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急性冠症候群患者におけるフォトンカウンティングCTの予測的役割

2026年4月11日 更新者:Jing Ma、Chinese PLA General Hospital

急性冠症候群患者におけるフォトンカウンティングコンピュータ断層撮影の前向き研究

重度の石灰化または複雑な非石灰化プラークを有する患者において、PCCTが非侵襲的かつ生体内でプラーク成分(例:スポッティ石灰化、壊死コア、線維組織)の精密な識別および定量的測定を可能にするかどうかを調査します。 さらに、これらの定量的画像特徴が短期および長期のMACEリスクを独立して予測できるかどうかも研究します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

フォトン計数検出器CT(PCD-CT)は、CT撮像分野における革新的な技術として、心臓イメージングの状況を徐々に変えつつあります。 技術的原理において従来のエネルギー積分検出器CT(EID-CT)とは大きく異なり、心臓疾患の診断と評価に新たな可能性をもたらします。 本研究では、標準化されたPCCT冠動脈造影(CCTA)を受け、超微細な定量的プラーク分析を行う患者を登録します。 その後、少なくとも12ヶ月間の臨床的追跡調査が実施されます。 最後に、ベースラインのプラーク特性と追跡調査のエンドポイントイベントとの相関分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • 電話番号:+86 13681257396
  • メール:crystalma@126.com

研究場所

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

フォトンカウンティングCT検査に紹介された冠動脈疾患患者

説明

対象基準:

  • 冠動脈疾患の臨床診断を受けた、または胸痛/心不全症状のためにCCTAを受ける成人患者(年齢≥18歳)。

    • インフォームドコンセントを提供し、予定されたフォローアップ訪問を完了する能力と意思がある。

除外基準:

  • ヨード造影剤アレルギーの既往歴。
  • 重度の腎機能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)。
  • 冠動脈バイパス移植術(CABG)の既往歴。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォトンカウンティングCT検査を紹介された冠動脈疾患患者
冠動脈疾患患者でフォトンカウンティングCTを受けた患者が登録され、サブスペシャリティの訓練を受けた心臓放射線科医とサブスペシャリティの訓練を受けた循環器内科医がフォトンカウンティングCTスキャンから得られた画像を詳細に分析します。
介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要心血管イベント(MACE)
時間枠:12ヶ月
非致死性心筋梗塞 非致死性脳卒中 心血管死 血行再建術 急性心不全
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jing ma, PhD,MD、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2027年4月20日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月11日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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