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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07536607
급성 관상동맥증후군 환자에서 광자 계수 컴퓨터 단층촬영의 예측적 역할
2026년 4월 11일 업데이트: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
급성 관상동맥 증후군 환자에서 광자 계산 단층촬영의 전향적 연구
심한 석회화 또는 복잡한 비석회화 플라크를 가진 환자들을 대상으로, PCCT가 비침습적이며 생체 내에서 플라크 성분(예: 점상 석회화, 괴사 핵, 섬유 조직)을 정밀하게 구별하고 정량적으로 측정할 수 있는지 조사합니다.
또한 이러한 정량적 영상 특징이 단기 및 장기적으로 MACE 위험을 독립적으로 예측할 수 있는지 추가 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
광자 계수 검출기 CT(PCD-CT)는 CT 영상 분야의 혁신적인 기술로서 심장 영상의 지형을 점차 변화시키고 있습니다.
기술 원리에서 기존의 에너지 적분 검출기 CT(EID-CT)와 상당히 다르며, 심장 질환의 진단과 평가에 새로운 가능성을 가져옵니다.
이 연구는 표준화된 PCCT 관상동맥 조영술(CCTA)을 받고 초정밀 정량적 플라크 분석을 수행할 환자를 등록할 것입니다.
그런 다음 최소 12개월의 임상 추적 관찰이 수행될 것입니다.
마지막으로 기준선 플라크 특성과 추적 관찰 종점 사건 간의 상관관계 분석이 이루어질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- 전화번호: +86 13681257396
- 이메일: crystalma@126.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
광자계산 CT 검사가 의뢰된 관상동맥질환 환자
설명
포함 기준:
임상적으로 진단된 관상동맥 질환을 가진 성인 환자(≥18세) 또는 흉통/심부전 증상으로 CCTA를 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의서를 제공하고 예정된 추적 방문을 완료할 수 있고 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 요오드 조영제 알레르기 병력.
- 중증 신부전(eGFR < 30 mL/min/1.73m²).
- 과거 관상동맥 우회술(CABG) 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
광자 계수 CT 검사를 의뢰받은 관상동맥 질환 환자
광자계산 CT를 시행한 관상동맥질환 환자가 등록되며, 하위 전문 분야 훈련을 받은 심장영상의학과 의사와 하위 전문 분야 훈련을 받은 심장내과 의사가 광자계산 CT 스캔 영상을 상세히 분석할 것입니다.
|
개입이 없습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관계 주요 유해사건, MACE
기간: 12개월
|
비치명적 심근경색 비치명적 뇌졸중 심혈관계 사망 혈관재형성 급성 심부전
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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