Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
- Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月31日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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