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Rôle prédictif de la tomodensitométrie à comptage de photons chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus

11 avril 2026 mis à jour par: Jing Ma, Chinese PLA General Hospital

Étude prospective de la tomodensitométrie à comptage de photons chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu

Pour les patients présentant une calcification sévère ou des plaques non calcifiées complexes, nous étudions si la PCCT peut permettre une différenciation précise non invasive, in vivo et une mesure quantitative des composants de la plaque (par exemple, calcification ponctuelle, nécrose centrale, tissu fibreux). De plus, nous étudions également si ces caractéristiques d'imagerie quantitative peuvent prédire indépendamment le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) à court et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La tomodensitométrie à comptage de photons (PCD-CT), en tant que technologie innovante dans le domaine de l'imagerie TDM, transforme progressivement le paysage de l'imagerie cardiaque. Elle diffère significativement de la tomodensitométrie conventionnelle à détecteur intégrateur d'énergie (EID-CT) dans ses principes techniques, apportant de nouvelles possibilités pour le diagnostic et l'évaluation des maladies cardiaques. Cette étude recrutera des patients subissant une angiographie coronarienne par TDM standardisée (CCTA) et effectuera une analyse quantitative ultra-fine de la plaque. Ensuite, un suivi clinique d'au moins 12 mois sera réalisé. Enfin, une analyse de corrélation entre les caractéristiques de la plaque de base et les événements de fin de suivi sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: jing ma, PhD, MD, PhD,MD
  • Numéro de téléphone: +86 13681257396
  • E-mail: crystalma@126.com

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de coronaropathie orientés vers un examen par tomodensitométrie à comptage de photons

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic clinique de maladie coronarienne ou subissant une CCTA pour des symptômes de douleur thoracique/d'insuffisance cardiaque.

    • Capables et disposés à fournir un consentement éclairé et à compléter les visites de suivi programmées.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergie aux agents de contraste iodés.
  • Insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m²).
  • Antécédents de pontage aorto-coronarien (PAC).
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de maladie coronarienne orientés vers un examen par tomodensitométrie à comptage de photons
les patients atteints de maladie coronarienne ayant subi une tomodensitométrie à comptage de photons seront inclus, un radiologue cardiaque formé en sous-spécialité et un cardiologue formé en sous-spécialité analyseront en détail les images des scanners à comptage de photons.
il n'y a pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs, MACE
Délai: 12 mois
Infarctus du myocarde non fatal Accident vasculaire cérébral non fatal Décès cardiovasculaire Revascularisation Insuffisance cardiaque aiguë
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing ma, PhD,MD, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Première publication (Réel)

17 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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