Papel Predictivo de la Tomografía Computarizada de Conteo de Fotones en Pacientes con Síndromes Coronarios Agudos
11 de abril de 2026 actualizado por: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Estudio Prospectivo de Tomografía Computarizada por Conteo de Fotones en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Para pacientes con calcificación grave o placas complejas no calcificadas, investigamos si la PCCT puede permitir la diferenciación precisa no invasiva in vivo y la medición cuantitativa de los componentes de la placa (por ejemplo, calcificación moteada, núcleo necrótico, tejido fibroso). Además, también estudiamos si estas características de imagen cuantitativas pueden predecir de forma independiente el riesgo de MACE a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomografía computarizada con detector de conteo de fotones (PCD-CT), como tecnología innovadora en el campo de la imagen por TC, está transformando gradualmente el panorama de la imagen cardíaca.
Se diferencia significativamente de la tomografía computarizada convencional con detector de integración de energía (EID-CT) en principios técnicos, lo que aporta nuevas posibilidades para el diagnóstico y la evaluación de enfermedades cardíacas.
Este estudio incluirá a pacientes que se sometan a una angiografía coronaria por TC estándar (CCTA) con PCD-CT y se realizará un análisis cuantitativo de placa ultrafino.
Luego se realizará un seguimiento clínico de al menos 12 meses.
Finalmente, se realizará un análisis de correlación entre las características de la placa basal y los eventos del punto final del seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Número de teléfono: +86 13681257396
- Correo electrónico: crystalma@126.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con enfermedad arterial coronaria remitidos a examen de TC con conteo de fotones
Descripción
Criterios de Inclusión:
Pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico clínico de enfermedad arterial coronaria o sometidos a CCTA por síntomas de dolor torácico/insuficiencia cardíaca.
- Capaces y dispuestos a dar consentimiento informado y completar las visitas de seguimiento programadas.
Criterios de Exclusión:
- Antecedentes de alergia a agentes de contraste yodados.
- Insuficiencia renal grave (TFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
- Antecedentes de cirugía de revascularización coronaria (CABG).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con enfermedad de las arterias coronarias remitidos a examen de TC con conteo de fotones
Se inscribirán pacientes con enfermedad de las arterias coronarias que se sometieron a una tomografía computarizada de conteo de fotones, un radiólogo cardíaco con subespecialización y un cardiólogo con subespecialización analizarán en detalle las imágenes de las tomografías computarizadas de conteo de fotones.
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no hay intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores, MACE
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Infarto de miocardio no fatal Accidente cerebrovascular no fatal Muerte cardiovascular Revascularización Insuficiencia cardíaca aguda
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2026-004-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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