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Prädiktive Rolle der Photon-Counting-Computertomographie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

11. April 2026 aktualisiert von: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital

Prospektive Studie zur Photonenzähl-Computertomographie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Für Patienten mit schwerer Verkalkung oder komplexen nicht verkalkten Plaques untersuchen wir, ob PCCT eine nicht-invasive, in vivo präzise Differenzierung und quantitative Messung von Plaquekomponenten (z.B. fleckige Verkalkung, nekrotischer Kern, fibröses Gewebe) ermöglichen kann. Weiterhin untersuchen wir auch, ob diese quantitativen Bildgebungsmerkmale unabhängig das Risiko von MACE kurzfristig und langfristig vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Photonenzähl-Detektor-CT (PCD-CT), als innovative Technologie im Bereich der CT-Bildgebung, verändert allmählich die Landschaft der kardialen Bildgebung. Es unterscheidet sich technisch grundlegend von der konventionellen Energie-integrierenden Detektor-CT (EID-CT) und eröffnet neue Möglichkeiten für die Diagnose und Beurteilung von Herzerkrankungen. In dieser Studie werden Patienten standardisierte PCCT-Koronarangiographie (CCTA) unterzogen und eine ultrafeine quantitative Plaqueanalyse durchgeführt. Anschließend erfolgt eine klinische Nachbeobachtung von mindestens 12 Monaten. Abschließend wird eine Korrelationsanalyse zwischen den Ausgangs-Plaquecharakteristika und den Nachbeobachtungs-Endpunktereignissen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • Telefonnummer: +86 13681257396
  • E-Mail: crystalma@126.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Koronare Herzkrankheit-Patienten, die zu einer Photon-Counting-CT-Untersuchung überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit klinisch diagnostizierter koronarer Herzkrankheit oder Durchführung einer CCTA bei Brustschmerzen/Herzinsuffizienzsymptomen.

    • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen und geplante Nachuntersuchungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Jodkontrastmittel.
  • Schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Vorgeschichte einer früheren Koronararterien-Bypass-Operation (CABG).
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die zu einer Photon-Counting-CT-Untersuchung überwiesen wurden
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Photon-Counting-CT unterzogen haben, werden eingeschlossen. Ein auf Subspezialitäten geschulter Kardiologischer Radiologe und ein auf Subspezialitäten geschulter Kardiologe werden die Bilder der Photon-Counting-CT-Scans detailliert analysieren.
Sonstiges: in dieser Studie gibt es keine Intervention
es gibt keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, MACE
Zeitfenster: 12 Monate
Nicht-tödlicher Myokardinfarkt Nicht-tödlicher Schlaganfall Kardiovaskulärer Tod Revaskularisierung Akute Herzinsuffizienz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2026-004-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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