- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536607
Fotonilaskentatietokonetomografian ennustava rooli akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla
lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektiivinen tutkimus fotonilaskentaan perustuvasta tietokonetomografiasta akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla
Potilaille, joilla on vakava kalkkeutuminen tai monimutkaiset ei-kalkkeutuneet plakit, tutkimme, pystyykö PCCT mahdollistamaan plakkikomponenttien (esim. täpläinen kalkkeutuminen, nekroottinen ydin, sidekudos) ei-invasiivisen, in vivo -tarkan erottelun ja kvantitatiivisen mittaamisen.
Lisäksi tutkimme, voivatko nämä kvantitatiiviset kuvantamispirteet itsenäisesti ennustaa MACE:n riskiä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Lisäksi tutkimme, voivatko nämä kvantitatiiviset kuvantamispirteet itsenäisesti ennustaa MACE:n riskiä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fotonilaskentalähetin-CT (PCD-CT) on innovatiivinen CT-kuvantoteknologia, joka vähitellen muuttaa sydämen kuvantamisen kenttää.
Se poikkeaa merkittävästi perinteisestä energia-integraattorilähetin-CT:stä (EID-CT) teknisissä periaatteissa, tuoden uusia mahdollisuuksia sydäntautien diagnosointiin ja arviointiin.
Tässä tutkimuksessa rekrytoitaville potilaille suoritetaan standardoitu PCCT-koronaariangiografia (CCTA) ja ultra-hieno kvantitatiivinen plakkianalyysi.
Sitten suoritetaan vähintään 12 kuukauden kliininen seuranta.
Lopuksi tehdään korrelaatioanalyysi lähtötason plakkio-minaisuuksien ja seurantapäätepistetapahtumien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Puhelinnumero: +86 13681257396
- Sähköposti: crystalma@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valtimotautipotilaat, jotka on ohjattu fotonilaskentatietokonekerroskuvaukseen
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on kliinisesti diagnosoitu sepelvaltimotauti tai jotka ovat CCTA-tutkimuksessa rintakivun/sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi.
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan suunnitellut seurantakäynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Jodikontrastiaineallergian historia.
- Vakava munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²).
- Aiemman sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) historia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotautipotilaita, jotka on lähetetty fotonilaskenta-tietokonekerroskuvaukseen
sepelvaltimotautipotilaat, jotka kävivät läpi fotoni-laskentaan perustuvan tietokonetomografian (CT), rekrytoidaan, ja alaosaamisalueen koulutuksen saanut sydänradiologi sekä alaosaamisalueen koulutuksen saanut kardiologi analysoivat yksityiskohtaisesti kuvat fotoni-laskentaan perustuvista CT-kuvauksista.
|
ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät haittasydän- ja verisuonitapahtumat, MACE
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei-tappava sydäninfarkti Ei-tappava aivohalvaus Sydän- ja verisuonikuolema Revaskularisaatio Äkillinen sydämen vajaatoiminta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2026-004-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .