Voorspellende Rol van Fotonentelling Computertomografie bij Patiënten met Acuut Coronair Syndroom
11 april 2026 bijgewerkt door: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospectieve Studie van Photon Counting Computed Tomografie bij Patiënten met Acuut Coronair Syndroom
Voor patiënten met ernstige verkalking of complexe niet-verkalkte plaques onderzoeken we of PCCT niet-invasieve, in vivo precieze differentiatie en kwantitatieve meting van plaquecomponenten (bijv. vlekkerige verkalking, necrotische kern, bindweefsel) mogelijk kan maken.
Verder bestuderen we ook of deze kwantitatieve beeldvormingskenmerken onafhankelijk het risico op MACE op korte en lange termijn kunnen voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fotonentellende detector CT (PCD-CT), als innovatieve technologie op het gebied van CT-beeldvorming, transformeert geleidelijk het landschap van cardiale beeldvorming.
Het verschilt aanzienlijk van conventionele energie-integrerende detector CT (EID-CT) in technische principes, wat nieuwe mogelijkheden biedt voor de diagnose en beoordeling van hartziekten.
In deze studie zullen patiënten worden ingeschreven die gestandaardiseerde PCCT-coronairangiografie (CCTA) ondergaan en een ultra-fijne kwantitatieve plaqueanalyse krijgen.
Vervolgens wordt er gedurende minimaal 12 maanden klinische follow-up uitgevoerd.
Tenslotte wordt er een correlatieanalyse gemaakt tussen baseline plaquekarakteristieken en follow-up eindpuntevenementen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefoonnummer: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
coronaire hartziektepatiënten verwezen voor fotonentellende CT-onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met klinisch gediagnosticeerde coronaire hartziekte of die CCTA ondergaan voor symptomen van pijn op de borst/hartfalen.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en geplande vervolgbezoeken te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen.
- Ernstig nierfalen (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
- Geschiedenis van eerdere coronaire bypassoperatie (CABG).
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met coronaire hartziekte verwezen voor photon-counting CT-onderzoek
coronaire hartziektepatiënten die een fotonentellende CT hebben ondergaan, zullen worden opgenomen, een subspecialistisch opgeleide cardioloog en een subspecialistisch opgeleide cardioloog zullen de beelden van de fotonentellende CT-scans gedetailleerd analyseren.
|
er is geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, MACE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Niet-fatale myocardinfarct Niet-fatale beroerte Cardiovasculaire dood Revascularisatie Acuut hartfalen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2026-004-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .