Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvásminőség hatása a funkcionális és kognitív kimenetelekre sclerosis multiplexben

2026. május 31. frissítette: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Az alvásminőség hatása a kognitív rugalmasságra, a fizikai aktivitásra, a testtudatra és a reakcióidőre sclerosis multiplexben

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy vizsgálja az alvásminőség hatásait a kognitív rugalmasságra, a fizikai aktivitás szintjére, a testtudatra és a reakcióidőre sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél.

A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Befolyásolja-e az alvásminőség a kognitív rugalmasságot, a fizikai aktivitás szintjét, a testtudatot és a reakcióidőt sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél?

A kutatók összehasonlítják a jó és rossz alvásminőségű egyéneket annak meghatározására, hogy az alvásminőségbeli különbségek változásokat okoznak-e a kognitív és fizikai teljesítmény eredményeiben.

A résztvevők kitöltenek szabványosított értékeléseket az alvásminőségről, a kognitív rugalmasságról, a fizikai aktivitásról és a testtudatról, valamint számítógépes reakcióidő-tesztet végeznek. Ezenkívül a résztvevők 7 napig hordozható aktivitáskövető eszközt viselnek a fizikai aktivitási szintek objektív mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt 18-65 év közötti, sclerosis multiplextel diagnosztizált egyének alkotják, akik a Başkent Egyetemi Kórház Fizioterápiás és Rehabilitációs Osztályán rutinellátásban részesülnek. A bevonási kritériumoknak megfelelő és önként beleegyező résztvevőket a vizsgálatba fogják felvenni.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Sclerosis multiplex diagnózis
  • Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pontszám ≥24
  • Kiterjesztett Fogyatékossági Állapot Skála (EDSS) pontszám 0 és 6,5 között
  • Nincs relapszus az elmúlt 3 hónapban
  • Önkéntes részvétel írásos tájékoztatott beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurológiai, pszichiátriai vagy szisztémás betegségek jelenléte
  • Súlyos látási, hallási vagy egyensúlyi zavarok
  • Műtéti előzmény az elmúlt 6 hónapban
  • Alvásgyógyszerek vagy központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek használata
  • Súlyos ortopédiai deformitás vagy fájdalom

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Jó Alvásminőségű Csoport
A résztvevők, akiknél sclerosis multiplexet diagnosztizáltak és akiknek Pittsburgh-i alvásminőségi indexe (PSQI) 5 vagy annál alacsonyabb, ami jó alvásminőséget jelez.
Rossz Alvásminőségű Csoport
A Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) pontszáma 5 feletti, rossz alvásminőséget jelző, Sclerosis Multiplexben szenvedő résztvevők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvásminőség (Pittsburgh Alvásminőségi Index)
Időkeret: Alapvonal
Az alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Indexével értékeljük. A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapvonal
Kognitív rugalmasság (Stroop-teszt, TBAG űrlap)
Időkeret: Alapvonal
A kognitív rugalmasságot a Stroop teszt TBAG űrlapjával értékeljük. A teszt elvégzésének idejét és a hibák számát rögzítjük; a hosszabb elvégzési idő és a több hiba alacsonyabb kognitív rugalmasságot jelez.
Alapvonal
Testmozgási Szint (Nemzetközi Testmozgás Kérdőív - Rövid Változat)
Időkeret: Alapvonal
A fizikai aktivitási szintet a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív rövid változatával értékelik. Az összes fizikai aktivitást MET-pérc/hétben számítják ki.
Alapvonal
Testmozgás-szint (Hordozható eszköz)
Időkeret: 7 nap
A napi lépésszámot egy hordozható aktivitáskövetővel rögzítik. Az átlagos lépésszámot 7 napra számítják ki.
7 nap
Testi Tudatosság Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A testtudatot a Testtudat Kérdőívvel értékeljük. Magasabb pontszám nagyobb testtudatra utal.
Alapvonal
Reakcióidő (számítógépes reakcióidő-teszt)
Időkeret: Alapvonal
A reakcióidőt számítógépes reakcióidő-mérési rendszerrel értékelik. A vizuális ingerekre adott átlagos válaszidőt rögzítik, ahol a rövidebb idő a jobb reakcióteljesítményt jelzi.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Együttműködők

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-59394181-604.01-126829

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel