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光子计数计算机断层扫描在急性冠脉综合征患者中的预测作用

2026年4月11日 更新者:Jing Ma、Chinese PLA General Hospital

急性冠状动脉综合征患者光子计数计算机断层扫描的前瞻性研究

对于患有严重钙化或复杂非钙化斑块的患者,我们研究PCCT是否能够实现斑块成分(例如点状钙化、坏死核心、纤维组织)的无创、体内精确分化和定量测量。 此外,我们还研究这些定量成像特征是否能够独立预测短期和长期MACE风险。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

光子计数探测器CT(PCD-CT)作为CT成像领域的一项创新技术,正在逐步改变心脏成像的格局。 它在技术原理上与传统的能量积分探测器CT(EID-CT)存在显著差异,为心脏疾病的诊断和评估带来了新的可能性。 本研究将招募患者接受标准化的PCCT冠状动脉造影(CCTA)并进行超精细定量斑块分析。 随后将进行至少12个月的临床随访。 最后将分析基线斑块特征与随访终点事件之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • 电话号码:+86 13681257396
  • 邮箱:crystalma@126.com

学习地点

      • Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

转诊进行光子计数CT检查的冠状动脉疾病患者

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为冠状动脉疾病或因胸痛/心力衰竭症状接受冠状动脉CT血管造影(CCTA)的成年患者(≥18岁)。

    • 能够并愿意提供知情同意,并完成预定的随访。

排除标准:

  • 有碘对比剂过敏史。
  • 严重肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)。
  • 有冠状动脉旁路移植术(CABG)史。
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
转诊接受光子计数CT检查的冠状动脉疾病患者
将招募接受光子计数CT检查的冠状动脉疾病患者,由亚专科培训的心脏放射科医生和亚专科培训的心脏病专家详细分析光子计数CT扫描图像。
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件,MACE
大体时间:12个月
非致命性心肌梗死 非致命性卒中 心血管死亡 血运重建 急性心力衰竭
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jing ma, PhD,MD、Chinese PLA General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2027年4月20日

研究完成 (估计的)

2028年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月11日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月11日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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