Efectos de la Calidad del Sueño en los Resultados Funcionales y Cognitivos en la Esclerosis Múltiple
31 de mayo de 2026 actualizado por: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz
Efectos de la Calidad del Sueño en la Flexibilidad Cognitiva, la Actividad Física, la Conciencia Corporal y el Tiempo de Reacción en la Esclerosis Múltiple
El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos de la calidad del sueño en la flexibilidad cognitiva, el nivel de actividad física, la conciencia corporal y el tiempo de reacción en personas con esclerosis múltiple.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Influye la calidad del sueño en la flexibilidad cognitiva, el nivel de actividad física, la conciencia corporal y el tiempo de reacción en personas con esclerosis múltiple?
Los investigadores compararán a personas con buena y mala calidad del sueño para determinar si las diferencias en la calidad del sueño resultan en variaciones en los resultados del rendimiento cognitivo y físico.
Los participantes completarán evaluaciones estandarizadas de la calidad del sueño, la flexibilidad cognitiva, la actividad física y la conciencia corporal, y realizarán una prueba de tiempo de reacción basada en computadora. Además, los participantes usarán un rastreador de actividad portátil durante 7 días para medir objetivamente los niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Süleyman Korkusuz, PhD
- Número de teléfono: +905388675480
- Correo electrónico: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06810
- Reclutamiento
- Baskent University Ankara Hospital
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Contacto:
- Süleyman Korkusuz, PhD
- Número de teléfono: +905388675480
- Correo electrónico: suleyman.korkusuz@atilim.edu.tr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por individuos de 18 a 65 años que hayan sido diagnosticados con Esclerosis Múltiple y estén recibiendo atención de rutina en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Universitario Başkent.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten voluntariamente participar serán inscritos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de Esclerosis Múltiple
- Puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥24
- Puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 0 y 6,5
- Sin recaída en los últimos 3 meses
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades neurológicas, psiquiátricas o sistémicas
- Deficiencias visuales, auditivas o de equilibrio graves
- Antecedentes de cirugía en los últimos 6 meses
- Uso de medicación para dormir o fármacos que afecten al sistema nervioso central
- Deformidad ortopédica grave o dolor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de Buena Calidad del Sueño
Participantes con Esclerosis Múltiple que tengan una puntuación en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) de 5 o inferior, lo que indica una buena calidad del sueño.
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Grupo de Calidad de Sueño Deficiente
Participantes con Esclerosis Múltiple que tienen una puntuación en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) superior a 5, lo que indica una mala calidad del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 21, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base
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Flexibilidad Cognitiva (Prueba de Stroop, Formulario TBAG)
Periodo de tiempo: Línea de base
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La flexibilidad cognitiva se evaluará utilizando el Test Stroop TBAG.
Se registrarán el tiempo de finalización de la prueba y el número de errores; un mayor tiempo de finalización y más errores indican una menor flexibilidad cognitiva.
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Línea de base
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Nivel de Actividad Física (Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El nivel de actividad física se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta.
La actividad física total se calculará en MET-min/semana.
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Línea de base
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Nivel de Actividad Física (Dispositivo Portátil)
Periodo de tiempo: 7 días
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El recuento de pasos diarios se registrará mediante un rastreador de actividad portátil.
Se calculará el recuento promedio de pasos durante 7 días.
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7 días
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Cuestionario de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: Línea base
|
La conciencia corporal se evaluará utilizando el Cuestionario de Conciencia Corporal.
Puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal. |
Línea base
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Tiempo de reacción (prueba de tiempo de reacción basada en computadora)
Periodo de tiempo: Línea base
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El tiempo de reacción se evaluará utilizando un sistema informatizado de tiempo de reacción.
Se registrará el tiempo medio de respuesta a estímulos visuales, considerando que tiempos más cortos indican un mejor rendimiento de reacción.
|
Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Büşra S Korkusuz, Ankara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agargün, M.Y., Kara, H., Anlar, O., et al. (1996) Pittsburgh Uyku Kalitesi Indeksinin Geçerligi Ve Güvenirligi. Türk Psikiyatri Dergisi, 7, 107-115.
- Karakaş, S., Erdoğan, E., Soysal, A. Ş., Ulusoy, M., & Alkan, S. (1999). Stroop Test TBAG formu: Standardizasyon çalışması, güvenilirlik ve geçerlilik bulguları. Türk Psikoloji Dergisi, 14(44), 91-115
- Jerkovic A, Mikac U, Matijaca M, Kosta V, Curkovic Katic A, Dolic K, Vujovic I, Soda J, Dogas Z, Pavelin S, Rogic Vidakovic M. Psychometric Properties of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Patients with Multiple Sclerosis: Factor Structure, Reliability, Correlates, and Discrimination. J Clin Med. 2022 Apr 5;11(7):2037. doi: 10.3390/jcm11072037.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Comportamiento
- Esclerosis múltiple
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- E-59394181-604.01-126829
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .