Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laadun vaikutukset toiminnallisiin ja kognitiivisiin lopputulemiin MS-tautipotilailla

sunnuntai 31. toukokuuta 2026 päivittänyt: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Unen laadun vaikutukset kognitiiviseen joustavuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, kehotietoisuuteen ja reaktioaikaan MS-taudissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia unen laadun vaikutuksia kognitiiviseen joustavuuteen, fyysiseen aktiivisuuden tasoon, kehotietoisuuteen ja reaktioaikaan moniskleroosipotilailla.

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

Vaikuttaako unen laatu kognitiiviseen joustavuuteen, fyysiseen aktiivisuuden tasoon, kehotietoisuuteen ja reaktioaikaan moniskleroosipotilailla?

Tutkijat vertailevat hyvän ja huonon unen laadun omaavia henkilöitä selvittääkseen, johtaako unen laadun ero eroihin kognitiivisissa ja fyysisissä suorituskykytuloksissa.

Osallistujat suorittavat standardoidut arviot unen laadusta, kognitiivisesta joustavuudesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja kehotietoisuudesta sekä suorittavat tietokonepohjaisen reaktioaikatestin. Lisäksi osallistujat käyttävät seitsemän päivän ajan kannettavaa aktiivisuusseurantalaitetta fyysisen aktiivisuuden tason objektiiviseen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) ja jotka saavat säännöllistä hoitoa Başkentin yliopistollisen sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusosastolla. Tutkimukseen otetaan mukaan ne osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥24
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet 0–6,5
  • Ei relapsia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten, psykiatristen tai systemaattisten sairauksien esiintyminen
  • Vakavat näkö-, kuulo- tai tasapainohäiriöt
  • Leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Unilääkkeiden tai keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Vakava ortopedinen epämuodostuma tai kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyvä unenlaatu -ryhmä
Osallistujat, joilla on MS-tauti ja joiden Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on 5 tai alle, mikä osoittaa hyvää unen laatua.
Huonon unen laadun ryhmä
Osallistujat, joilla on MS-tauti (Multiple Sclerosis) ja joiden Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI) on yli 5, mikä viittaa huonoon unenlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatu -indeksiä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Perustaso
Kognitiivinen joustavuus (Stroop-testi, TBAG-lomake)
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivista joustavuutta arvioidaan käyttäen Stroopin testin TBAG-lomaketta. Testin suoritusaika ja virheiden määrä kirjataan; pidempi suoritusaika ja useammat virheet osoittavat alhaisempaa kognitiivista joustavuutta.
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso (International Physical Activity Questionnaire-Short Form)
Aikaikkuna: Perustaso
Fyysistä aktiivisuustasoa arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire - Short Form -kyselyä. Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan MET-minuutteina/viikossa.
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso (kannettava laite)
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivittäinen askelmäärä tallennetaan käytettävällä aktiivisuusseurantalaitteella. Keskimääräinen askelmäärä 7 päivän ajalta lasketaan.
7 päivää
Kehotietoisuus Kysely
Aikaikkuna: Perustaso
Kehotietoisuutta arvioidaan käyttäen Kehotietoisuus-kyselylomaketta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehotietoisuutta.
Perustaso
Reaktioaika (tietokonepohjainen reaktioaikakoe)
Aikaikkuna: Perusarvo
Reaktioaika arvioidaan tietokonepohjaisella reaktioaikajärjestelmällä. Keskimääräinen vastausaika visuaalisiin ärsykkeisiin tallennetaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa reaktiosuorituskykyä.
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Yhteistyökumppanit

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-59394181-604.01-126829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa