Předpovědní role fotonové počítačové tomografie u pacientů s akutním koronárním syndromem
11. dubna 2026 aktualizováno: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektivní studie fotonové počítací výpočetní tomografie u pacientů s akutním koronárním syndromem
U pacientů s těžkou kalcifikací nebo komplexními nekalcifikovanými plaky zkoumáme, zda PCCT umožňuje neinvazivní, in vivo přesnou diferenciaci a kvantitativní měření složek plaku (např. ložiskové kalcifikace, nekrotického jádra, vazivové tkáně).
Dále také studujeme, zda tyto kvantitativní zobrazovací charakteristiky mohou nezávisle předpovědět riziko MACE v krátkodobém a dlouhodobém horizontu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Foton-počítající detektorová CT (PCD-CT) jako inovativní technologie v oblasti CT zobrazování postupně mění krajinu kardiovaskulární diagnostiky.
Významně se liší od konvenční CT s energeticko-integrujícím detektorem (EID-CT) v technických principech, což přináší nové možnosti pro diagnostiku a hodnocení srdečních onemocnění.
Tato studie zahrne pacienty, kteří podstoupí standardizovanou PCCT koronární angiografii (CCTA) a provedou se ultrajemné kvantitativní analýzy plaku.
Následně bude provedeno alespoň 12 měsíců klinického sledování.
Nakonec bude provedena korelační analýza mezi charakteristikami plaku výchozího stavu a sledovanými koncovými událostmi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefonní číslo: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s onemocněním koronárních tepen odeslaní na vyšetření fotonovou počítací CT
Popis
Kritéria zařazení:
Dospělí pacienti (≥18 let) s klinicky diagnostikovaným onemocněním koronárních tepen nebo podstupující CCTA pro příznaky bolesti na hrudi/srdečního selhání.
- Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas a absolvovat plánované kontrolní návštěvy.
Vylučovací kritéria:
- Historie alergie na kontrastní látky obsahující jód.
- Těžká renální insuficience (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
- Historie předchozího aortokoronárního bypassu (CABG).
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s ischemickou chorobou srdeční odeslaných na vyšetření fotonovou počítací CT
budou zařazeni pacienti s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili CT s fotonovým počítáním, podrobně bude snímky z CT vyšetření s fotonovým počítáním analyzovat subšpecializovaně vyškolený kardiální radiolog a subšpecializovaně vyškolený kardiolog.
|
není žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody, MACE
Časové okno: 12 měsíců
|
Nefatální infarkt myokardu Nefatální mozková mrtvice Kardiovaskulární úmrtí Revaskularizace Akutní srdeční selhání
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2026-004-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .