Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jakości snu na funkcjonalne i poznawcze wyniki w stwardnieniu rozsianym

31 maja 2026 zaktualizowane przez: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Wpływ jakości snu na elastyczność poznawczą, aktywność fizyczną, świadomość ciała i czas reakcji w stwardnieniu rozsianym

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu jakości snu na elastyczność poznawczą, poziom aktywności fizycznej, świadomość ciała i czas reakcji u osób ze stwardnieniem rozsianym.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć badanie, jest:

Czy jakość snu wpływa na elastyczność poznawczą, poziom aktywności fizycznej, świadomość ciała i czas reakcji u osób ze stwardnieniem rozsianym?

Badacze porównają osoby z dobrą i złą jakością snu, aby określić, czy różnice w jakości snu skutkują różnicami w wynikach dotyczących sprawności poznawczej i fizycznej.

Uczestnicy wypełnią standaryzowane oceny jakości snu, elastyczności poznawczej, aktywności fizycznej i świadomości ciała oraz wykonają komputerowy test czasu reakcji. Dodatkowo uczestnicy będą nosić opaskę monitorującą aktywność przez 7 dni, aby obiektywnie zmierzyć poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z osób w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane i które są objęte rutynową opieką w Klinice Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Başkent.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażający zgodę na udział zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Wynik Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) ≥24
  • Wynik Rozszerzonej Skali Niesprawności (EDSS) od 0 do 6,5
  • Brak rzutu choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub ogólnoustrojowych
  • Ciężkie zaburzenia wzroku, słuchu lub równowagi
  • Wywiad w zakresie operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie leków nasennych lub wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Cieżka deformacja ortopedyczna lub ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Dobrej Jakości Snu
Uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym, którzy uzyskają wynik wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI) równy 5 lub mniej, co wskazuje na dobrą jakość snu.
Grupa o Niskiej Jakości Snu
Uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) powyżej 5, co wskazuje na słabą jakość snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Snu (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu. Łączna liczba punktów mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa
Elastyczność poznawcza (Test Stroopa, Formularz TBAG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Elastyczność poznawcza będzie oceniana za pomocą testu Stroopa w formie TBAG. Czas ukończenia testu i liczba błędów będą rejestrowane; dłuższy czas ukończenia i większa liczba błędów wskazują na niższą elastyczność poznawczą.
Linia bazowa
Poziom Aktywności Fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Krótka Forma)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótkiej Wersji.
Całkowita aktywność fizyczna będzie obliczana w MET-min/tydzień.
Wartość wyjściowa
Poziom aktywności fizycznej (urządzenie noszone)
Ramy czasowe: 7 dni
Dzienna liczba kroków będzie rejestrowana za pomocą noszonego na ciele monitora aktywności.
Średnia liczba kroków w ciągu 7 dni zostanie obliczona.
7 dni
Kwestionariusz Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Świadomość ciała będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała.
Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość ciała.
Wartość wyjściowa
Czas reakcji (komputerowy test czasu reakcji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czas reakcji będzie oceniany za pomocą komputerowego systemu pomiaru czasu reakcji. Średni czas reakcji na bodźce wzrokowe będzie rejestrowany, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą wydajność reakcji.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Współpracownicy

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-59394181-604.01-126829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj