Papel Preditivo da Tomografia Computadorizada de Contagem de Fotões em Doentes com Síndrome Coronária Aguda
11 de abril de 2026 atualizado por: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Estudo Prospectivo de Tomografia Computadorizada de Contagem de Fotões em Doentes com Síndrome Coronária Aguda
Para doentes com calcificação grave ou placas não calcificadas complexas, investigamos se a PCCT pode permitir a diferenciação precisa não invasiva, in vivo e a medição quantitativa dos componentes da placa (por exemplo, calcificação pontual, núcleo necrótico, tecido fibroso).
Além disso, também estudamos se estas características quantitativas de imagem podem prever independentemente o risco de MACE a curto e a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada com detetor de contagem de fotões (PCD-CT), enquanto tecnologia inovadora no campo da imagem por TC, está gradualmente a transformar o panorama da imagem cardíaca. Difere significativamente da tomografia computadorizada convencional com detetor de integração de energia (EID-CT) em termos de princípios técnicos, trazendo novas possibilidades para o diagnóstico e avaliação de doenças cardíacas. Este estudo irá recrutar doentes que realizem angiografia coronária por PCCT padronizada (CCTA) e efetuar uma análise quantitativa ultra-fina da placa. Posteriormente, será realizado um seguimento clínico de pelo menos 12 meses. Por fim, será efetuada uma análise de correlação entre as características basais da placa e os eventos finais de seguimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Número de telefone: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Locais de estudo
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-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes com doença arterial coronária encaminhados para exame de TC com contagem de fotões
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico clínico de doença arterial coronária ou submetidos a CCTA por sintomas de dor torácica/insuficiência cardíaca.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e completar as consultas de seguimento programadas.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergia a agentes de contraste iodado.
- Insuficiência renal grave (TFGe < 30 mL/min/1.73 m²).
- Histórico de cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) prévia.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com doença arterial coronária encaminhados para exame de TC com contagem de fotões
serão recrutados doentes com doença arterial coronária submetidos a TC de contagem de fotões, um radiologista cardíaco com subespecialização e um cardiologista com subespecialização analisarão detalhadamente as imagens das tomografias computorizadas de contagem de fotões.
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não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores, MACE
Prazo: 12 meses
|
Enfarte do miocárdio não fatal AVC não fatal Morte cardiovascular Revascularização Insuficiência cardíaca aguda
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2026-004-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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