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Effetti della Qualità del Sonno sugli Esiti Funzionali e Cognitivi nella Sclerosi Multipla

31 maggio 2026 aggiornato da: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effetti della Qualità del Sonno sulla Flessibilità Cognitiva, Attività Fisica, Consapevolezza Corporea e Tempo di Reazione nella Sclerosi Multipla

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare gli effetti della qualità del sonno sulla flessibilità cognitiva, sul livello di attività fisica, sulla consapevolezza corporea e sul tempo di reazione in individui con Sclerosi Multipla.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La qualità del sonno influenza la flessibilità cognitiva, il livello di attività fisica, la consapevolezza corporea e il tempo di reazione in individui con Sclerosi Multipla?

I ricercatori confronteranno individui con buona e scarsa qualità del sonno per determinare se le differenze nella qualità del sonno risultino in variazioni nei risultati delle prestazioni cognitive e fisiche.

I partecipanti completeranno valutazioni standardizzate della qualità del sonno, della flessibilità cognitiva, dell'attività fisica e della consapevolezza corporea, ed eseguiranno un test computerizzato del tempo di reazione. Inoltre, i partecipanti indosseranno un tracker di attività indossabile per 7 giorni per misurare oggettivamente i livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la Sclerosi Multipla e che ricevono cure di routine presso il Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Universitario Başkent.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e accettano volontariamente di partecipare saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Diagnosi di Sclerosi Multipla
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥24
  • Punteggio Expanded Disability Status Scale (EDSS) tra 0 e 6,5
  • Nessuna ricaduta negli ultimi 3 mesi
  • Partecipazione volontaria con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre malattie neurologiche, psichiatriche o sistemiche
  • Gravi deficit visivi, uditivi o dell'equilibrio
  • Storia di intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Uso di farmaci per il sonno o che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Grave deformità ortopedica o dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Buona Qualità del Sonno
Partecipanti con Sclerosi Multipla che hanno un punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) pari o inferiore a 5, indicando una buona qualità del sonno.
Gruppo con Scarsa Qualità del Sonno
Partecipanti con Sclerosi Multipla che presentano un punteggio dell'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) superiore a 5, indicando una scarsa qualità del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del Sonno (Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Baseline
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline
Flessibilità Cognitiva (Test di Stroop, Modulo TBAG)
Lasso di tempo: Baseline
La flessibilità cognitiva verrà valutata utilizzando il Test di Stroop TBAG Form. Saranno registrati il tempo di completamento del test e il numero di errori; tempi di completamento più lunghi e un maggior numero di errori indicano una minore flessibilità cognitiva.
Baseline
Livello di Attività Fisica (Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve)
Lasso di tempo: Baseline
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve. L'attività fisica totale sarà calcolata in MET-min/settimana.
Baseline
Livello di Attività Fisica (Dispositivo Indossabile)
Lasso di tempo: 7 giorni
Il conteggio giornaliero dei passi verrà registrato utilizzando un tracker di attività indossabile. Verrà calcolata la media dei passi su 7 giorni.
7 giorni
Questionario sulla Consapevolezza Corporea
Lasso di tempo: Baseline
La consapevolezza del corpo sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Consapevolezza del Corpo. Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza del corpo.
Baseline
Tempo di Reazione (test del tempo di reazione basato su computer)
Lasso di tempo: Baseline
Il tempo di reazione sarà valutato utilizzando un sistema computerizzato di misurazione dei tempi di reazione.
Verrà registrato il tempo medio di risposta agli stimoli visivi, dove tempi più brevi indicano una migliore performance di reazione.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Collaboratori

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-59394181-604.01-126829

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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