A foton-számoló számítógépes tomográfia prediktív szerepe akut coronariaszindrómás betegekben
2026. április 11. frissítette: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektív Vizsgálat a Foton-Számláló Komputer Tomográfiáról Akut Koronária Szindrómás Betegekben
Súlyos kalcifikációval vagy komplex nem kalcifikált plakkokkal rendelkező betegek esetén azt vizsgáljuk, hogy a PCCT képes-e nem invazív, in vivo precíz differenciálásra és a plakk komponensek (pl. foltos kalcifikáció, nekrotikus mag, kötőszövet) kvantitatív mérésére.
Továbbá azt is tanulmányozzuk, hogy ezek a kvantitatív képalkotási jellemzők függetlenül előre jelezhetik-e az MACE kockázatát rövid és hosszú távon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foton-számláló detektor CT (PCD-CT), mint innovatív technológia a CT-képalkotás területén, fokozatosan átalakítja a szívképalkotás környezetét.
Jelentősen eltér a hagyományos energiaintegráló detektor CT (EID-CT) technikai elveiben, új lehetőségeket nyitva a szívbetegségek diagnosztizálására és értékelésére.
Ez a tanulmány olyan betegeket fog bevonni, akik szabványos PCCT koronária angiográfián (CCTA) esnek át, és ultravékony kvantitatív plakk-analízist végeznek.
Ezután legalább 12 hónapos klinikai követés történik.
Végül korrelációs elemzés készül a kiindulási plakk-jellemzők és a követési végpont események között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefonszám: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
koronária betegségben szenvedő betegek, akiket fotonszámláló CT-vizsgálatra utaltak
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőtt betegek (≥18 év), akiknél klinikailag koronáriaér-betegséget diagnosztizáltak, vagy mellkasi fájdalom/szívelégtelenség tüneteire CCTA vizsgálatra kerülnek.
- Képesek és hajlandók tájékoztatott beleegyezést adni, és az ütemezett kontrollvizsgálatokat teljesíteni.
Kizárási kritériumok:
- Jódos kontrasztanyag-allergia előzménye.
- Súlyos veseelegtelenség (eGFR < 30 mL/perc/1,73 m²).
- Korábbi koszorúér-bypass műtét (CABG) előzménye.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
koronáriaér-betegségben szenvedő betegek, akiket foton-számláló CT-vizsgálatra utaltak
A koronáriaér-betegségben szenvedő betegek, akiknél foton-számláló CT-t végeztek, bevonásra kerülnek, egy szakirányú képzésen részesült kardiológiai radiológus és egy szakirányú képzésen részesült kardiológus részletesen elemzi a foton-számláló CT-felvételeket.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fő kardiovaszkuláris mellékhatások, MACE
Időkeret: 12 hónap
|
Nem halálos szívizominfarktus Nem halálos stroke Szív- és érrendszeri halál Revascularisatio Akut szívelégtelenség
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2026-004-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .