- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536607
Rôle prédictif de la tomodensitométrie à comptage de photons chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus
11 avril 2026 mis à jour par: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital
Étude prospective de la tomodensitométrie à comptage de photons chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu
Pour les patients présentant une calcification sévère ou des plaques non calcifiées complexes, nous étudions si la PCCT peut permettre une différenciation précise non invasive, in vivo et une mesure quantitative des composants de la plaque (par exemple, calcification ponctuelle, nécrose centrale, tissu fibreux).
De plus, nous étudions également si ces caractéristiques d'imagerie quantitative peuvent prédire indépendamment le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à court et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tomodensitométrie à comptage de photons (PCD-CT), en tant que technologie innovante dans le domaine de l'imagerie TDM, transforme progressivement le paysage de l'imagerie cardiaque.
Elle diffère significativement de la tomodensitométrie conventionnelle à détecteur intégrateur d'énergie (EID-CT) dans ses principes techniques, apportant de nouvelles possibilités pour le diagnostic et l'évaluation des maladies cardiaques.
Cette étude recrutera des patients subissant une angiographie coronarienne par TDM standardisée (CCTA) et effectuera une analyse quantitative ultra-fine de la plaque.
Ensuite, un suivi clinique d'au moins 12 mois sera réalisé.
Enfin, une analyse de corrélation entre les caractéristiques de la plaque de base et les événements de fin de suivi sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +86 13681257396
- E-mail: crystalma@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de coronaropathie orientés vers un examen par tomodensitométrie à comptage de photons
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic clinique de maladie coronarienne ou subissant une CCTA pour des symptômes de douleur thoracique/d'insuffisance cardiaque.
- Capables et disposés à fournir un consentement éclairé et à compléter les visites de suivi programmées.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'allergie aux agents de contraste iodés.
- Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
- Antécédents de pontage aorto-coronarien (PAC).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de maladie coronarienne orientés vers un examen par tomodensitométrie à comptage de photons
les patients atteints de maladie coronarienne ayant subi une tomodensitométrie à comptage de photons seront inclus, un radiologue cardiaque formé en sous-spécialité et un cardiologue formé en sous-spécialité analyseront en détail les images des scanners à comptage de photons.
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il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs, MACE
Délai: 12 mois
|
Infarctus du myocarde non fatal Accident vasculaire cérébral non fatal Décès cardiovasculaire Revascularisation Insuffisance cardiaque aiguë
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2026-004-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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