수면 질이 다발성 경화증의 기능적 및 인지적 결과에 미치는 영향
2026년 5월 31일 업데이트: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz
다발성 경화증에서 수면 질이 인지 유연성, 신체 활동, 신체 인식 및 반응 시간에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 다발성 경화증 환자에서 수면의 질이 인지 유연성, 신체 활동 수준, 신체 인식 및 반응 시간에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
다발성 경화증 환자에서 수면의 질이 인지 유연성, 신체 활동 수준, 신체 인식 및 반응 시간에 영향을 미치는가?
연구자들은 수면의 질이 좋은 환자와 나쁜 환자를 비교하여 수면의 질 차이가 인지 및 신체 수행 결과의 차이를 초래하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 수면의 질, 인지 유연성, 신체 활동 및 신체 인식에 대한 표준화된 평가를 완료하고 컴퓨터 기반 반응 시간 테스트를 수행할 것입니다. 또한 참가자들은 7일 동안 웨어러블 활동 추적기를 착용하여 객관적으로 신체 활동 수준을 측정할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Süleyman Korkusuz, PhD
- 전화번호: +905388675480
- 이메일: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06810
- 모병
- Baskent University Ankara Hospital
-
연락하다:
- Süleyman Korkusuz, PhD
- 전화번호: +905388675480
- 이메일: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 18-65세 사이로, 다발성 경화증 진단을 받고 있으며, Başkent 대학병원 물리치료 및 재활과에서 정기적인 치료를 받고 있는 개인들로 구성될 것입니다.
포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구 참여에 동의한 참가자들이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18세에서 65세 사이
- 다발성 경화증 진단
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥24
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 0에서 6.5 사이
- 최근 3개월 내 재발 없음
- 서면 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 다른 신경학적, 정신과적 또는 전신 질환 존재
- 심각한 시각, 청각 또는 균형 장애
- 최근 6개월 내 수술력
- 수면제 또는 중추 신경계 영향 약물 사용
- 심각한 정형외과적 변형 또는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
좋은 수면 품질 그룹
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 점수가 5점 이하로 좋은 수면의 질을 나타내는 다발성 경화증 참가자
|
|
수면의 질이 낮은 그룹
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수가 5점 이상으로 수면의 질이 낮은 다발성 경화증 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면의 질 (피츠버그 수면의 질 지수)
기간: 기준선
|
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
인지 유연성 (스트룹 테스트, TBAG 양식)
기간: 기준선
|
인지 유연성은 Stroop Test TBAG Form을 사용하여 평가됩니다.
테스트 완료 시간과 오류 횟수가 기록되며, 완료 시간이 길고 오류가 많을수록 인지 유연성이 낮음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
신체 활동 수준 (국제 신체 활동 설문지-단축형)
기간: 기준선
|
신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지-단축형을 사용하여 평가됩니다.
총 신체 활동은 MET-분/주 단위로 계산됩니다.
|
기준선
|
|
신체 활동 수준 (웨어러블 장치)
기간: 7일
|
일일 걸음 수는 웨어러블 활동 추적기를 사용하여 기록됩니다.
7일 동안의 평균 걸음 수가 계산됩니다.
|
7일
|
|
신체 인식 설문지
기간: 기준선
|
신체 인식은 신체 인식 설문지를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 신체 인식을 나타냅니다. |
기준선
|
|
반응 시간 (컴퓨터 기반 반응 시간 테스트)
기간: 기준선
|
반응 시간은 컴퓨터 기반 반응 시간 시스템을 사용하여 평가됩니다.
시각적 자극에 대한 평균 응답 시간이 기록되며, 더 짧은 시간은 더 나은 반응 성능을 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Büşra S Korkusuz, Ankara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
- Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
- Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-59394181-604.01-126829
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스