Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van slaapkwaliteit op functionele en cognitieve uitkomsten bij multiple sclerose

31 mei 2026 bijgewerkt door: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Effecten van Slaapkwaliteit op Cognitieve Flexibiliteit, Lichamelijke Activiteit, Lichaamsbewustzijn en Reactietijd bij Multiple Sclerose

Het doel van deze observationele studie is om de effecten van slaapkwaliteit op cognitieve flexibiliteit, fysieke activiteitenniveau, lichaamsbewustzijn en reactietijd te onderzoeken bij personen met Multiple Sclerose.

De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:

Beïnvloedt slaapkwaliteit de cognitieve flexibiliteit, fysieke activiteitenniveau, lichaamsbewustzijn en reactietijd bij personen met Multiple Sclerose?

Onderzoekers zullen personen met goede en slechte slaapkwaliteit vergelijken om te bepalen of verschillen in slaapkwaliteit leiden tot variaties in cognitieve en fysieke prestatieresultaten.

Deelnemers zullen gestandaardiseerde beoordelingen van slaapkwaliteit, cognitieve flexibiliteit, fysieke activiteit en lichaamsbewustzijn voltooien, en zullen een computergebaseerde reactietijdtest uitvoeren. Daarnaast zullen deelnemers gedurende 7 dagen een draagbare activiteitentracker dragen om fysieke activiteitenniveaus objectief te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit personen van 18-65 jaar die de diagnose Multiple Sclerose hebben gekregen en routinematige zorg ontvangen bij de Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van Başkent Universitair Ziekenhuis. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig instemmen met deelname zullen worden ingeschreven in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Diagnose van Multiple Sclerose
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score tussen 0 en 6,5
  • Geen terugval in de laatste 3 maanden
  • Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van andere neurologische, psychiatrische of systemische ziekten
  • Ernstige visuele, auditieve of evenwichtsstoornissen
  • Geschiedenis van operatie in de laatste 6 maanden
  • Gebruik van slaapmedicatie of middelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Ernstige orthopedische misvorming of pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Goede Slaapkwaliteit Groep
Deelnemers met Multiple Sclerose die een Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score van 5 of lager hebben, wat wijst op een goede slaapkwaliteit.
Groep met Slechte Slaapkwaliteit
Deelnemers met Multiple Sclerose die een Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score boven 5 hebben, wat wijst op een slechte slaapkwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index. De totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit aangeven.
Uitgangswaarde
Cognitieve Flexibiliteit (Stroop Test, TBAG Formulier)
Tijdsspanne: Baseline
Cognitieve flexibiliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Stroop Test TBAG Form. De testvoltooiingstijd en het aantal fouten worden geregistreerd; langere voltooiingstijden en meer fouten duiden op een lagere cognitieve flexibiliteit.
Baseline
Fysieke Activiteit Niveau (Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst-Korte Versie)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het fysieke activiteitenniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form. De totale fysieke activiteit wordt berekend in MET-min/week.
Uitgangswaarde
Fysieke Activiteitsniveau (Draagbaar Apparaat)
Tijdsspanne: 7 dagen
Het dagelijkse aantal stappen wordt geregistreerd met een draagbare activiteitstracker. Het gemiddelde aantal stappen over 7 dagen wordt berekend.
7 dagen
Vragenlijst Lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het lichaamsbewustzijn wordt beoordeeld met behulp van de Body Awareness Questionnaire. Hogere scores duiden op een groter lichaamsbewustzijn.
Uitgangswaarde
Reactietijd (computergebaseerde reactietijdtest)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Reactietijd wordt beoordeeld met behulp van een computergestuurd reactietijdsysteem. De gemiddelde reactietijd op visuele stimuli wordt vastgelegd, waarbij kortere tijden duiden op betere reactieprestaties.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Medewerkers

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-59394181-604.01-126829

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren