Efeitos da Qualidade do Sono nos Resultados Funcionais e Cognitivos na Esclerose Múltipla
31 de maio de 2026 atualizado por: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz
Efeitos da Qualidade do Sono na Flexibilidade Cognitiva, Atividade Física, Consciência Corporal e Tempo de Reação na Esclerose Múltipla
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos da qualidade do sono na flexibilidade cognitiva, no nível de atividade física, na consciência corporal e no tempo de reação em indivíduos com Esclerose Múltipla.
A principal questão que pretende responder é:
A qualidade do sono influencia a flexibilidade cognitiva, o nível de atividade física, a consciência corporal e o tempo de reação em indivíduos com Esclerose Múltipla?
Os investigadores irão comparar indivíduos com boa e má qualidade do sono para determinar se as diferenças na qualidade do sono resultam em variações nos resultados de desempenho cognitivo e físico.
Os participantes irão completar avaliações padronizadas da qualidade do sono, flexibilidade cognitiva, atividade física e consciência corporal, e irão realizar um teste de tempo de reação baseado em computador. Além disso, os participantes usarão um monitor de atividade portátil durante 7 dias para medir objetivamente os níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Süleyman Korkusuz, PhD
- Número de telefone: +905388675480
- E-mail: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06810
- Recrutamento
- Baskent University Ankara Hospital
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Contato:
- Süleyman Korkusuz, PhD
- Número de telefone: +905388675480
- E-mail: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será constituída por indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos que tenham sido diagnosticados com Esclerose Múltipla e estejam a receber cuidados de rotina no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital da Universidade Başkent.
Os participantes que cumpram os critérios de inclusão e concordem voluntariamente em participar serão inscritos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla
- Pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥24
- Pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 0 e 6,5
- Sem recaída nos últimos 3 meses
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras doenças neurológicas, psiquiátricas ou sistémicas
- Deficiências visuais, auditivas ou de equilíbrio graves
- Historial de cirurgia nos últimos 6 meses
- Uso de medicação para o sono ou medicamentos que afetam o sistema nervoso central
- Deformidade ortopédica ou dor grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Qualidade do Sono Boa
Participantes com Esclerose Múltipla que tenham um Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 5 ou menos, indicando boa qualidade de sono.
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Grupo com Baixa Qualidade de Sono
Participantes com Esclerose Múltipla que têm um Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) superior a 5, indicando má qualidade do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Baseline
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
As pontuações totais variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade do sono mais deficiente.
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Baseline
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Flexibilidade Cognitiva (Teste de Stroop, Formulário TBAG)
Prazo: Linha de Base
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A flexibilidade cognitiva será avaliada através do Teste de Stroop TBAG Form.
O tempo de conclusão do teste e o número de erros serão registados; tempos de conclusão mais longos e mais erros indicam menor flexibilidade cognitiva.
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Linha de Base
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Nível de Atividade Física (Questionário Internacional de Atividade Física - Forma Curta)
Prazo: Linha de Base
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O nível de atividade física será avaliado utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta.
A atividade física total será calculada em MET-min/semana.
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Linha de Base
|
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Nível de Atividade Física (Dispositivo Vestível)
Prazo: 7 dias
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A contagem diária de passos será registada através de um monitor de atividade portátil.
A média de passos ao longo de 7 dias será calculada.
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7 dias
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Questionário de Consciência Corporal
Prazo: Baseline
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A consciência corporal será avaliada através do Questionário de Consciência Corporal.
Pontuações mais elevadas indicam uma maior consciência corporal.
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Baseline
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Tempo de Reação (teste de tempo de reação baseado em computador)
Prazo: Linha de Base
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O tempo de reação será avaliado utilizando um sistema informático de tempo de reação.
O tempo médio de resposta a estímulos visuais será registado, sendo que tempos mais curtos indicam um melhor desempenho de reação. |
Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Büşra S Korkusuz, Ankara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
- Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
- Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Esclerose múltipla
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- E-59394181-604.01-126829
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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