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Effekte der Schlafqualität auf funktionelle und kognitive Ergebnisse bei Multipler Sklerose

31. Mai 2026 aktualisiert von: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effekte der Schlafqualität auf kognitive Flexibilität, körperliche Aktivität, Körperbewusstsein und Reaktionszeit bei Multipler Sklerose

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Schlafqualität auf die kognitive Flexibilität, das körperliche Aktivitätsniveau, die Körperwahrnehmung und die Reaktionszeit bei Personen mit Multipler Sklerose zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten möchte, lautet:

Beeinflusst die Schlafqualität die kognitive Flexibilität, das körperliche Aktivitätsniveau, die Körperwahrnehmung und die Reaktionszeit bei Personen mit Multipler Sklerose?

Die Forscher werden Personen mit guter und schlechter Schlafqualität vergleichen, um festzustellen, ob Unterschiede in der Schlafqualität zu Variationen in den kognitiven und körperlichen Leistungsergebnissen führen.

Die Teilnehmer werden standardisierte Bewertungen der Schlafqualität, kognitiven Flexibilität, körperlichen Aktivität und Körperwahrnehmung durchführen und einen computerbasierten Reaktionszeittest absolvieren. Zusätzlich werden die Teilnehmer 7 Tage lang einen tragbaren Aktivitätstracker tragen, um das körperliche Aktivitätsniveau objektiv zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Personen im Alter von 18-65 Jahren, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die routinemäßig in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Başkent Universitätskrankenhauses behandelt werden. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose von Multipler Sklerose
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score zwischen 0 und 6,5
  • Kein Rückfall innerhalb der letzten 3 Monate
  • Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer neurologischer, psychiatrischer oder systemischer Erkrankungen
  • Schwere Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen
  • Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einnahme von Schlafmitteln oder zentralnervensystembeeinflussenden Medikamenten
  • Schwere orthopädische Deformität oder Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gute Schlafqualität Gruppe
Teilnehmer mit Multipler Sklerose, die einen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert von 5 oder darunter haben, was auf eine gute Schlafqualität hinweist.
Gruppe mit schlechter Schlafqualität
Teilnehmer mit Multipler Sklerose, die einen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Wert über 5 aufweisen, was auf eine schlechte Schlafqualität hinweist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Baseline
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Baseline
Kognitive Flexibilität (Stroop-Test, TBAG-Formular)
Zeitfenster: Baseline
Die kognitive Flexibilität wird mithilfe des Stroop-Tests TBAG-Formulars bewertet. Die Testabschlusszeit und die Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet; längere Abschlusszeiten und mehr Fehler deuten auf eine geringere kognitive Flexibilität hin.
Baseline
Körperliche Aktivitätsniveau (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Zeitfenster: Ausgangswert
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mithilfe des International Physical Activity Questionnaire-Short Form bewertet. Die Gesamtkörperliche Aktivität wird in MET-Min/Woche berechnet.
Ausgangswert
Körperliche Aktivitätsniveau (Wearable-Gerät)
Zeitfenster: 7 Tage
Die tägliche Schrittzahl wird mithilfe eines tragbaren Aktivitäts-Trackers aufgezeichnet. Der durchschnittliche Schrittzahl über 7 Tage wird berechnet.
7 Tage
Fragebogen zur Körperwahrnehmung
Zeitfenster: Baseline
Die Körperwahrnehmung wird mit dem Body Awareness Questionnaire bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Körperwahrnehmung hin.
Baseline
Reaktionszeit (computerbasierter Reaktionstest)
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Reaktionszeit wird mit einem computerbasierten Reaktionszeitsystem bewertet. Die durchschnittliche Antwortzeit auf visuelle Reize wird aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten auf eine bessere Reaktionsleistung hinweisen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Mitarbeiter

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-59394181-604.01-126829

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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