Prediktiv rolle av foton-tellende datatomografi hos pasienter med akutt koronarsyndrom
11. april 2026 oppdatert av: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektivt studie av foton-tellende datatomografi hos pasienter med akutt koronarsyndrom
For pasienter med alvorlig forkalkning eller komplekse ikke-forkalkede plakk, undersøker vi om PCCT kan muliggjøre ikke-invasiv, in vivo nøyaktig differensiering og kvantitativ måling av plakkkomponenter (f.eks. flekkformet forkalkning, nekrotisk kjerne, fibrøst vev). Videre studerer vi også om disse kvantitative bildeegenskapene uavhengig kan forutsi risikoen for MACE på kort og lang sikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Photon-teller-detektor CT (PCD-CT), som en innovativ teknologi innen CT-bildetaking, er i ferd med å forandre landskapet for hjertebildediagnostikk.
Den skiller seg betydelig fra konvensjonell energi-integrerende detektor CT (EID-CT) i tekniske prinsipper, og gir nye muligheter for diagnostisering og vurdering av hjertesykdommer.
Denne studien vil inkludere pasienter som gjennomgår standardisert PCCT-koronarangiografi (CCTA) og utfører ultrafin kvantitativ plakkanalyse.
Deretter vil minst 12 måneders klinisk oppfølging bli utført.
Til slutt vil korrelasjonsanalyse mellom basislinje-plakkegenskaper og oppfølgingsendepunkthendelser bli gjort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefonnummer: +86 13681257396
- E-post: crystalma@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med koronarsykdom henvist til foton-tellende CT-undersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (≥18 år) med klinisk diagnostisert koronar hjertesykdom eller som gjennomgår CCTA for brystsmerter/hjertesvikt symptomer.
- I stand til og villig til å gi informert samtykke og fullføre planlagte oppfølgingsbesøk.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med allergi mot jodkontrastmiddel.
- Alvorlig nyreinsuffisiens (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
- Historie med tidligere koronar bypass-operasjon (CABG).
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med koronarsykdom henvist til foton-tellende CT-undersøkelse
Pasienter med koronar hjertesykdom som gjennomgikk foton-tellende CT vil bli inkludert, en sub-spesialitet utdannet kardiologisk radiolog og en sub-spesialitet utdannet kardiolog vil analysere bildene fra foton-tellende CT-skanninger i detalj.
|
det er ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige kardiovaskulære hendelser, MACE
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt Ikke-dødelig hjerneslag Hjerte- og karsykdomsrelatert død Revaskularisering Akutt hjertesvikt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2026-004-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .