- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536607
Den Prædiktive Rolle af Photon Counting Computed Tomografi hos Patienter med Akut Koronart Syndrom
11. april 2026 opdateret af: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Prospektiv undersøgelse af fotonoptællende computertomografi hos patienter med akut koronart syndrom
For patienter med svær forkalkning eller komplekse ikke-forkalkede plader undersøger vi, om PCCT kan muliggøre ikke-invasiv, in vivo præcis differentiering og kvantitativ måling af pladekomponenter (f.eks. pletagtig forkalkning, nekrotisk kerne, fibrøst væv).
Yderligere studerer vi også, om disse kvantitative billedfunktioner uafhængigt kan forudsige risikoen for MACE på kort og lang sigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Photon-tællende detektor CT (PCD-CT) er en innovativ teknologi inden for CT-billeddannelse og er i færd med at transformere landskabet for kardiologisk billeddannelse.
Det adskiller sig væsentligt fra konventionel energi-integrerende detektor CT (EID-CT) i tekniske principper, hvilket bringer nye muligheder for diagnostik og vurdering af hjertesygdomme.
Denne undersøgelse vil inkludere patienter, der gennemgår standardiseret PCCT koronarangiografi (CCTA) og får foretaget ultra-fint kvantitativ plakanalyse.
Derefter vil der blive foretaget mindst 12 måneders klinisk opfølgning.
Til sidst vil der blive foretaget korrelationsanalyse mellem baseline-plakkarakteristika og opfølgningsendepunktshændelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Telefonnummer: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med koronararteriesygdom henvist til foton-tællende CT-undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter (≥18 år) med klinisk diagnosticeret koronararteriesygdom eller som gennemgår CCTA for brystsmerter/hjertesvigtssymptomer.
- I stand til og villig til at give informeret samtykke og gennemføre planlagte opfølgningsbesøg.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere allergi over for jodholdigt kontrastmiddel.
- Alvorlig nyreinsufficiens (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²).
- Tidligere koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med koronararteriesygdom henvist til fotonoptællende CT-undersøgelse
Patienter med koronararteriesygdom, som blev undersøgt med photon-counting CT, vil blive inkluderet. En sub-specialistuddannet kardiologisk radiolog og en sub-specialistuddannet kardiolog vil analysere billederne fra photon-counting CT-scanningerne i detaljer.
|
der er ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlige uønskede hjerte-kar-hændelser, MACE
Tidsramme: 12 måneder
|
Ikke-dødeligt myokardieinfarkt Ikke-dødeligt apopleksi Kardiovaskulær død Revaskularisering Akut hjerteinsufficiens
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2026-004-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken