- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536607
Prediktiv roll av fotonräknande datortomografi hos patienter med akut koronart syndrom
11 april 2026 uppdaterad av: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektiv studie av fotonräknande datortomografi vid akuta kranskärlssyndrom
För patienter med svår kalcifiering eller komplexa icke-kalcifierade plack undersöker vi om PCCT kan möjliggöra icke-invasiv, in vivo precis differentiering och kvantitativ mätning av plackkomponenter (t.ex. fläckformig kalcifiering, nekrotisk kärna, fibröst vävnad).
Vi studerar även om dessa kvantitativa bildfunktioner oberoende kan förutsäga risken för MACE på kort och lång sikt
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Photonräknande detektor CT (PCD-CT), som en innovativ teknologi inom CT-avbildningsfältet, förändrar gradvis landskapet för hjärtavbildning.
Det skiljer sig avsevärt från konventionell energiintegrerande detektor CT (EID-CT) i tekniska principer, vilket ger nya möjligheter för diagnostik och bedömning av hjärtsjukdomar.
Denna studie kommer att inkludera patienter som genomgår standardiserad PCCT-kranskärlsangiografi (CCTA) och gör ultrafin kvantitativ plackanalys.
Sedan kommer minst 12 månaders klinisk uppföljning att utföras.
Slutligen kommer korrelationsanalys mellan baslinjeplackegenskaper och uppföljningsändpunktshändelser att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefonnummer: +86 13681257396
- E-post: crystalma@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kranskärlssjukdom som remitterats till fotonräknande CT-undersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter (≥18 år) med kliniskt diagnostiserad kranskärlssjukdom eller som genomgår CCTA för bröstsmärta/hjärtsviktssymptom.
- Kapabel och villig att ge informerat samtycke och slutföra planerade uppföljningsbesök.
Exklusionskriterier:
- Tidigare allergi mot jodkontrastmedel.
- Svår njurinsufficiens (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²).
- Tidigare genomgången kranskärlsbypassoperation (CABG).
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kranskärlssjukdom som remitterats till fotonräknande CT-undersökning
koronararteriesjukdomspatienter som genomgått fotonräknande DT kommer att rekryteras, en subspecialistutbildad kardiologisk radiolog och en subspecialistutbildad kardiolog kommer att analysera bilderna från fotonräknande DT-skanneringarna i detalj.
|
det finns ingen intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvarliga kardiovaskulära händelser, MACE
Tidsram: 12 månader
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt Icke-dödligt stroke Kardiovaskulär död Revaskularisering Akut hjärtsvikt
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2026-004-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .