Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние качества сна на функциональные и когнитивные исходы при рассеянном склерозе

31 мая 2026 г. обновлено: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Влияние качества сна на когнитивную гибкость, физическую активность, телесное осознавание и время реакции при рассеянном склерозе

Цель этого наблюдательного исследования — изучить влияние качества сна на когнитивную гибкость, уровень физической активности, осознанность тела и время реакции у людей с рассеянным склерозом.

Основной вопрос, на который оно направлено:

Влияет ли качество сна на когнитивную гибкость, уровень физической активности, осознанность тела и время реакции у людей с рассеянным склерозом?

Исследователи сравнят людей с хорошим и плохим качеством сна, чтобы определить, приводят ли различия в качестве сна к изменениям в когнитивных и физических показателях.

Участники пройдут стандартизированные оценки качества сна, когнитивной гибкости, физической активности и осознанности тела, а также выполнят компьютерный тест на время реакции. Кроме того, участники будут носить носимый трекер активности в течение 7 дней для объективного измерения уровня физической активности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06810
        • Рекрутинг
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из лиц в возрасте 18-65 лет, у которых диагностирована рассеянный склероз и которые получают рутинное лечение в отделении физиотерапии и реабилитации Университетской больницы Башкент. Участники, соответствующие критериям включения и добровольно согласившиеся на участие, будут зачислены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Диагноз рассеянного склероза
  • Результат теста Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) ≥24
  • Результат по Расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) от 0 до 6,5
  • Отсутствие рецидивов в течение последних 3 месяцев
  • Добровольное участие с предоставлением письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие других неврологических, психических или системных заболеваний
  • Выраженные нарушения зрения, слуха или равновесия
  • Оперативное вмешательство в течение последних 6 месяцев
  • Прием снотворных препаратов или лекарств, влияющих на центральную нервную систему
  • Выраженная ортопедическая деформация или боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с хорошим качеством сна
Участники с рассеянным склерозом, у которых показатель Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) составляет 5 баллов или ниже, что свидетельствует о хорошем качестве сна.
Группа с низким качеством сна
Участники с рассеянным склерозом, у которых показатель по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI) превышает 5, что указывает на плохое качество сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Базовый уровень
Когнитивная гибкость (Тест Струпа, форма TBAG)
Временное ограничение: Исходный уровень
Когнитивная гибкость будет оцениваться с использованием Теста Струпа формы TBAG. Будут регистрироваться время выполнения теста и количество ошибок; более длительное время выполнения и большее количество ошибок указывают на более низкую когнитивную гибкость.
Исходный уровень
Уровень физической активности (Международный опросник физической активности — Краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень
Уровень физической активности будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности в краткой форме. Общая физическая активность будет рассчитываться в МЕТ-мин/неделю.
Исходный уровень
Уровень физической активности (Носимое устройство)
Временное ограничение: 7 дней
Ежедневное количество шагов будет регистрироваться с помощью носимого трекера активности. Будет рассчитываться среднее количество шагов за 7 дней.
7 дней
Опросник телесного осознавания
Временное ограничение: Исходный уровень
Осознанность тела будет оцениваться с помощью Опросника осознанности тела. Более высокие баллы указывают на большую осознанность тела.
Исходный уровень
Время реакции (компьютерный тест на время реакции)
Временное ограничение: Исходный уровень
Время реакции будет оцениваться с помощью компьютерной системы измерения времени реакции. Будет регистрироваться среднее время реакции на визуальные стимулы, причём более короткое время указывает на лучшие показатели реакции.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Büşra Seçkinoğulları Korkusuz

Соавторы

Atılım University
Baskent University Ankara Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Büşra S Korkusuz, Ankara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-59394181-604.01-126829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться