Прогностическая роль компьютерной томографии с подсчётом фотонов у пациентов с острым коронарным синдромом
11 апреля 2026 г. обновлено: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Перспективное исследование фотонно-счетной компьютерной томографии у пациентов с острым коронарным синдромом
Для пациентов с выраженной кальцификацией или сложными некальцифицированными бляшками мы исследуем, может ли PCCT обеспечить неинвазивную, in vivo точную дифференциацию и количественное измерение компонентов бляшки (например, пятнистая кальцификация, некротическое ядро, фиброзная ткань).
Кроме того, мы также изучаем, могут ли эти количественные характеристики визуализации независимо предсказывать риск MACE в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фотон-счетная детекторная КТ (PCD-CT), являясь инновационной технологией в области КТ-визуализации, постепенно меняет ландшафт кардиологической визуализации.
Она существенно отличается от традиционной КТ с детектором, интегрирующим энергию (EID-CT), по техническим принципам, открывая новые возможности для диагностики и оценки сердечных заболеваний.
В данном исследовании будут включены пациенты, проходящие стандартизированную ПККТ коронарную ангиографию (CCTA), и будет проведен сверхточный количественный анализ бляшек.
Затем будет проведено не менее 12 месяцев клинического наблюдения.
Наконец, будет проведен корреляционный анализ между исходными характеристиками бляшек и конечными точками наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Номер телефона: +86 13681257396
- Электронная почта: crystalma@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с ишемической болезнью сердца, направленные на исследование с помощью КТ со счетчиком фотонов
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (≥18 лет) с клинически диагностированной ишемической болезнью сердца или проходящие КТ-коронарографию по поводу симптомов боли в груди/сердечной недостаточности.
- Способны и готовы предоставить информированное согласие и пройти запланированные контрольные визиты.
Критерии исключения:
- Анамнез аллергии на йодсодержащие контрастные вещества.
- Тяжёлая почечная недостаточность (рСКФ < 30 мл/мин/1.73 м²).
- Анамнез предшествующего аортокоронарного шунтирования (АКШ).
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с ишемической болезнью сердца, направленные на фононно-счетную КТ-диагностику
будут зарегистрированы пациенты с ишемической болезнью сердца, прошедшие компьютерную томографию на основе подсчёта фотонов, а специализированный кардиологический рентгенолог и специализированный кардиолог детально проанализируют изображения, полученные при помощи КТ с подсчётом фотонов.
|
нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, MACE
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Нефатальный инфаркт миокарда Нефатальный инсульт Сердечно-сосудистая смерть Реваскуляризация Острая сердечная недостаточность
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2026-004-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .